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以脂肪酸甘油酯为基质的给药系统在脐中穴经皮给药的适宜性研究

作　者: 郭建敏
导　师: 田明
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 药剂学
关键词: 脐疗法 脐中穴经皮给药 脂溶性基质 透皮吸收促进剂
分类号: R246
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


脐疗法是指经脐中穴(肚脐)给药或在脐部给以某些物理刺激(艾灸、热敷等),用于治疗人体疾病的方法。属于中医的外治法之一,也可归类于现代医学的经皮给药系统(TTS)范畴。脐疗法应用广泛,对人体各个系统疾病治疗均有报导,在现代中医临床中对内、外、妇、儿、血液、皮肤、保健等各科疾病都有其独特的医疗效果。但是,目前临床脐部给药在剂型选择上还是比较滞后,延用传统的制剂,多为散剂、膏药应用,与现代经皮给药制剂相比不能满足临床需求。为此,运用现代制剂技术对脐中穴经皮给药进行适宜性研究具有重大的意义。本研究以脂溶性基质-半合成脂肪酸甘油酯为给药系统,分别以中药白芍和延胡索的乙醇提取物为主药,制备成贴膏剂,系统研究了药物、基质、透皮吸收促进剂三者的关系。通过Franz扩散池,进行了体外透皮实验,阐明了脂溶性氮酮、水溶性氮酮、及二甲基亚砜等三种常见透皮吸收促进剂对脐中穴经皮给药的影响;以减量法进行了人体内药物动力学实验,证明了脐部给药较其它部位皮肤给药对药物的吸收更具优越性;对贴膏剂进行了皮肤毒理学和药效学实验,为临床应用的安全性和有效性提供保障;另外,还对正常成人脐部生理容积、脐窝内部温度等进行了测定,为脐中穴经皮给药制剂的制备提供参考参数。通过上述实验,阐明了以半合成脂肪酸甘油酯为基质的贴膏剂脐中穴经皮给药系统的适宜性,为现代制剂技术在脐中穴经皮给药研究提供技术支撑。

全文目录


缩略语表  5-6
中文摘要  6-7
ABSTRACT  7-9
第一章 文献综述  9-16
  1. 脐疗法在临床中应用发展  9-11
    1.1 脐疗法的发展历史  9-10
    1.2 脐疗法的现代临床应用  10-11
  2. 脐疗法的药剂学进展  11-13
    2.1 脐疗法传统药物制剂  11-12
    2.2 脐疗法现代药物制剂  12-13
  3. 脐中穴经皮给药制剂的吸收机制与研究状况  13
  4. 透皮吸收促进剂新技术研究  13-14
  5. 脐疗法临床应用展望  14-16
第二章 半合成脂肪酸甘油酯为基质的贴膏剂制备工艺研究  16-18
  1. 仪器与试药  16
  2. 中药提取物的制备  16
  3. 基质承载量的实验研究  16-17
  4. 贴膏剂的制备  17-18
第三章 贴膏剂的体外透皮及人体药物动力学实验  18-31
  1. 贴膏剂的体外透皮吸收实验  18-28
    1.1 实验仪器与材料  18
    1.2 实验方法与结果  18-28
  2 .人体脐中穴药物动力学透皮实验  28-31
    2.1 实验仪器与材料  28
    2.2 实验方法与结果  28-31
第四章 贴膏剂的毒理学研究  31-35
  1. 实验材料  31
    1.1 药物  31
    1.2 实验动物  31
  2. 实验方法与结果  31-34
    2.1 皮肤过敏性试验  31-33
    2.2 皮肤刺激性试验  33-34
  3. 实验结论  34-35
第五章 贴膏剂药效学实验  35-37
  1. 实验仪器与材料  35
  2. 实验动物  35
  3. 实验方法与步骤  35-36
    3.1 扭体法  35
    3.2 热板法  35-36
  4. 实验结论  36-37
第六章 人体脐部生理形态的测定  37-40
  1. 人体脐部生理形态的测定  37-38
    1.1 实验材料  37
    1.2 实验方法  37-38
    1.3 实验结果与讨论  38
  2. 人体脐中穴温度及其它部位皮肤表面温度的测定  38-40
    2.1 实验材料  38
    2.2 实验方法  38-39
    2.3 实验结果  39-40
第七章 结果与讨论  40-44
  1. 适宜脐中穴经皮给药剂型研究  40-41
  2. 贴膏剂的体外透皮及人体内药物动力学研究  41-42
    2.1 体外透皮实验研究  41
    2.2 药物动力学实验研究  41-42
  3. 毒理学研究  42
  4. 药效学研究  42
  5. 脐中穴经皮给药其它相关研究  42-44
致谢  44-45
参考文献  45-49
附录  49-53
攻读硕士学位期间发表的论文  53-54
详细摘要  54-55

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医临床学 > 针灸学、针灸疗法 > 针灸疗法临床应用
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