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泽泻总萜自乳化的研究

作　者: 焦爽
导　师: 易醒
学　校: 南昌大学
专　业: 营养与食品卫生学
关键词: 泽泻 自乳化释药系统 三萜 微乳 泽泻醇
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


泽泻是泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.) Juzep的干燥块茎,具有降血脂、抗动脉粥样硬化和抗脂肪肝等作用,可用于保健食品。研究表明泽泻降血脂、抗脂肪肝的活性成分是泽泻醇类,属四环三萜类物质,为脂溶性。由于泽泻萜类物质水溶性差,影响了它的吸收和功效的发挥。自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery system, SEDDS)是由药物、油相、表面活性剂和助表面活性剂构成的热力学稳定的均一、透明或半透明溶液,口服后可在胃肠道蠕动下自发形成O/W型乳剂。SEDDS能够有效提高脂溶性药物和水难溶性药物的溶解度和生物利用度。目前已有多种药品上市。采用超临界CO2萃取技术,可以将包含泽泻醇类在内的萜类物质提取出来,因此,本研究以此为原料构建泽泻总萜自乳化释药系统,以提高泽泻醇类的生物利用度。实验结果如下：1泽泻超临界CO2提取物的理化性质研究泽泻超临界CO2提取物为油状,具有有效成分含量高、便于制剂等优点,因此本文采用泽泻超临界CO2提取物研制泽泻总萜SEDDS。本文首先对泽泻超临界CO2提取物的酸值、皂化值、过氧化值及乳化性能等理化性质进行考察,并研究了放置时间、温度和光照对其理化性质的影响。结果表明泽泻超临界CO2提取物的主要理化性质为：酸值26.73mg KOH/g,皂化值190.74mg KOH/g,过氧化值2.42g/100g；最适的乳化条件为：HLB值15.2-15.6,研磨时间3min,乳化温度25℃。稳定性研究发现室温放置过程中,泽泻超临界CO2提取物持续氧化酸败；升温和光照都可加速泽泻超临界CO2提取物的氧化；随着放置时间、温度和光照时间的增加,皂化值呈上升趋势,其中光照对其影响最大。因此泽泻超临界CO2提取物应低温避光保存。2泽泻总萜SEDDS配方的筛选与优化通过溶解度实验、体外乳化实验和绘制伪三元相图来对配方进行筛选和优化,最终配方为：Cremophor RH40:异丙醇：油相(辛酸癸酸三甘油酯泽泻超临界CO2提取物=3：1)=0.42：0.28：0.30。3泽泻总萜SEDDS的理化性质和稳定性研究泽泻总萜SEDDS为棕黄色均一透明液体,其基本的理化性质为：粘度18.7mPa·s,折光率1.4409,电导率15.2μS/cm,自乳化时间133s。泽泻总萜SEDDS乳化后可形成透明且有浅蓝色乳光的O/W型微乳,其粒径为28.1nm,且在24h内稳定。本文通过光稳定性、热稳定性和恒温加速实验来考察泽泻总萜SEDDS的稳定性。实验过程中,泽泻总萜SEDDS的外观均无明显变化,且有效成分含量和粒径均变化不大,说明泽泻总萜SEDDS的稳定性较好。4泽泻总萜SEDDS的体外释放考察本文以泽泻超临界CO2提取物的无水乙醇溶液为对照,采用蒸馏水、模拟胃液和模拟肠液三种释放介质研究了泽泻总萜SEDDS的体外释放情况。结果表明泽泻总萜SEDDS释放快且释放率较高。在三种释放介质中,5min时泽泻总萜SEDDS的累计释放率即可达60%以上,而此时对照样品的累计释放率低于17%。

全文目录


摘要  3-5
ABSTRACT  5-10
第1章 绪论  10-28
  1.1 泽泻的研究进展  10-19
    1.1.1 泽泻的化学成分  10-11
    1.1.2 泽泻的药理作用  11-18
    1.1.3 定量分析  18-19
  1.2 自乳化释药系统的研究进展  19-28
    1.2.1 自乳化释药系统简介  19-21
    1.2.2 自乳化释药系统的特点  21-22
    1.2.3 自乳化释药系统的配方组成和筛选  22-25
    1.2.4 SEDDS的质量评价  25-26
    1.2.5 SEDDS的尚存在的问题  26-28
第2章 泽泻超临界CO_2提取物的理化性质研究  28-39
  2.1 引言  28
  2.2 实验材料  28-29
    2.2.1 材料与试剂  28-29
    2.2.2 实验仪器  29
  2.3 实验方法  29-31
    2.3.1 酸值、皂化值和过氧化值的测定  29
    2.3.2 乳化条件对乳化泽泻超临界CO_2提取物的影响  29-30
    2.3.3 存放条件对泽泻超临界CO_2提取物理化性质的影响  30-31
  2.4 实验结果与分析  31-38
    2.4.1 酸值、皂化值、过氧化值的测定结果  31
    2.4.2 乳化泽泻超临界CO_2提取物的条件分析  31-33
    2.4.3 存放条件对泽泻超临界CO_2提取物理化性质的影响  33-38
  2.5 本章小结  38-39
第3章 泽泻总萜SEDDS的配方筛选与优化  39-57
  3.1 引言  39-40
  3.2 实验材料  40
    3.2.1 材料与试剂  40
    3.2.2 实验仪器  40
  3.3 实验方法  40-42
    3.3.1 溶解度实验  40-41
    3.3.2 配方的初步筛选  41
    3.3.3 伪三元相图的绘制  41
    3.3.4 配方比例的确定  41-42
  3.4 实验结果  42-55
    3.4.1 溶解度实验  42
    3.4.2 配方试剂的初步筛选  42-49
    3.4.3 配方伪三元相图的绘制  49-53
    3.4.4 配方比例的确定  53-55
  3.5 本章小结  55-57
第4章 泽泻总萜SEDDS的理化性质和稳定性  57-66
  4.1 实验材料  57-58
    4.1.1 材料与试剂  57
    4.1.2 实验仪器  57-58
  4.2 实验方法  58-60
    4.2.1 泽泻总萜SEDDS的外观考察  58
    4.2.2 微乳类型的鉴别  58
    4.2.3 微乳粒径的测定  58-59
    4.2.4 粘度、折光率、自乳化时间和电导率的测定  59
    4.2.5 有效成分含量的测定  59
    4.2.6 稳定性的考察  59-60
  4.3 实验结果  60-64
    4.3.1 外观考察  60
    4.3.2 微乳类型的鉴别  60-62
    4.3.3 微乳粒径的测定  62-63
    4.3.4 自乳化时间、粘度、折光率和电导率的测定  63
    4.3.5 稳定性的考察  63-64
  4.4 本章小结  64-66
第5章 泽泻总萜SEDDS的体外释放实验  66-71
  5.1 实验材料  66
    5.1.1 材料与试剂  66
    5.1.2 实验仪器  66
  5.2 实验方法  66-67
    5.2.1 样品的制备  66-67
    5.2.2 体外释放实验  67
  5.3 实验结果  67-69
    5.3.1 泽泻总萜SEDDS在蒸馏水中的体外释放实验  67-68
    5.3.2 泽泻总萜SEDDS在模拟胃液中的体外释放实验  68
    5.3.3 泽泻总萜SEDDS在模拟肠液中的体外释放实验  68-69
  5.4 讨论  69
  5.5 本章小结  69-71
第6章 结论与展望  71-73
  6.1 结论  71-72
  6.2 展望  72-73
致谢  73-74
参考文献  74-83
攻读学位期间的研究成果  83

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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