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四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的临床研究

作　者: 鲁龙生
导　师: 何永恒
学　校: 湖南中医药大学
专　业: 中医肛肠科学
关键词: 四妙君逸软膏肛肠病术后安全性有效性临床试验
分类号: R269
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：观察四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的安全性和有效性。方法：将符合纳入标准的肛肠病患者180例,先按病种分组,每组包括混合痔15例,陈旧性肛裂15例,肛瘘15例,肛周脓肿15例,随机分配至四妙君逸软膏组、龙珠软膏组和盐酸丁卡因胶浆组,每组均60例,分别进行治疗。选择药物的不良反应发生情况及其用药前后肝肾功能变化,创面止痛效果、愈合时间及其愈合率的变化情况进行观察。结果：1.四妙君逸软膏组用药后无明显不良反应及其肝肾功能损害；2.四妙君逸软膏组术后48小时内4个观察时点止痛效果及其索要镇痛药情况,与龙珠软膏组比,有非常显著性差异(P<0.01),但与盐酸丁卡因胶浆组比,有显著性差异(P<0.05)；3.前三次换药结束后0.5小时时点止痛效果,与盐酸丁卡因胶浆组比,有显著性差异(P<0.05),但与龙珠软膏组比,有非常显著性差异(P<0.01)；4.创面愈合时间和愈合率,与龙珠软膏组比,有显著性差异(P<0.05),但与盐酸丁卡因胶浆组比,有非常显著性差异(P<0.01)。结论四妙君逸软膏止痛效果优于盐酸丁卡因胶浆,明显优于龙珠软膏；促愈作用优于龙珠软膏,明显优于盐酸丁卡因胶浆。且在用药过程中是安全的。

全文目录

中文摘要  6-7
ABSTRACT  7-9
引言  9-10
临床研究  10
1 对象与方法  10-20
  1.1 病例选择  10-14
    1.1.1 病例诊断标准  10-12
    1.1.2 病例纳入标准  12-13
    1.1.3 病例排除标准  13
    1.1.4 病例剔除标准  13
    1.1.5 病例脱落标准  13-14
  1.2 麻醉及手术方式的选择  14-15
  1.3 病例来源与分组  15-17
  1.4 治疗方法  17-18
    1.4.1 实验药品  17
    1.4.2 用药方法  17
    1.4.3 合并用药  17-18
  1.5 观测指标与方法  18-19
    1.5.1 安全性观察指标与方法  18
    1.5.2 有效性观察指标与方法  18-19
  1.6 术后疼痛程度分级标准  19
  1.7 止痛疗效标准  19
  1.8 统计学分析  19-20
2 结果  20-23
  2.1 安全性结果  20-21
  2.2 有效性结果  21-23
3 讨论  23-37
  3.1 现代医学对疼痛和创面愈合的认识  23-27
    3.1.1 疼痛及其特点  23-24
    3.1.2 肛肠病术后疼痛的影响因素  24
    3.1.3 肛肠病术后疼痛的机理  24-25
    3.1.4 创面愈合及其机理  25-26
    3.1.5 肛肠病术后创面愈合的影响因素  26-27
  3.2 中医药对肛肠病术后疼痛的认识  27-29
    3.2.1 中医对肛肠病术后镇痛的概述  27-28
    3.2.2 外周镇痛  28-29
    3.2.3 中枢镇痛  29
  3.3 西医对肛肠病术后镇痛的概述  29-30
  3.4 中西医对肛肠病术后促愈的概述  30-31
  3.5 四妙君逸软膏的组方依据  31-33
    3.5.1 方药的来源及组方依据  31
    3.5.2 组方的君、臣、佐、使分析  31-33
  3.6 方药的前期研究基础  33-34
    3.6.1 药理学研究基础  33-34
    3.6.2 毒理学研究基础  34
    3.6.3 促愈研究基础  34
  3.7 安全性结果分析  34-35
  3.8 有效性结果分析  35-37
    3.8.1 止痛  35-36
    3.8.2 促愈  36-37
4 存在的问题与进一步研究方向  37-38
结论  38-39
致谢  39-40
参考文献  40-44
附录一:四妙君逸软膏的制备工艺  44-47
附录二:综述  47-62
  参考文献  58-62

四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后止痛促愈的临床研究

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