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复方聚甲酚磺醛凝胶的研制及药效学研究

作　者: 李园
导　师: 李引乾
学　校: 西北农林科技大学
专　业: 兽医
关键词: 聚甲酚磺醛凝胶母畜子宫内膜炎
分类号: S859.79
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：以聚甲酚磺醛为主药制备用于治疗母畜子宫内膜炎的复方凝胶剂，同时从其理化性质、稳定性、安全性、体外抑菌效果及临床药效等方面对复方聚甲酚磺醛凝胶做深入系统的研究，以确定该药物能否成为一种治疗子宫内膜炎的新型、高效、安全可靠的药物，从而为今后复方聚甲酚磺醛凝胶剂在兽医临床的开发应用提供有效的理论依据。方法：（1）选择最佳药物配方制备复方聚甲酚磺醛凝胶，通过观察其形状、检测其pH值、主药鉴别及其含量测定等对该制剂进行质量评价。（2）稳定性试验：以加速实验、室温留样观察实验和离心试验来考察复方聚甲酚磺醛凝胶的稳定性。（3）安全性试验：通过小鼠急性毒性的试验、小鼠灌胃最大的耐受量试验以及家兔眼黏膜的刺激性试验来进行考察。（4）体外抑菌试验：检测复方聚甲酚磺醛凝胶对于金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的最小抑菌浓度，以此对其进行体外药效学研究。（5）对复方聚甲酚磺醛凝胶的临床药效学观察主要是通过比较它和鱼腥草灌注液在治疗母猪子宫内膜炎的临床效果，考察病情程度、用药剂量和给药次数对其药效发挥的影响进行的。结果：（1）复方聚甲酚磺醛凝胶的制备及其理化性质考察结果本试验制备的复方聚甲酚磺醛凝胶剂呈淡黄色、均匀、透明的黏稠凝胶状，其处方组成和制备工艺简单，pH值在4.5-5.0范围内，质量标准符合2010年版《中国药典》的规定。（2）复方聚甲酚磺醛凝胶的稳定性试验结果该复方凝胶剂均匀透明、无分层，主药聚甲酚磺醛含量变化极小，pH有所下降，但仍在阴道用凝胶剂规定范围之内，表明其性质稳定。（3）复方聚甲酚磺醛凝胶的安全性试验结果该药的小鼠灌胃最大耐受量倍数为270倍，对家兔的眼黏膜无明显刺激，可以得出复方聚甲酚磺醛凝胶是安全的、符合黏膜用药制剂的规定。（4）复方聚甲酚磺醛凝胶的体外抑菌试验结果复方聚甲酚磺醛凝胶对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌全都有抑制的功效，其最小抑菌的浓度分别为该药稀释的0.25倍和0.5倍。（5）复方聚甲酚磺醛凝胶对母猪的子宫内膜炎临床应用效果的观察结果用复方聚甲酚磺醛凝胶治疗母猪的子宫内膜炎的治愈率和总有效率分别为79.71％和95.65％，和对照组鱼腥草的治愈率和总有效率差异显著，说明该药物对母畜子宫内膜炎具有很好的疗效。结论：制备的复方聚甲酚磺醛凝胶呈淡黄色、透明、均匀地凝胶状，理化性质稳定，毒性低、刺激性小、安全性高。复方聚甲酚磺醛凝胶对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均有一定的抗菌活性；临床试验用于治疗母猪的子宫内膜炎效果比较好。

全文目录

摘要  5-6
ABSTRACT  6-11
第一章文献综述  11-20
  1.1 母畜子宫内膜炎国内外研究现状  11-17
    1.1.1 子宫的防御机制  12-13
    1.1.2 母畜子宫内膜炎的发病原因  13-14
    1.1.3 母畜子宫内膜炎的分类  14-15
    1.1.4 母畜子宫内膜炎的诊断方法  15
    1.1.5 母畜子宫内膜炎的治疗  15-16
    1.1.6 母畜子宫内膜炎的预防  16-17
  1.2 聚甲酚磺醛研究进展  17-20
    1.2.1 聚甲酚磺醛的化学结构  17-18
    1.2.2 聚甲酚磺醛的性状  18
    1.2.3 聚甲酚磺醛的药理作用  18
    1.2.4 聚甲酚磺醛的适应症  18
    1.2.5 聚甲酚磺醛剂型研究进展  18-20
第二章复方聚甲酚磺醛凝胶的制备及其理化性质考察  20-23
  2.1 试验材料  20
    2.1.1 主要设备  20
    2.1.2 药品与试剂  20
  2.2 试验方法  20-21
    2.2.1 复方聚甲酚磺醛凝胶的处方与制备  20-21
    2.2.2 复方聚甲酚磺醛凝胶的性状  21
    2.2.3 复方聚甲酚磺醛凝胶的 pH 值测定  21
    2.2.4 聚甲酚磺醛的鉴别  21
    2.2.5 聚甲酚磺醛的含量测定  21
  2.3 结果  21-22
    2.3.1 复方聚甲酚磺醛凝胶的性状  21
    2.3.2 复方聚甲酚磺醛凝胶的 pH 值测定  21-22
    2.3.3 聚甲酚磺醛的鉴别  22
    2.3.4 聚甲酚磺醛的含量测定  22
  2.4 讨论  22
  2.5 小结  22-23
第三章复方聚甲酚磺醛凝胶的稳定性试验  23-26
  3.1 试验材料  23
    3.1.1 主要仪器  23
    3.1.2 药品与试剂  23
  3.2 试验方法  23
    3.2.1 加速试验  23
    3.2.2 室温留样试验  23
    3.2.3 离心试验  23
  3.3 结果与分析  23-24
    3.3.1 加速试验  23-24
    3.3.2 室温留样试验  24
    3.3.3 离心试验  24
  3.4 讨论  24-25
  3.5 小结  25-26
第四章复方聚甲酚磺醛凝胶的安全性试验  26-30
  4.1 试验材料  26
    4.1.1 主要仪器与试剂  26
    4.1.2 试验动物  26
  4.2 试验方法  26-27
    4.2.1 急性毒性试验  26
    4.2.2 家兔眼黏膜刺激性试验  26-27
  4.3 结果与分析  27
    4.3.1 急性毒性试验  27
    4.3.2 家兔眼黏膜刺激性试验  27
  4.4 讨论  27-29
  4.5 小结  29-30
第五章复方聚甲酚磺醛凝胶的体外抑菌试验  30-33
  5.1 试验材料  30
    5.1.1 主要仪器与试剂  30
    5.1.2 主要菌株  30
  5.2 试验方法  30-31
    5.2.1 普通肉汤培养基的制备  30-31
    5.2.2 试管二倍稀释法（又称常量稀释法）  31
    5.2.3 检测菌的准备  31
    5.2.4 检测菌接种  31
    5.2.5 细菌孵育  31
  5.3 结果  31-32
  5.4 讨论  32
  5.5 小结  32-33
第六章复方聚甲酚磺醛凝胶对母猪子宫内膜炎的临床疗效观察  33-39
  6.1 试验材料  33
    6.1.1 试验药品  33
    6.1.2 试验动物  33
  6.2 试验方法  33-35
    6.2.1 母猪子宫内膜炎的病情等级标准  33
    6.2.2 试验动物分组及给药方案  33-34
    6.2.3 药效判定标准  34
    6.2.4 数据处理  34-35
  6.3 结果与分析  35-37
    6.3.1 复方聚甲酚磺醛凝胶对猪子宫内膜炎疗效观察结果  35
    6.3.2 母猪子宫内膜炎病程等级对复方聚甲酚磺醛凝胶疗效的影响  35-36
    6.3.3 药物给药次数、剂量对不同病程等级子宫内膜炎疗效的影响  36-37
  6.4 讨论  37-38
    6.4.1 选择阳性对照药物  37
    6.4.2 复方聚甲酚磺醛凝胶剂的临床治疗效果  37
    6.4.3 影响药物临床治疗效果的因素  37-38
  6.5 小结  38-39
结论  39-40
参考文献  40-43
致谢  43-44
作者简介  44

复方聚甲酚磺醛凝胶的研制及药效学研究

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