学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究

作　者: 钟玉美
导　师: 滕利荣；付伯涛
学　校: 吉林大学
专　业: 生物工程
关键词: 盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊离心造粒丙烯酸树脂 L30D-55
分类号: TQ463.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
下　载: 395次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

盐酸二甲双胍目前已成为首选的双胍类型糖尿病的降糖药。根据盐酸二甲双胍主要在小肠吸收且对胃的刺激性较大的特性,我们研制了具有独特的“靶向给药,定位释放”特征的口服多元定位释药体系——盐酸二甲双胍的肠溶微丸胶囊,一方面可以避免药物在胃中的释放,从而减轻副作用,另一方面,药物在肠道释出,有利于药物的吸收。采用离心包衣造粒机制备微丸,确定以60-40目微晶纤维素(MCC)空白丸芯为母核,以5%羟丙基甲纤维素(HPMC)(5cp)水溶液为粘合剂,采用粉末层积法制备微丸,再用德国丙烯酸树脂(尤特奇,Eudraqit )水分散体L30D-55为包衣材料,制备肠溶微丸后填装胶囊,制成肠溶微丸胶囊,并采用紫外分光光度法建立了微丸中盐酸二甲双胍的含量和释放度的测定方法。通过质量检测,按照以上方法制备的盐酸二甲双胍肠溶微丸载药量高,含量为72.5%,酸中2小时释放度为11.4%,缓冲盐中45分钟释放度为86.7,累积释放量为98.1%。由于有药厂多年的工作经验,我对盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究产生了浓厚的兴趣。为使该药在实际运用中能发挥更大的价值,我在吉林大学攻读工程硕士期间,在教师的指导下,通过近几年国内应用盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊治疗糖尿病进行了深入研究。盐酸二甲双胍肠溶微丸是新型释药载体,除具备一般肠溶制剂的特征如避免胃刺激外,肠溶微丸可显著提高药物释放的均一性,有效降低个体差异,这对于维持血糖的平稳有重要意义。预计,盐酸二甲双胍肠溶微丸

全文目录

第一章引言  8-13
第二章盐酸二双胍肠溶微丸胶囊制剂处方及工艺  13-20
  2.1 仪器与试药  13
  2.2 规格的确定  13
  2.3 制备工艺筛选  13-15
    2.3.1 空白丸芯的制备  13-14
    2.3.2 微丸生长放大工艺的筛选  14-15
  2.4 包衣工艺的研究  15-16
    2.4.1 包衣配方  15-16
    2.4.2 包衣量的筛选  16
  2.5 处方  16-17
  2.6 制备工艺  17-18
    2.6.1 起模  17
    2.6.2 含药丸芯的制备  17
    2.6.3 含药丸芯的修饰  17
    2.6.4 包衣  17-18
  2.7 工艺流程图  18-19
  2.8 小结  19-20
第三章盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊质量研究工作  20-31
  3.1 仪器与试药  20
    3.1.1 仪器  20
    3.1.2 药品  20
  3.2 性状  20
  3.3 鉴别  20-21
  3.4 检查  21-27
    3.4.1 装量差异检查  21
    3.4.2 释放度检查  21-27
  3.5 含量测定  27-30
    3.5.1 测定法  27-28
    3.5.2 标准曲线绘制  28
    3.5.3 重现性实验  28-29
    3.5.4 精密度实验  29
    3.5.5 溶液稳定性实验  29
    3.5.6 收率测定  29-30
  3.6 小结  30-31
第四章结论  31-32
参考文献  32-34
中文摘要  34-37
英文摘要  37-43
致谢  43

盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究

内容摘要

全文目录

相似论文