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吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效6个月后疾病进展原药继续治疗的临床观察

作　者: 陈婵娟
导　师: 陈振东
学　校: 安徽医科大学
专　业: 肿瘤学
关键词: 非小细胞肺癌吉非替尼生活质量生存时间初始进展加速进展
分类号: R734.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 13次
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内容摘要

研究背景非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是世界上最常见的肿瘤，且大多数患者在诊断时已伴有局部或远处转移，失去了早期手术的机会。尽管提高治疗技术如局部放疗联合化疗，其生存预后亦不佳。近年来，随着分子靶向药物的问世，特别是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factorreceptor tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）如吉非替尼和厄洛替尼的出现，是NSCLC患者的希望，特别是对于“亚裔、非吸烟、女性、肺腺癌”的优势人群而言，已经明显提高其总生存期，而且副作用较细胞毒性化疗药物小、口服的给药途径也方便患者的治疗。目前，有关EGFR-TKI治疗NSCLC是热点问题，各类大型的研究也很多，治疗非小细胞肺癌的反应率、总生存时间、无肿瘤进展生存时间、无病生存时间以及疗效预测因素已在诸多权威文献中报告，并且有多种权威指南推荐的EGFR-TKI治疗范围基本涵盖了晚期NSCLC各阶段的如一线、二线、三线甚至是维持治疗治疗。然而无论近期疗效如何，患者最终都会不可避免地出现对EGFR-TKI耐药或失败。治疗失败后，后续治疗的选择相对棘手，这也是临床工作中医生们常遇见的情况。迄今为止，目前仍缺乏较高级别的循证医学证据给予临床上的指导。不过，面对曾对EGFR-TKI治疗获益后出现失败却仍有强烈治疗意愿的患者，我们临床医生并不能袖手旁观，不能直接立即停止抗肿瘤的治疗。但是对于发生耐药患者是否需要立即换药还是仅给予姑息性治疗？EGFR-TKI治疗失败的主要原因是肺部原发病灶进展或出现新发病灶、脑转移、骨转移，目前也尚缺乏其治疗失败后不同部位转移对后续生存状况影响的报道。本研究在此背景下结合吉非替尼治疗晚期NSCLC的临床资料，就以上问题进行探讨，以期为吉非替尼治疗有效后出现继发耐药的后续治疗提供一种治疗方法。目的观察吉非替尼治疗有效NSCLC6个月后疾病进展的患者原药继续治疗的临床表现、生活质量、靶病灶与非靶病灶的后续生存时间。方法吉非替尼250mg/d治疗NSCLC有效超过6个月后，疾病进展的患者继续原药治疗为试验组，未进展的患者继续原药治疗为对照组，采用卡氏行为状态评分（Karnofsky Performance Status, KPS）及癌症患者生活功能指数量表（Functionalliving index cancer scale, FLIC）评价两组患者的生活质量，并且比较试验组不同进展部位对后续生存时间的影响。结果试验组患者进展后初始进展的未见明显良好的KPS及FLIC量表评分能维持1～24个月，中位时间6个月，直到死亡前1～3个月与对照组患者的差异无统计学意义（Z=-0.976,P=0.329; Z=-0.029,P=0.977）。试验组初始进展至加速进展与加速进展后至死亡两个时间段的KPS分别为85.00±7.31分、48.00±9.25分，差异有统计学意义（P <0.001）；以及FLIC量表分别为121.24±18.16分、75.57±21.45分，差异有统计学意义（P <0.001）。在试验组中，靶病灶进展的后续中位生存时间7.0个月，非靶病灶进展的后续中位生存时间10.0个月，两者的差异有统计学意义(P=0.018)。结论吉非替尼治疗NSCLC进展后，原药继续治疗在一定时间内仍可能获益，特别是对非靶病灶进展的患者。

全文目录

英文缩略表  5-6
摘要  6-8
Abstract  8-11
1.前言  11-13
2.对象与方法  13-20
3.结果  20-24
4.讨论  24-31
5.结论  31-32
参考文献  32-36
附录  36-37
致谢  37-38
综述  38-47
  参考文献  45-47

吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效6个月后疾病进展原药继续治疗的临床观察

内容摘要

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