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针灸治疗贝尔麻痹临床多中心大样本随机对照研究
作 者: 李瑛
导 师: 梁繁荣
学 校: 成都中医药大学
专 业: 针灸推拿学
关键词: 针灸 贝尔麻痹(Bell’s palsy) Randomized controlled trial(RCT) 分层随机 House-Braekmann分级量表 FDI评分量表 MCV ENOG BR
分类号: R246.6
类 型: 博士论文
年 份: 2004年
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内容摘要
目的:本研究采用多中心大样本、分层随机、单盲对照试验,证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效。方法:四个中心共480例病人纳入研究,439例病人完成整个研究过程,脱失、剔除病例41例。所有病例被随机分为对照组(基础组)和治疗组(基础加针灸组、针灸组),再把病情、病程作为两个分层因素进行分层随机。基础治疗用强的松、VitB1、VitB12及地巴唑,针灸治疗用毫针刺加灸,基础加针灸则二者结合。共治疗4周。采用症状体征、House-Brackmann分级量表、FDI评分量表进行疗效评价。部分病人进行了面神经电生理检查,包括面神经运动传导速度(MCV),面神经电图(ENOG),瞬目反射(BR)。结果:四个中心完成情况良好,三个组分组均衡,基线状况良好,可比性强(P>0.05)。四个中心疗效没有差异,三个组的疗效有差异,其中治疗组疗效比对照组好、针灸组疗效最好(P<0.05,P<0.01)。轻度面瘫和急性期面瘫比重度面瘫和非急性期面瘫疗效好(P<0.01)。在亚组分析里,轻度面瘫无论急性还是非急性,三种治疗方法的疗效没有差异(P>0.05);重度面瘫,若是急性期针灸组和基础加针灸组疗效比基础组疗效好,若是非急性期则针灸组疗效比基础组疗效好(P<0.05,P<0.01)。电生理检查结果,MCV、ENOG两者均存在明显的滞后观象,早期诊断(发病第一周)MCV、BR检查优于ENOG,中后期则ENOG检查优于其它。在MCV、ENOG检查中,治疗后颞支面神经功能恢复比颊支好。结论:针灸治疗贝尔麻痹临床疗效肯定,其效果优于基础对照组和基础加针灸组。
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全文目录
中文摘要 5-6 ABSTRACT 6-8 缩略词表 8-9 前言 9-11 临床研究 11-60 1 研究对象 11-14 1.1 受试对象的来源 11 1.2 受试对象的选择 11-14 1.2.1 疾病诊断标准 11-12 1.2.2 定位诊断标准 12 1.2.3 病变程度诊断标准 12-14 1.3 纳入和排除标准 14 2 研究方法 14-20 2.1 样本量估计 15 2.2 分组方法 15-17 2.3 工作流程图 17 2.4 治疗方法 17-18 2.5 疗效观察指标 18 2.6 疗效评价 18-19 2.7 统计分析 19-20 3 研究结果 20-60 3.1 完成与未完成情况 20-21 3.2 中心病例分组情况 21-22 3.3 基线分析 22-27 3.3.1 性别、年龄、病程与分组情况 22-23 3.3.2 病变程度、病程长短与分组情况 23-24 3.3.3 House-Brackmann分级量表与分组情况 24-25 3.3.4 面部残疾指数(FDI)评分与分组情况 25-27 3.4 治疗结果 27-39 3.4.1 四个中心疗效比较 27-28 3.4.2 治疗后三组疗效结果比较 28-30 3.4.3 病变程度、病程长短与分组和疗效的比较 30-33 3.4.4 治疗前后House-Brackmann量表分级、FDIP、FDIS评分比较 33-34 3.4.5 治疗后亚组疗效结果比较 34-39 3.5 面神经电生理检查 39-54 3.5.1 治疗前三组MCV、ENOG、BR情况 39-42 3.5.2 治疗后三组MCV、ENOG、BR情况 42-44 3.5.3 治疗前后、患健侧比较 44-46 3.5.4 瞬目反射和波幅损失百分比比较 46-53 3.5.5 波幅损失百分比和瞬目反射与检测时间的比较 53-54 3.6 未完成情况 54-57 3.7 随访情况 57-59 3.7.1 House-Brachmann分级评价 57-58 3.7.2 FDI评价 58-59 3.8 不良反应 59-60 讨论 60-77 1 祖国医学对面瘫的认识 60-62 2 现代医学对贝尔麻痹的认识 62-63 3 关于针灸治疗面瘫穴位与刺灸法的选择 63-64 4 关于多中心大样本随机对照试验的选择 64-66 5 关于多中心大样本随机对照试验的质量控制 66-69 6 关于针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效评价 69-71 7 针灸治疗面瘫的作用机理 71-72 8 关于量表的使用 72-74 9 关于面神经电生理检查的应用 74-77 结语 77-78 问题与展望 78-79 致谢 79-80 参考文献 80-97 附件 97-105 声明 105
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医临床学 > 针灸学、针灸疗法 > 针灸疗法临床应用 > 神经精神病科
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