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恩替卡韦对乙肝后失代偿性肝病或肝衰竭患者临床疗效的Meta分析

作　者: 王凤燕
导　师: 秦成勇
学　校: 山东大学
专　业: 临床医学
关键词: 恩替卡韦 乙肝后失代偿期肝病 肝衰竭 Meta分析 GRADE证据评级
分类号: R575.3
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 35次
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内容摘要


背景：2012年欧洲肝脏病学会最新版《慢性乙型病毒性肝炎感染临床管理指南》指出：世界上约1/3的人口有乙肝病毒感染的证据,每年约50-100万人死于乙肝或乙肝相关性疾病。2010年《中国慢性乙肝防治指南》中提到“2006年我国乙型肝炎流行病学调查数据显示,全国1-59岁一般人群HBsAg携带率为7.18%”。据此推算,我国现有慢性乙肝感染者接近1亿人。乙肝患者进展为乙肝后失代偿性肝病或肝衰竭,五年内的生存率小于20%,多数在两年内死亡。因此选择有效的乙肝后失代偿性肝病及肝衰竭的治疗方法至关重要。恩替卡韦(entecavir, ETV)是抑制核苷类逆转录酶的抗病毒药物,于2005年在美国批准上市,同年在中国批准上市。从2005年至今国内外专家学者对ETV的研究方兴未艾。虽然国内外有不少针对ETV用于乙肝后失代偿性肝病及肝衰竭的临床疗效的随机对照的研究,但是目前尚无关于ETV用于乙肝后失代偿性肝病或肝衰竭临床疗效较全面的Meta分析。目的：评价ETV对乙肝后失代偿性肝病或肝衰竭患者的临床疗效。对象与方法：通过系统检索Cochrane Library (central,2013), Pubmed(1966-2013.4), Embase(1974-2013.4),中国知网(1978-2013.4),万方数据库(1998-2013.4),中文科技期刊数据库(1989-2013.4)和中国生物医学文献数据库(1978-2013.4)中使用ETV治疗乙肝后失代偿性肝病及肝衰竭患者的随机对照试验(random control trials, RCTs),获得符合纳入标准的文献,对获得的文献进行质量评估及筛选,然后采用RevMan5.1软件对文献进行Meta分析,并根据GRADE指南对Meta分析的结果进行质量评价,并获得相关结论。结果：本研究总共纳入了8篇RCTs文献,769个患者。Meta分析显示：HBV DNA转阴率的评价中大部分分析显示合并文献异质性大,且获得的证据质量极低,其中分析亚组二3)(纳入文献数目n=2)发现纳入的文献之间没有明显异质性,试验组与对照组相比HBV DNA转阴率显著增加(P<0.00001),证据质量为中等；分析丙氨酸转氨酶(Alanine Aminotransferase, ALT)恢复正常的概率(n=3)发现纳入各研究之间异质性明显,试验组与对照组相比ALT恢复正常的概率没有明显差异(P=0.07)；分析亚组A(n=2)发现纳入各研究间没有明显异质性,试验组与对照组相比ALT恢复正常的概率显著增加(P<0.0001),证据质量为低质量；分析亚组B(n=2)发现各研究之间无明显异质性,试验组与对照组相比ALT恢复正常的概率没有显著差异(P=0.12),证据质量为中等；分析死亡率(n=7)发现各研究之间没有明显异质性,试验组与对照组相比死亡率显著降低(P<0.0001),证据等级为中等。结论：单纯内科综合治疗与加用ETV或加用其他核苷类似物相比较,有中等质量证据证明,在治疗乙肝后失代偿性肝病或肝衰竭方面,ETV可以提高HBVDNA远期(96周左右)转阴率,提高ALT较远期恢复正常的概率(48周左右)和降低患者死亡率。但是,由于本研究纳入文献数量较少,入组病例数较少且文献的质量不高,尚不能得出一个确切的结论,所以仍需要大型随机对照试验对结果进一步验证。

全文目录


目录  4-5
CONTENTS  5-6
中文摘要  6-8
英文摘要  8-10
符号说明  10-11
前言  11-14
资料与方法  14-21
结果  21-26
讨论  26-32
结论  32-33
附表  33-44
附图  44-49
参考文献  49-56
致谢  56-58
学位论文评阅及答辩情况表  58

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中图分类: > 医药、卫生 > 内科学 > 消化系及腹部疾病 > 肝及胆疾病 > 肝功能衰竭
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