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研究对象和方法研究对象纳入2012年6月至2012年11月之间在中国中医科学院广安门医院肿瘤科11区、15区及19区住院治疗的患者共106例。将调查病历利用随机数字表方法,以1.5：1不等概率随机分为甲、乙两组。甲组64例,乙组42例,剔除数据录入不全及脱落患者8例,甲组共剩余61例。以《中药新药临床研究指导原则》(试行)中的气虚证证候诊断标准作为参考标准,对所调查病历进行辨证分型。经辨证,甲组共有气虚组18例,非气虚组42例。乙组共有气虚组12例,非气虚组25例。甲组作为计算组,用于建立量化诊断标准,乙组为检验组,用于量化诊断标准的前瞻性检验。研究方法将以往制订的气虚证诊断标准所涉及的症状及原发性肺癌临床证候表现,以实用性及便于操作为原则进行诊断条目的纳入,制定流行病学调查表。筛除只出现过一次的症状项目,最终原发性支气管肺癌气虚证诊断量化标准观察项目确定为：神疲,乏力,懒言,语声低微,自汗,畏风,面色淡白或咣白,头晕,目眩,易感冒,发热,四肢头面微肿,呼吸气短,纳谷少馨,大便稀溏,肢体倦怠,食后腹胀,肠鸣,口淡,痰白清稀,胸闷,心悸、心慌,咳痰,胃脘不适,嗜卧,消瘦,咳声无力,舌质淡,苔白,舌胖大或兼见齿痕,脉弦大无力,脉弱,脉虚,共计33个观察项目。针对已确定相关因素的范围,应用统计学分析法选定与原发性支气管肺癌气虚证相关的症候因素；依据条件概率公式对相关因素赋分；运用最大似然判别法确定气虚证量化分级诊断阈值并予分级；根据临床流行病学诊断性试验研究方法,进行量化诊断标准的前瞻性检验。所有统计均采用SPSS18.0.0进行。研究结果经过统计学分析,最终制定肺癌气虚证量化诊断标准的具体内容：神疲(6分)、乏力(13分)、懒言(7分)、头晕(8分)、呼吸气短(15分)、胸闷(7分)、舌质淡(4分),诊断阈值为24分,并规定24分-38分为轻度气虚证,38分-48分为中度气虚证,48分及以上为重度气虚证。针对该研究制定的诊断标准进行前瞻性检验：敏感度91.67%,特异度88.00%,准确度89.19%,阳性似然比7.64,阴性似然比1.04,表明具有较好的诊断意义。结论通过以上研究,肺癌气虚证分级量化诊断内容涉及神疲、乏力、懒言、头晕、呼吸气短、胸闷、舌质淡；应用最大似然比及聚类分析法,最终确定中晚期原发性肺癌气虚证分级量化诊断为：神疲(6分),乏力(13分),懒言(7分),头晕(8分),呼吸气短(15分),舌质淡(4分),诊断阈值为24分,并将其分为轻(24分-38分)、中(38分-48分)、重(48分以上)三级。
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