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中药皮肤外用即位凝胶的研究

作　者: 宋长龙
导　师: 汪晴
学　校: 大连理工大学
专　业: 药物工程
关键词: 即位凝胶皮肤温敏性泊洛沙姆乙醇活血止痛
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要

中药浸膏A为多种中药的提取物,具有活血化瘀,消肿止痛的作用,用于皮肤局部给药,治疗关节、软骨损伤所致疼痛肿胀。即位凝胶是一种以液态形式(溶胶)给药后,受给药部位环境的影响(温度、pH、离子浓度等)而形成凝胶的制剂。即位凝胶具有给药方便,在给药部位停留时间长等特点,常用于眼部及腔道黏膜给药。Poloxamer407(泊洛沙姆407)为聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物,生物相容性好,其水溶液在低温时保持液体状态,能够在人体温度范围内形成凝胶,是最为常用的温度敏感型即位凝胶基质。本文考察了Poloxamer407温敏性质及辅料对Poloxmer407溶液胶凝温度的影响,结果表明Poloxamer407浓度越高,其胶凝温度越低；Poloxamer407与乙醇、丙二醇、DMSO、HPC和PEG相容性较好；乙醇、PEG、HPC和低浓度的丙二醇可以升高Poloxamer407溶胶的胶凝温度,而DMSO可以降低其胶凝温度。本文以浸膏A为原药,Poloxamer407为主要基质,制备了一种新型中药皮肤外用即位凝胶。采用胶凝时间作为即位凝胶的评价指标,该即位凝胶可在体表环境下快速胶凝；浸膏与Poloxamer407相容性好,基质载药量达到40%；以月桂氮卓酮作为透皮吸收促进剂,显著增加了标示成分的透皮吸收；筛选出乙醇-丙二醇-DMSO作为溶剂系统,增加氮酮与基质的相容性；最终处方确定为25%Poloxamer407、40%乙醇、5%丙二醇、5%DMSO、3%氮酮、40%浸膏和7%水。采用五种动物模型对即位凝胶进行初步药效学评价,结果表明该即位凝胶具有显著的镇痛、抗炎、活血化瘀作用,并且陈醋对凝胶的药效无显著的影响。本研究将即位凝胶与经皮给药途径特点相结合,制备了供皮肤给药的即位凝胶,为透皮制剂剂型选择提供参考。

全文目录

摘要  4-5
Abstract  5-9
1 文献综述  9-20
  1.1 经皮给药  9-15
    1.1.1 促渗技术  11-13
    1.1.2 经皮给药新剂型与新技术  13
    1.1.3 中药经皮给药  13-15
  1.2 温度敏感型即位凝胶研究现状  15-18
    1.2.1 即位凝胶概述  15-16
    1.2.2 常用温度敏感性材料  16-17
    1.2.3 Poloxamer 407在温敏型即位凝胶的应用  17-18
  1.3 立题依据  18-19
  1.4 本论文主要研究内容  19-20
2 Poloxamer 407温敏特性的研究  20-29
  2.1 实验材料和仪器  20-21
    2.1.1 药品与试剂  20
    2.1.2 仪器  20-21
  2.2 实验方法  21
    2.2.1 溶胶的制备  21
    2.2.2 胶凝温度的测量  21
    2.2.3 黏度的测量  21
  2.3 结果与讨论  21-28
    2.3.1 Poloxamer 407浓度对胶凝温度的影响  21-22
    2.3.2 Poloxamer 407溶胶黏度随温度的变化  22-23
    2.3.3 醇对Poloxamer 407溶胶胶凝温度的影响  23-24
    2.3.4 丙二醇、甘油对Poloxamer 407胶凝温度的影响  24-25
    2.3.5 DMSO对Poloxamer407胶凝温度的影响  25-26
    2.3.6 纤维素衍生物对Poloxamer 407溶胶的影响  26-28
    2.3.7 聚乙二醇对Poloxamer 407胶凝温度的影响  28
  2.4 本章小结  28-29
3 皮肤即位凝胶处方前研究  29-37
  3.1 材料与仪器  29-30
    3.1.1 材料  29
    3.1.2 仪器  29-30
  3.2 实验方法  30-31
    3.2.1 中药浸膏pH值的测量  30
    3.2.2 中药浸膏比重的测量  30
    3.2.3 皮肤即位凝胶的胶凝评价方法  30
    3.2.4 浸膏中延胡索乙素HPLC条件的确定  30-31
  3.3 结果与讨论  31-36
    3.3.1 浸膏A基本物理性质  31
    3.3.2 皮肤即位凝胶胶凝的评价方法  31-33
    3.3.3 延胡索乙素HPLC分析方法的建立  33-36
  3.4 本章小结  36-37
4 处方及制备工艺研究  37-46
  4.1 材料与仪器  37-38
    4.1.1 材料  37
    4.1.2 动物  37-38
    4.1.3 仪器  38
  4.2 实验方法  38-40
    4.2.1 溶胶的制备  38
    4.2.2 浸膏、各辅料间的相容性的考察  38-39
    4.2.3 处方的确定  39-40
    4.2.4 制备工艺的确定  40
  4.3 结果与讨论  40-45
    4.3.1 浸膏、各辅料间相容性考察  40-41
    4.3.2 处方的确定  41-44
    4.3.3 制备工艺的确定  44-45
  4.4 本章小结  45-46
5 初步药效学评价  46-57
  5.1 材料与仪器  46-47
    5.1.1 材料  46
    5.1.2 动物  46-47
    5.1.3 仪器  47
  5.2 试验方法  47-49
    5.2.1 凝胶及空白基质制备  47
    5.2.2 小鼠热板实验  47-48
    5.2.3 醋酸扭体实验  48
    5.2.4 二甲苯致小鼠耳肿胀实验  48
    5.2.5 蛋清致大鼠足趾肿胀实验  48-49
    5.2.6 小鼠背部血斑实验  49
  5.3 结果与讨论  49-56
    5.3.1 小鼠热板实验  49-51
    5.3.2 醋酸扭体实验  51-52
    5.3.3 二甲苯耳缘肿胀实验  52-53
    5.3.4 蛋清致大鼠足趾肿胀实验  53-54
    5.3.5 小鼠背部血斑实验  54-56
  5.4 本章小结  56-57
结论  57-58
参考文献  58-61
攻读硕士学位期间发表学术论文情况  61-62
致谢  62-63

中药皮肤外用即位凝胶的研究

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