学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

金鸡泡腾颗粒的研究

作　者: 万华根
导　师: 张文清；赵永林
学　校: 华东理工大学
专　业: 制药工程
关键词: 金鸡泡腾颗粒剂 盐酸小檗碱 薄层色谱 高校液相色谱 含量测定
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 103次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载
 

内容摘要


金鸡泡腾颗粒系从经典名方金鸡冲剂(颗粒)改变剂型而得,新剂型为泡腾颗粒剂,故以此名之。金鸡冲剂收载于中国药典1977年版一部。用于附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎属湿热下注证的治疗。以该处方为基础,已上市的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂,本项目系从金鸡(冲剂)颗粒改变剂型而得,原剂型中加入了较多的糖类成分,不适宜并发糖尿病等患者的服用,因该药具有较好的市场基础和较大的市场需求量,在此基础上开发了无糖型金鸡泡腾颗粒。方中金樱根固精涩肠、缩尿止带,具有较强的抑菌作用；鸡血藤补血、活血、通络；千斤拔舒筋壮骨,敛肺清咽；功劳木清热燥湿,泻火解毒；两面针行气止痛,活血化瘀,祛风通络；穿心莲,清热解毒,凉血,消肿。诸药相伍,共奏清热解毒,健脾除湿,通络活血之效。本文在基础处方基础上,添加泡腾崩解剂,使之奏效迅速,通过正交试验设计对处方群药的提取工艺进行了优化,即采用处方药材浸润3小时后,加8倍量的水进行提取2次,每次2小时,综合平衡各因素,筛选出最佳工艺条件组合,并通过主成分盐酸小檗碱的含量及浸膏得率的测定对工艺进行了验证。在浓缩工艺筛选中,通过比较真空干燥温度对有效成分的影响程度,选择了真空低温浓缩(-0.09Mpa,60-70℃)最为适宜。在制备工艺中对泡腾剂用量比进行了筛选,筛选出最佳比例即碳酸氢钠为11.25%、柠檬酸7.5%、采用5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠作为金鸡泡腾颗粒的生产工艺。同时采取聚乙二醇包裹工艺,将碳酸氢钠熔融包裹,解决了酸碱分别制粒导致的颗粒引湿问题。测定了颗粒临界相对湿度小于55%。通过高效液相色谱法建立了本制剂的质量标准。盐酸小檗碱在紫外265nm有最大吸收,故高效液相色谱选择265nm波长作为盐酸小檗碱含量测定的最大吸收波长,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol／L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.0)(30：70)为流动相；经试验,该系统条件下,盐酸小檗碱的峰形较好,分离度较好,分离因子分别为：2.778,理论板数以盐酸小檗碱峰计达到10414。本文对处方药分别进行了体外药效抗菌试验和抗炎的药理性研究,体外药效抗菌试验测定了体外抗菌的最低抑菌浓度(M IC),抗炎的药理性研究试验表明本处方具有明显的抗炎镇痛作用,且具有一定的量效关系。

全文目录


摘要  5-6
Abstract  6-11
第1章 绪论  11-18
  1.1 立题背景与目的  11
  1.2 基础处方组成  11
  1.3 处方中各药材概况  11-15
    1.3.1 功劳木的研究  11-12
    1.3.2 穿心莲的研究  12-13
    1.3.3 金樱根  13-14
    1.3.4 两面针  14
    1.3.5 千斤拔  14-15
    1.3.6 鸡血藤  15
  1.4 临床研究  15-17
  1.5 小结  17-18
第2章 泡腾剂型研究进展  18-24
  2.1 常见的临床泡腾制剂  18-20
    2.1.1 泡腾颗粒剂  18
    2.1.2 泡腾片剂  18-19
    2.1.3 泡腾栓剂  19
    2.1.4 其它剂型  19-20
  2.2 泡腾制剂概念  20
  2.3 泡腾制剂的制备方法  20-21
    2.3.1 普通制备方法  20-21
    2.3.2 特殊制备方法  21
  2.4 常用泡腾崩解剂  21-23
    2.4.1 泡腾制剂常用的酸源  21-23
    2.4.2 泡腾片常用的碱源  23
  2.5 小结  23-24
第3章 金鸡泡腾颗粒提取浓缩工艺研究  24-29
  3.1 实验内容  24-26
    3.1.1 药材处理  24-25
    3.1.2 实验仪器与试剂  25
    3.1.3 提取工艺的筛选  25-26
    3.1.4 工艺验证  26
    3.1.5 浓缩工艺研究  26
  3.2 结果  26-28
    3.2.1 提取工艺的筛选  26-27
    3.2.2 工艺验证  27-28
  3.3 小结  28-29
    3.3.1 提取工艺  28
    3.3.2 浓缩工艺  28-29
第4章 制备工艺研究  29-38
  4.1 工艺流程  29
  4.2 实验仪器和试剂  29-30
  4.3 试验内容  30-32
    4.3.1 处方筛选  30-31
    4.3.2 制剂的质量考察  31-32
    4.3.3 颗粒临界相对湿度的测定  32
    4.3.4 成型工艺研究  32
    4.3.5 辅料来源及质量标准  32
  4.4 结果  32-37
    4.4.1 筛选结果  32-33
    4.4.2 颗粒临界相对湿度的测定  33-37
  4.5 小结  37-38
    4.5.1 处方筛选结果  37
    4.5.2 颗粒临界相对湿度的测定  37
    4.5.3 中试  37-38
第5章 制剂稳定性考察  38-43
  5.1 试验样品  38
  5.2 试验内容  38
    5.2.1 初步稳定性试验  38
    5.2.2 加速试验  38
    5.2.3 长期试验  38
  5.3 结果与讨论  38-41
    5.3.1 初步稳定性试验  38
    5.3.2 加速试验  38
    5.3.3 长期试验  38-41
  5.4 小结  41-43
第6章 金鸡泡腾颗粒的质量标准的制定  43-54
  6.1 试验内容  43-46
    6.1.1 试验仪器与试剂  43
    6.1.2 处方与制法  43
    6.1.3 性状  43-44
    6.1.4 鉴别  44-45
    6.1.5 检查  45
    6.1.6 含量测定  45-46
  6.2 结果与讨论  46-53
    6.2.1 鉴定  46-49
    6.2.2 检查  49-50
    6.2.3 含量测定  50-53
    6.2.4 样品测定  53
  6.3 小结  53-54
第7章 金鸡泡腾颗粒药效学试验  54-58
  7.1 体外药效试验  54-55
    7.1.1 试验方法  54-55
  7.2 药理试验研究  55
  7.3 测定结果  55-56
    7.3.1 体外药效试验  55-56
    7.3.2 药理作用  56
  7.4 小结  56-58
    7.4.1 体外药效试验  56-57
    7.4.2 药理作用  57-58
第8章 结论  58-59
参考文献  59-61
致谢  61-62
卷内考表  62-63

相似论文

  1. 藏药三果汤散抗氧化有效成分研究,R29
  2. 新型功能化氧化石墨烯药物载体的合成及其性能研究,TQ460.4
  3. 4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯的制备和质量控制的初步研究,TQ463
  4. 枇杷止咳颗粒质量标准的修订及指纹图谱研究,R286.0
  5. 芜菁药材质量标准的初步研究,R284.1
  6. 柱前衍生化HPLC法在远志质量控制中的应用初探,R284
  7. 层层组装法制备SERS基底及应用于有机小分子检测的研究,O657.3
  8. 莲心生物碱的荧光法含量测定及甲基莲心碱对胺碘酮药代动力学的影响,R965
  9. 细梗香草总皂苷制备工艺及质量标准研究,R284.1
  10. 抗结核新药特耐度胶囊制备工艺及质量标准研究,TQ463
  11. 卡波姆、羧甲基纤维素钠自聚集作用的共振散射光谱及其应用研究,R917
  12. 核桃外果皮抑制人宫颈癌HeLa细胞活性成分筛选,R284
  13. 锁阳体外抑制Caco-2细胞活性部位化学成分及其质量研究,R284
  14. 通关藤、虎杖与消瘤胶囊的质量标准研究,R286
  15. 迷迭香化学成分与质量评价研究,R284
  16. 益智仁化学成分及质量研究,R284
  17. 龙荟丸质量标准研究,R286
  18. 樟叶越橘化学成分的研究,TS255.7
  19. 橄榄多酚中酪醇等成分的分离纯化研究,TQ351.0
  20. 外伤如意凝胶的制备工艺、质量标准及初步稳定性研究,TQ461
  21. 强腰壮骨巴布膏的制备与质量研究,TQ461

中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
© 2012 www.xueweilunwen.com