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通栓救心片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)临床研究
作 者: 黄笑语
导 师: 胡有志
学 校: 湖北中医药大学
专 业: 中医内科学
关键词: 通栓教心片 冠心病 心绞痛 气滞血瘀证 中成药防治
分类号: R259
类 型: 硕士论文
年 份: 2013年
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内容摘要
目的:观察通栓救心片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的有效性及安全性,探索临床合适剂量,以确定Ⅲ期临床试验用药剂量。方法:采用随机、双盲双模拟、安慰剂为对照和阳性药物复方丹参片为对照的多中心临床试验方法。本中心符合入选条件的患者48例,随机分为通栓救心片高剂量组12例、通栓救心片低剂量组12例、阳性对照组12例及安慰剂组12例;通过观察中医证候、心绞痛发作情况、硝酸甘油停减率、西雅图心绞痛量表、心电图及心电图运动平板试验,评价各组疗效,并确定临床合适剂量;通过观察生命体征、血尿粪常规、凝血四项及肝肾功能,评价各组的安全性。结果:1.中医证候疗效总有效率:高剂量组为91.7%、低剂量组为83.3%,阳性对照组为75.0%,安慰剂组为50.0%;心绞痛疗效总有效率:高剂量组为83.3%、低剂量组为58.3%,阳性对照组为50.0%,安慰剂组为41.7%,高剂量组、低剂量组、阳性对照组分别与安慰剂组比较差异有显著性统计学意义。2、中医证侯总积分、心绞痛总积分:四组治疗后均低于治疗前,且有显著的统计学意义;治疗后中医证侯总积分、心绞痛总积分,高剂量组较低剂量组、阳性药对照组及安慰剂组减低更明显,比较差异有显著性统计学意义。3、四组患者心电图总有效率为:高剂量组66.7%、低剂量组41.7%、阳性对照组33.3%、安慰剂组8.3%,高剂量组、低剂量组、阳性对照组分别与安慰剂组比较差异有统计学意义。4.试验前后四组患者的生命体征、血常规、尿常规、粪常规、凝血四项、肝功能、肾功能均未见明显异常。结论:通栓救心片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)安全、有效。临床用药剂量在一天三次,一次两片时疗效更好,建议Ⅲ期临床试验用药剂量为一天三次,一次两片。
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全文目录
摘要 5-7 Abstract 7-10 前言 10-12 临床研究 12-39 1. 临床资料与方法 12-24 1.1 研究对象 12 1.2 诊断标准 12-18 1.3 纳入病例标准 18 1.4 排除病例标准 18 1.5 剔除、脱落与中止试验标准 18 1.6 实验方法 18-21 1.7 观测项目与指标 21-22 1.8 疗效评定标准 22-24 1.9 统计方法 24 2. 疗效结果 24-27 2.1 四组患者基本情况比较 24-25 2.2 四组患者中医证候疗效比较 25-26 2.3 四组患者中医症候积分比较 26 2.4 四组患者心绞痛证候疗效比较 26 2.5 四组患者心绞痛症侯积分比较 26-27 2.6 四组患者心电图疗效比较 27 2.7 安全性分析 27 3 讨论 27-38 3.1 祖国医学中对于冠心病的认识 27-32 3.2 现代医学对于冠心病心绞痛的认识 32-35 3.3 行气活血类中成药的相关实验研究 35-36 3.4 通栓救心片组方依据 36-38 3.5 通栓救心片临床疗效分析 38 4 结论 38-39 参考文献 39-42 综述 42-48 参考文献 46-48 致谢 48
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医内科 > 现代医学内科疾病
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