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HPLC在绿原酸和黄芩苷制剂中含量测定的应用

作　者: 聂翠翠
导　师: 彭家钢
学　校: 湖北中医药大学
专　业: 药物分析学
关键词: 高效液相色谱法 绿原酸 黄芩苷 梯度洗脱
分类号: R286
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要


中医药是中华民族的伟大宝库,是数千年灿烂文化的结晶。在当今世界,人们追求回归自然的热潮中,中医药越来越受到青睐。优质是中药制剂现代化的指标,药品质量的优劣,必须有严格的质量控制标准。目前,药典中有关中药制剂的质量标准化问题尚未得到根本性的解决。由于缺乏中药材质量标准的基础研究,因而无法有效控制中成药的质量标准。中药的成分非常复杂,因通常用的薄层色谱等方法,其精密度、准确度、重现性及灵敏度差而不能满足现代中药的分析需求。高效液相色谱法正是以其稳定、可靠、高效的特点成为中药研究的最重要的分析方法。本课题以绿原酸和黄芩苷为例,利用高效液相色谱法研究了复方芩兰口服液和清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷含量测定方法的优化条件。分别考察了药物最佳色谱条件的确立：流动相及酸度的选择,梯度洗脱的配比、检测波长、柱温、流速的确定等；高效液相色谱法的方法学验证：考察线性关系、检测限、样品含量的测定、精密度、准确度、回收率、稳定性等,确定检测方法的科学性。本实验参考有关文献,通过优化色谱条件,利用梯度洗脱,测定绿原酸和黄芩苷的含量,实验表明方法简便,快速,准确,灵敏度高,重现性好,成本低,可用于这两种中药制剂的质量控制。

全文目录


摘要  6-7
Abstract  7-10
前言  10-14
第一章 中药制剂中绿原酸和黄芩苷的研究概况  14-26
  1 中药制剂质量标准研究概况  14-15
  2 中药制剂中绿原酸的含量测定研究进展  15-20
  3 中药制剂中黄芩苷的含量测定方法研究进展  20-26
第二章 HPLC法测定复方芩兰口服液中绿原酸和黄芩苷的含量  26-36
  1 仪器与试剂  26
    1.1 仪器  26
    1.2 药品与试剂  26
  2 色谱条件的优化  26-29
    2.1 检测波长的选择  27
    2.2 进样量的选择  27
    2.3 流动相的选择  27
    2.4 洗脱条件的选择  27-28
    2.5 流动相酸度的选择  28
    2.6 柱温的选择  28-29
    2.7 流速的选择  29
    2.8 超声时间的选择  29
    2.9 色谱分离检测条件  29
  3 试剂的制备  29-30
    3.1 流动相的制备  29-30
    3.2 对照品储备液的制备  30
    3.3 样品溶液的制备  30
    3.4 阴性对照液的制备  30
  4 试验仪器方法学验证  30-31
    4.1 系统适应性实验  30
    4.2 空白试验  30-31
  5 方法学考察  31-35
    5.1 线性关系考察  31-32
    5.2 检测限  32
    5.3 专属性实验  32
    5.4 样品的测定  32-33
    5.5 回收率实验  33
    5.6 精密度实验  33
    5.7 重现性实验  33-34
    5.8 稳定性考察  34-35
  6 讨论  35-36
第三章 HPLc测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷的含量  36-46
  1 仪器与试剂  36
    1.1 仪器  36
    1.2 药品与试剂  36
  2 色谱分离检测条件的优化  36-38
    2.1 检测波长的选择  37
    2.2 流动相的选择  37
    2.3 洗脱条件的选择  37-38
    2.4 流动相酸度的选择  38
    2.5 柱温的选择  38
    2.6 流速的选择  38
    2.7 进样量的选择  38
    2.8 色谱分离检测条件  38
  3 试剂的制备  38-39
    3.1 流动相的制备  39
    3.2 对照品储备液的制备  39
    3.3 样品溶液的制备  39
    3.4 阴性对照液的制备  39
  4 试验仪器方法学验证  39-40
    4.1 系统适应性试验  39
    4.2 空白试验  39-40
  5 方法学考察  40-44
    5.1 线性关系考察  40-41
    5.2 检测限  41-42
    5.3 专属性实验  42
    5.4 样品的测定  42
    5.5 回收率实验  42
    5.6 精密度实验  42-43
    5.7 重现性实验  43
    5.8 稳定性实验  43-44
  6 讨论  44-46
第四章 全文总结  46-47
参考文献  47-50
附录  50-52
在校期间撰写和发表的论文  52-53
致谢  53

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