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补肾强督治尫汤治疗强直性脊柱炎临床观察

作　者: 彭德桂
导　师: 廖世煌
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医临床基础
关键词: 中医证候强直性脊柱炎补肾强督治尫汤
分类号: R259
类　型: 博士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的本临床对照研究目的旨在通过应用独活寄生汤为对照,观察补肾强督治尫汤治疗强直性脊柱炎的临床有效性和安全性。方法研究对象为符合强直性脊柱炎的西医诊断标准和中医辨证标准的患者,随机分配到补肾强督治尫汤或独活寄生汤组。观察、记录并比较其治疗前后的中医症状(包括腰骶脊背疼痛、脊背疼痛、关节肿胀、发热、腰脊活动受限、晨僵、关节发热、乏力、腰膝酸软、刺痛、口干不欲饮、小便黄、肢体困重、肌肤干燥、遗精、畏寒喜暖在内的17个中医症状)、Bath强直性脊柱炎病情活动指数、Bath强直性脊柱炎功能指数、总体背痛评分、夜间背痛评分以及患者对病情的总体评价VAS评分。统计方法：分类资料用χ2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计计算采用SPSS 17.0统计软件完成统计分析。结果一般调查资料显示,患者平均年龄为34.1±3.8岁,平均病程4.8±2.5月。两组中医证候疗效比较显示,试验组临床痊愈率为40％,显效率为27.5%,有效率为25%,总有效率为92.5%；对照组临床痊愈率为7.5%,显效率为17.5%,有效率为35%,总有效率为60%。两组中医症状的总改善率均在50%以上。对两组次要疗效指标——Bath病情活动指数、Bath脊柱功能指数、总体背痛、夜间背痛和的患者对病情总体评价治疗前后比较显示,两组均能有效的降低各观察指标的积分。试验组7.5%患者出现消化道不适,2.5%的患者白细胞减少,无肝酶异常变化；对照组有12.5%的患者出现消化道不适,15%的患者出现白细胞减少,5%的患者发现肝酶异常。试验组的不良反应发生率远低于对照组,且停药后症状就会消失。结论在中医症候总疗效的比较上,补肾强督治尫汤组优于独活寄生汤组(P<0.05)。试验组在腰骶脊背疼痛、关节胀痛、腰脊活动受限、晨僵、关节作冷、刺痛、口干不欲饮、肢体困重的改善上要优于对照组(P<0.05)。对两组次要疗效指标——Bath病情活动指数、Bath脊柱功能指数、总体背痛、夜间背痛和的患者对病情总体评价治疗前后比较显示,两组均能有效的降低积分,但补肾强督治尫汤组要优于独活寄生汤组。安全性分析显示,治疗前后血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图等未见异常改变,表明该药临床应用安全。

全文目录

中文摘要  3-4
Abstract  4-8
引言  8-10
第一章文献研究  10-32
  一、祖国医学对强直性脊柱炎的认识  10-17
    (一) 病因病机  10-11
    (二) 辨证分型  11-12
    (三) 分期研究  12-13
    (四) 分期与证候相结合研究  13
    (五) 治疗  13-17
  二、现代医学对强直性脊柱炎的研究现状和发展趋势评述  17-26
    (一) 病因病理方面  17-21
    (二) 组织病理学研究进展  21
    (三) 治疗进展  21-26
  三、强直性脊柱炎早期诊断的意义  26-32
    (一) 强直性脊柱炎早期诊断的必要性  26-27
    (二) 国内外有关诊断标准的研究  27-28
    (三) 临床中对诊断标准的认识  28-29
    (四) 骶髂关节炎早期诊断与影像学检查  29-32
第二章补肾强督治尫汤加减治疗强直性脊柱炎临床研究  32-47
  第一节对象和方法  32-39
    一、合格受试对象确定  32-33
    二、临床研究实施方案  33-36
    三、疗效判定标准  36
    四、中止和撤出临床试验的标准  36
    五、临床研究记录  36-37
    六、不良事件、不良反应的记录和报告方法  37
    七、临床研究中受试者的权益保障  37
    八、统计学处理与资料总结  37-38
    九、技术路线图  38-39
  第二节临床研究结果与统计分析  39-47
    一、一般资料  39
    二、两组可比性检查  39-42
    三、疗效比较  42-46
    四、安全性检测  46
    五、不良事件观察  46-47
第三章讨论与分析  47-56
  一、统计结果分析  47-48
    (一) 一般情况分析  47
    (二) 总疗效分析  47
    (三) 临床主要症状改善情况分析  47-48
    (四) 临床次要症状改善情况分析  48
  二、补肾强督治尫汤疗效分析  48-54
    (一) 组方与方解  48
    (二) 现代药理研究  48-51
    (三) 治法探讨  51-52
    (四) 作用机制  52-54
  三、不良反应及分析  54-55
  四、存在问题及展望  55-56
结语  56-57
参考文献  57-68
附录  68-69
致谢  69

补肾强督治尫汤治疗强直性脊柱炎临床观察

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