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腰痛宁胶囊中马钱子粉的制备方式对其质量和体外溶出性质的影响

作　者: 盖群
导　师: 倪力军
学　校: 华东理工大学
专　业: 分析化学
关键词: 马钱子粉制备马钱子碱士的宁 HPLC 溶出度
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
下　载: 39次
引　用: 2次
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内容摘要

为了研究粒径及制备方式对腰痛宁胶囊中马钱子粉中有效成分(也是有毒成分)马钱子碱、士的宁的含量及体外释放的影响,本文制备了不同粒径的马钱子粉样品集1,低比例乳香、没药与制马钱子混合粉碎的样品集2,高比例乳香、没药与制马钱子混合粉碎的样品集3以及乳香粉、没药粉与制马钱子混合粉碎的样品4。建立了马钱子碱、士的宁的高效液相色谱(HPLC)含量测试方法,测定马钱子粉中马钱子碱、士的宁含量并对各组样品的微观形貌进行了扫描电镜(SEM)分析。以人工胃液为溶出介质,采用桨法对以上各组样品进行马钱子碱、士的宁的体外溶出度测试。结果表明不同粒径下马钱子粉样品微观形态组成比例存在差异且其马钱子碱、士的宁含量不尽相同,马钱子碱(或士的宁)在部分样品中的含量存在显著性差异。将马钱子粉粒径控制在100-200目之间时,马钱子碱、士的宁含量变化很小。样品集2～3及样品4的SEM分析结果显示乳香、没药均可附着在马钱子粉表面且随着乳香、没药比例的增加附着更加充分；样品集3中样品1：1与样品4药材配比相同但制备方式不同,者的微观形貌无明显差异。溶出度测试结果表明,样品集1、2中各样品中马钱子碱与士的宁在80min后停止释放,样品集3与样品4中马钱子碱与士的宁在240min后不再释放,说明高比例乳香(粉)、没药(粉)与制马钱子混合粉碎可使马钱子粉中马钱子碱、士的宁的释放时间延迟160min。

全文目录

摘要  5-6
Abstract  6-10
前言  10-11
第1章研究背景与文献综述  11-22
  1.1 马钱子概述  11-12
    1.1.1 马钱子研究进展  11
    1.1.2 马钱子的应用  11-12
    1.1.3 马钱子毒理学研究及解毒  12
  1.2 乳香研究进展  12-14
  1.3 没药研究进展  14
  1.4 腰痛宁胶囊概述及不良反应  14-15
    1.4.1 腰痛宁胶囊概述  14
    1.4.2 腰痛宁胶囊不良反应  14-15
  1.5 马钱子碱、士的宁检测方法  15-16
  1.6 溶出度概述  16-20
    1.6.1 溶出度定义及数据处理方法  16-18
    1.6.2 溶出度测试方法  18
    1.6.3 影响溶出度测定的因素  18-19
    1.6.4 溶出介质的选择  19
    1.6.5 溶出度检测方法  19
    1.6.6 溶出度的应用  19-20
  1.7 药物粒径对有效成分含量、溶出度、疗效及毒性的影响  20
  1.8 本文工作目的及意义  20-22
第2章不同粒径马钱子粉中马钱子碱、士的宁含量研究  22-31
  2.1 实验试剂及仪器  22-23
  2.2 制马钱子粉碎及过筛  23-24
    2.2.1 药材预处理  23
    2.2.2 粉碎过程  23
    2.2.3 过筛过程  23-24
  2.3 马钱子碱HPLC分析方法的建立  24-27
    2.3.1 色谱条件  24-25
    2.3.2 马钱子碱对照品溶液的制备  25
    2.3.3 供试品溶液的制备  25
    2.3.4 马钱子碱线性范围考察  25-26
    2.3.5 马钱子碱精密度试验  26
    2.3.6 马钱子碱稳定性试验  26
    2.3.7 马钱子碱重现性考察  26
    2.3.8 加样回收率考察  26
    2.3.9 样品测定  26-27
  2.4 士的宁HPLC分析方法的建立  27-29
    2.4.1 色谱条件  27-28
    2.4.2 士的宁对照品溶液的制备  28
    2.4.3 供试品溶液的制备  28
    2.4.4 士的宁线性范围考察  28
    2.4.5 士的宁精密度试验  28
    2.4.6 士的宁稳定性试验  28
    2.4.7 士的宁重现性考察  28
    2.4.8 加样回收率考察  28
    2.4.9 样品测定  28-29
  2.5 马钱子碱、士的宁含量显著性检验  29-30
  2.6 本章小结  30-31
第3章马钱子粉样品制备及表征  31-47
  3.1 实验试剂及仪器  31-32
  3.2 样品的制备  32-34
    3.2.1 样品集1中药材配比及样品粉碎过筛过程  32
    3.2.2 样品集2中药材配比及样品粉碎过筛过程  32-33
    3.2.3 样品集3中药材配比及样品粉碎过筛过程  33-34
    3.2.4 样品4中药材配比及样品粉碎过筛过程  34
  3.3 马钱子定性鉴别  34-37
    3.3.1 对照品溶液的制备  34
    3.3.2 供试品溶液的制备  34-35
    3.3.3 显色剂配制  35
    3.3.4 实验方法  35
    3.3.5 样品薄层色谱法鉴别结果  35-37
  3.4 没药定性鉴别  37-38
    3.4.1 显色剂配制  37
    3.4.2 实验方法  37
    3.4.3 没药鉴别结果  37-38
  3.5 扫描电镜表征测试  38-43
    3.5.1 样品制备  39
    3.5.2 样品集1扫描电镜测试结果  39-41
    3.5.3 样品集2扫描电镜测试结果  41
    3.5.4 样品集3扫描电镜测试结果  41-43
    3.5.5 样品4扫描电镜测试结果  43
  3.6 样品集1、样品集2中各样品粒径测试  43-46
  3.7 本章小结  46-47
第4章马钱子粉体外溶出度研究  47-61
  4.1 实验仪器及试剂  47-48
  4.2 色谱条件  48
  4.3 实验方法  48-49
    4.3.1 实验方法选择  48
    4.3.2 人工胃液的配制  48
    4.3.3 投样量的选择  48
    4.3.4 累积释放率计算方法  48-49
    4.3.5 溶出度试验方法  49
    4.3.6 供试样品处理  49
    4.3.7 实验时间及取样点的选择  49
  4.4 样品测定结果  49-60
    4.4.1 样品集1溶出度测试结果  49-51
    4.4.2 样品集2溶出度测试结果  51-56
    4.4.3 样品集3及样品4溶出度测定结果  56-57
    4.4.4 样品集3及样品4威布尔函数拟合结果  57-60
  4.5 本章小结  60-61
第5章结论  61-62
参考文献  62-68
致谢  68-69
卷内备考表  69

腰痛宁胶囊中马钱子粉的制备方式对其质量和体外溶出性质的影响

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