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电针头穴治疗5.12地震后创伤后应激障碍的临床随机对照试验研究

作　者: 王彧
导　师: 胡幼平
学　校: 成都中医药大学
专　业: 针灸推拿学
关键词: PTSD 电针头穴帕罗西汀临床研究
分类号: R246
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：以中医针灸理论为指导,以“5.12汶川大地震”所导致的地震灾区的创伤后应激障碍(PTSD)患者为研究对象,通过多中心、大样本、随机对照的临床研究方法,对电针头穴治疗PTSD的有效性和安全性进行科学评价,从而筛选出针灸治疗PTSD的优势治疗方案,为临床推广以及PTSD的二级预防提供新的方法。方法：采用完全随机、对照的临床研究方法,设定电针头穴治疗组和西药(帕罗西汀)对照组,两组病例数之比为1：1,将符合PTSD诊断标准的138例病人,随机分至治疗组和对照组,每组样本含量为69例。治疗组,连续治疗12周,共36次。对照组,帕罗西汀20 mg,每晚口服一次,连续服用12周,无间断休息。在治疗前、治疗6周、12周、治疗结束后3个月、6个月随访,用PTSD临床监测量表(CAPS);汉密尔顿抑郁量表(HAMD);汉密尔顿焦虑量表(HAMA)三个量表对临床治疗的疗效性进行评价,用治疗副反应量表(TESS)对临床治疗的安全性进行评价,并对数据进行统计学处理。结果：治疗组和对照组在改善PTSD患者临床症状方面均有显著效果(P<0.05)；治疗后治疗组和对照组疗效比较：两组患者CAPS,HAMD,HAMA总积分变化比较无显著性差异(P>0.05),两组患者CAPS,HAMD,HAMA减分率变化比较有显著性差异(P<0.05)。结论：电针头穴和服用西药帕罗西汀均为治疗PTSD的有效疗法,电针治疗PTSD的安全性优于药物组。本研究为选择电针治疗作为PTSD的治疗方法提供了科学依据。

全文目录

中文摘要  3-4
ABSTRACT  4-6
中英文缩略词对照表  6-9
前言  9-10
临床研究  10-17
  1 研究对象  10-12
    1.1 对象来源  10
    1.2 诊断标准  10
    1.3 纳入标准  10-11
    1.4 排除标准  11
    1.5 剔除及脱落病例标准  11
    1.6 受试者退出试验的条件及步骤  11-12
  2 研究方法  12-13
    2.1 样本量的计算  12
    2.2 随机化方案及编码设计  12
    2.3 对照  12
    2.4 盲法  12
    2.5 方案图  12-13
  3 治疗方法  13-14
    3.1 针具及药品  13
    3.2 治疗组  13-14
    3.3 对照组  14
    3.4 疗程  14
  4 意外情况的处理方案  14
  5 临床观察指标  14-15
    5.1 安全性观测  15
    5.2 疗效性观测  15
  6 疗效评价  15
    6.1 疗效评价标准  15
    6.2 随防  15
  7 安全性评价  15-16
    7.1 安全性评价标准  15-16
    7.2 不良反应程度分级  16
  8 受试者权益保护  16
  9 统计分析  16-17
    9.1 统计分析数据的选择  16-17
    9.2 统计分析内容  17
结果与分析  17-29
  1 病例完成情况  17-18
    1.1 各试验中心病例分配情况  17
    1.2 两个组病例完成情况  17-18
    1.3 病例剔除脱落情况  18
    1.4 统计病例情况  18
  2 基线分析  18-20
    2.1 依从性比较  18-19
    2.2 性别比较  19
    2.3 年龄分布情况比较  19-20
    2.4 治疗前两组CAPS、HAMD、HAMA评分情况比较  20
  3 疗效评价  20-27
    3.1 两组患者治疗前、后PTSD临床监测量表积分变化比较  20-22
    3.2 两组患者治疗前、后汉密尔顿抑郁量表积分变化比较  22-23
    3.3 两组患者治疗前、后汉密尔顿焦虑量表积分变化比较  23-24
    3.4 治疗后两组减分率的比较  24-27
  4 安全性评价  27-29
    4.1 对照组治疗副反应出现频次  27-28
    4.2 治疗组不良事件出现频次  28-29
讨论  29-36
  1 现代医学对PTSD的认识  29-30
  2 中医学对PTSD的认识  30-33
    2.1 病名探究  30-31
    2.2 病因病机探究  31
    2.3 选穴依据  31-33
  3 电针头穴治疗PTSD的疗效分析  33-34
  4 关于评价量表的运用  34-36
    4.1 PTSD临床监测量表(CAPS)  34
    4.2 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)  34-35
    4.3 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)  35
    4.4 治疗副反应量表(TESS)  35-36
结论  36-37
问题与展望  37-38
致谢  38-39
参考文献  39-43
附件1:综述  43-48
  1. 毫针治疗  43-44
  2. 电针治疗  44-45
  3. 针药合用  45
  4. 其他疗法  45-46
  参考文献  46-48
附件2:相关量表  48-55
  (1) PTSD临床监测量表(The Clinical Administered PTSD Scale,CAPS)  48-51
  (2) 汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale for Depression,HAMD)  51-53
  (3) 汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)  53-54
  (4) 治疗副反应量表(Treatment Emergent SymptomScale,TESS)  54-55
在读期间公开发表的学术论文  55-56

电针头穴治疗5.12地震后创伤后应激障碍的临床随机对照试验研究

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