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目的通过临床研究,观察益气温经通络方防治胃肠癌患者奥沙利铂方案化疗所致外周神经毒性的临床疗效并初步探讨其作用机理。方法1纳入有效病例63例,简单随机分为2组,治疗组32例,对照组31例,两组患者在性别,年龄,病理类型,临床分期及一般状况方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2两组化疗方案均为奥沙利铂方案即：LOHP 130mg/m2,静脉滴注2h,第1天,CF 200mg,避光静脉滴注2h,第1-5天,5-Fu 500mg/m2,持续静脉滴注6h,第1-5天,21天为一周期。治疗组于化疗前2天开始服用益气温经通络方,1剂/日,水煎服,分两次服用,早晚各一次,直至化疗结束,共七天,对照组于化疗当天给予还原型谷胱甘肽1.8g,静脉滴注,直至化疗结束。3连续观察6个周期,从化疗日开始记录至该周期结束。通过观察治疗组和对照组的化疗完成率、外周神经毒性的发生率和严重程度,来判定临床用药的效果；通过比较两组治疗前后CD4、NK、CD4/CD8、CD8细胞活性的变化了解对免疫功能的影响；通过观察两组治疗前后体力体重的变化,外周血象、肝肾功能及心电图的变化来判断临床用药的安全性。结果1治疗组六个周期化疗完成率为100%(32/32),高于对照组96.8%(30/31),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2化疗所致外周神经毒性临床疗效比较：2个周期后,治疗组总的毒性少于对照组,但P>0.05,无显著性差异,4个周期尤其6个周期后奥沙利铂的神经毒性逐渐增加,特别是对照组,奥沙利铂的神经毒性随着剂量增加而增强,而治疗组未见明显增加。6周期后治疗组奥沙利铂引起神经毒性总的发生率为21.88%,对照组总的发生率为40.0%,经分析,P<0.05,差异有统计学意义。综上所述,说明应用益气温经通络方可明显降低奥沙利铂引起神经毒性的发生率。3两组患者治疗前后免疫功能的比较：治疗组：CD4、NK细胞活性比较均为P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后：CD4、CD8及CD4/CD8比较均为P<0.05差异均有显著性。治疗组与对照组比较：CD4、NK、CD8细胞活性以及CD4/CD8比较均为P<0.05差异有统计学意义。4两组患者治疗前后体力变化情况比较：体力均有所下降,但化疗后治疗组体力状况明显优于对照组(P<0.05)；体重变化情况比较：体重均有所下降,但治疗组体重水平稍高于对照组,两组比较无显著性差异(P>0.05)。5两组患者化疗结束后毒副反应比较：治疗后,两组患者外周血象、肝肾功能及心电图的变化差异无显著性(P>0.05)。6两组患者化疗结束后近期疗效比较：差异无显著性(P>0.05)。结论1益气温经通络方对奥沙利铂所致外周神经毒性特别是蓄积性迟发性外周神经毒性有明显疗效。2益气温经通络方能提高患者的免疫功能。3益气温经通络方可以改善患者的一般状况。4益气温经通络方无毒副作用,不影响化疗药物的疗效。
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