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ALA-PDT联合中药对男性尿道口尖锐湿疣CO2激光术后复发的干预

作　者: 高盈
导　师: 陈力
学　校: 南京中医药大学
专　业: 中医外科学
关键词: 男性尿道口尖锐湿疣扶正祛疣汤 ALA-PDT 复发率复发间隔中医证候安全性
分类号: R275.9
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

研究背景：尖锐湿疣(condyloma acuminatum, CA)是由人乳头瘤病毒HPV (human papilloma virus)感染引起的常见性传播疾病。其中男性尿道口尖锐湿疣(male urethra condyloma acuminatum MUCA)是发生在特殊部位的类型,目前其临床治疗方法大都存在复发率高、损伤大、易感染、易导致瘢痕形成和尿道口狭窄等严重问题,且HPV感染与阴茎癌、结直肠癌的发生发展密切相关,且更易传染给女性内生殖道,致使女性宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌等严重恶性病变发生率增加,危害性极大。祖国医学认为尖锐湿疣病机为湿热内蕴,外感邪毒,复发多因正虚邪恋,余毒不清导致。故治宜益气扶正,托毒外出。现代药理研究亦证实,很多中药具有治疗尖锐湿疣的功用。其中包括大青叶、板蓝根、木贼草、薏苡仁、白术、黄芪等,它们具有明显的抗病毒、诱生干扰素、抗增殖和抗肿瘤的作用。中医药在尖锐湿疣的治疗及预防复发等方面临床应用潜力巨大。5-氨基酮戊酸-光动力疗法(5-aminolaevulinic acid-photodynamic therapy ALA-PDT)是临床治疗CA的新兴方法,特别是在针对MUCA的治疗中,具有治愈率高、复发率低、不良反应小等明显优点。通过选择性杀伤HPV感染的细胞和阻止病毒复制,清除存在的潜伏感染和亚临床感染,从而有效的提高MUCA的治愈率和降低复发率。研究目的：评价5-氨基酮戊酸-光动力疗法(ALA-PDT)联合内服中药对男性尿道口尖锐湿疣CO2激光术后复发率干预的临床疗效及其安全性,观察此法对于预防男性尿道口尖锐湿疣复发的作用。研究方法：本文观察随访了自2011年9月至2013年1月江苏省中医院皮肤科确诊并治疗的40例MUCA的病例,按其在CO2激光后,应用ALA-PDT单独治疗及应用ALA-PDT联合中药验方扶正祛疣汤治疗而将病人分为两组,ALA-PDT组(对照组)和ALA-PDT联合扶正祛疣汤组(治疗组)。治疗组、对照组各收集病例20例。分别在治疗后第7天、第15天、1个月、2个月和3个月时观察其复发率,及治疗出现的不良反应,从而做出疗效评价及安全性评价。应用SPSS16.0软件进行数据统计分析。结果：1.疗效比较治疗组治疗20例,痊愈18例(90.00%),有效2例(10.00%),无效0例(0.00%)；对照组治疗20例,痊愈14例(70.00%),有效1例(5.00%),无效5例(25.00%)。经行列资料的χ2检验,总有效率有显著性差异(P=0.047≤0.05)。2.复发率比较治疗组治疗后1到3个月内复发2例,复发率为10.00%；而对照组治疗后7天到3个月内复发6例,复发率为30.00%。对两组间不同时间段的复发率比较,采用wilcoxom秩和检验,P=0.046<0.05,实验组与对照组的复发率差异,有统计学意义。前7天、前15天、2个月及三个月内两组的复发率,经列联表χ2检验,治疗组与对照组比较其差异无显著统计学意义(前7天、前15天P=1.000,2个月及3个月内P=0.083>0.05)；但1月内两组的复发率,经列联表χ2检验,治疗组与对照组比较差异有显著统计学意义(P=0.027<0.05)。3.复发天数比较治疗组治疗后1到3个月内共复发2例,平均复发周期为57.5天；对照组治疗后7天到3个月内复发6例,平均复发周期为17.5天。两组复发间隔比较,差异无显著性统计学意义(P>0.05)。但治疗组的复发时间较对照组延长。4.中医症候疗效比较两组治疗结果显示,在中医单项症状疗效比较中,治疗组改善体弱肢倦、声低食少、腰膝酸软、头晕耳鸣、大便溏粘、小便黄赤等方面症状均优于对照组。在中医症候疗效比较中,两组的总有效率比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组的总有效率高于对照组。在中医症候积分比较中,治疗后治疗组的平均积分为较对照组的治疗后平均积分低,且组间比较有显著性差异(P<0.05)。5.不良反应及口服中药的安全性观察ALA-PDT治疗过程中,部分患者局部有轻微的疼痛感和烧灼感,但程度大都可忍受。疼痛明显者,予20%盐酸丁卡因外喷患处,可在5分钟内减轻或消失。未有发生系统不良反应者。1例患者在第1次ALA-PDT治疗结束后次日出现尿道口水肿,排尿不畅,经口服头孢呋辛钠3.0g/d共一周,症状消失。治疗组中2例患者服用中药初期出现排便次数增多,便质变稀,偶有腹痛,继续服药一周后症状减轻可耐受,即不需处理,可继续治疗。治疗组口服扶正祛疣汤联合治疗,其中安全性1级即无任何不良反应的患者为18例(90%),2级即有不良反应,但不需处理,不影响继续治疗的有2例(10%),有不良反应,且影响继续治疗(即3级或4级)的病例为0例。即扶正祛疣汤口服治疗男性尿道口尖锐湿疣安全性可靠。结论：研究证实了中药扶正祛疣汤联合ALA-PDT疗法比起单纯ALA-PDT治疗,能有效降低男性尿道口尖锐湿疣C02激光后的复发率,延长复发间隔,改善临床中医症状,且安全性较高。

全文目录

中文摘要  7-10
Abstract  10-13
前言  13-14
第一部分理论研究  14-22
  1. 祖国医学对尖锐湿疣的认识及治疗进展  14-15
    1.1 对尖锐湿疣的认识  14
    1.2. 病因病机  14
    1.3. 治疗研究进展  14-15
  2. 现代医学对尖锐湿疣的研究进展  15-21
    2.1 病因病机  15
    2.2 复发机制  15-16
    2.3 男性尿道口CA的特点  16-18
    2.4 现代医学对男性尿道口CA的治疗  18-21
  3. 联合治疗的趋势及优势  21-22
第二部分临床研究  22-31
  1. 一般资料  22-23
    1.1 年龄比较  22
    1.2 病程比较  22
    1.3 治疗前皮损积分比较  22-23
  2. 研究方法  23-26
    2.1 病例选择  23-24
    2.2 治疗方案  24-25
    2.3 观察指标  25
    2.4 疗效评定标准  25-26
    2.5 统计学分析  26
  3. 治疗结果  26-31
    3.1. 疾病疗效比较  26-27
    3.2. 两组患者复发率及复发间隔比较  27-28
    3.3. 中医症候疗效比较  28-30
    3.4 不良反应及口服中药的安全性观察  30-31
第三部分讨论  31-36
  1. MUCA的特殊性  31
  2. MUCA复发的相关因素  31-32
    2.1 男性尿道的解剖特点  31
    2.2 局部潜伏感染和亚临床感染的存在  31
    2.3 机体的免疫功能降低  31-32
  3. ALA-PDT  32
  4. 扶正祛疣汤  32-34
    4.1 方解  32-33
    4.2 现代药理研究  33-34
  5. 结论  34-35
    5.1. 两组疾病疗效评定  34
    5.2. 两组复发率比较  34
    5.3. 两组复发天数比较  34
    5.4 中医症候疗效比较  34
    5.5 不良反应及口服中药的安全性观察  34-35
  6. 研究中的不足  35
  7. 发展与展望  35-36
第四部分结语  36-37
参考文献  37-42
附录  42-45
攻读硕士学位期间取得的学术成果  45-46
致谢  46

ALA-PDT联合中药对男性尿道口尖锐湿疣CO2激光术后复发的干预

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