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自拟止痛膏治疗中重度癌痛的临床疗效观察
作 者: 简文静
导 师: 陈高峰
学 校: 广州中医药大学
专 业: 中医内科学
关键词: 自拟止痛膏 癌性疼痛 疗效观察
分类号: R273
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
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内容摘要
研究背景:癌性疼痛(简称癌痛)是恶性肿瘤患者最常见最难忍受的症状之一它从心理、生理、精神等多个方面降低患者的生存质量。因此镇痛是治疗癌症的主要措施之一。WHO已将癌痛的有效治疗作为癌症综合规划中四项重点之一。三阶梯止痛虽是国际公认的癌痛治疗方法,但仍未能理想地控制所有的癌痛。并且阿片类药物有成瘾性、耐受性等不良反应。经过多年的研究与实践,中医药在癌痛治疗中的作用已得到认可。作为祖国医学重要组成部分,中医外治法与西药比较,止痛具有疗效可靠,使用安全,毒副作用少,且无成瘾性和戒断性等优点,临床上被广泛应用。研究目的和意义:本课题将从临床角度,通过观察自拟止痛膏对癌痛病人的止痛效果,为中药外敷法止癌痛提供一个临床实践的数据。中药外敷可能是控制癌痛的有效手段,是今后中医外治法治疗癌痛的发展方向之一。研究方法:采用临床研究的方法,以前瞻性的随机对照法进行临床研究,设立样本诊断标准,纳入标准,排除标准及中止临床试验标准。观察住院病例60例,随机分配到治疗组30例,对照组30例,对照组患者予止痛药,中度疼痛(4-6分):曲马多缓释片(100mg/片),一次1片,Q12H,连服10天;重度疼痛(7-10分):硫酸吗啡控释片(30mg/片),个体化原则,每天记录用药量,连服10天;治疗组在以上基础上,辅予外用自拟止痛膏,共10天。记录治疗前后的疼痛观察、产生爆发痛的次数及生活质量评分量表,并进行统计处理。研究结果:两组患者疼痛评分平均总疗效比较,自拟止痛膏组总有效率为96.7%,对照组总有效率为83.3%。两组总有效率比较,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义;自拟止痛膏组显效率70%,对照组显效率33.3%,两组显效率比较,经X2检验,P<0.05,差异有统计学意义;说明两组对改善疼痛的总有效率差异无统计学意义,而对于显著效果率差异有统计学意义。治疗组气机郁滞型、血瘀毒结型、两者混合型总有效率分别为:26.7%、23.3%、46.7%,对照组三种分型总有效率分别26.6%、20%、36.7%。两者混合型组治疗组有效率明显高于对照组,说明自拟止痛膏对于气滞血瘀型的癌痛可以起到一定的辅助作用,止痛作用甚至还可能优于对照组。爆发痛次数比较:治疗前,两组爆发痛出现次数经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。治疗后,自拟止痛膏组治疗前后爆发痛出现的次数比较经t检验,P<0.05,差异有统计学意义;对照组治疗前后经t检验P>0.05,差异无统计学意义。观察治疗前后两组使用曲马多平均次数比较,经t检验,亦得出同样结果。说明自拟止痛膏配合西药治疗能有效减少爆发痛次数的发生,提高患者的生存质量。自拟止痛膏组、对照组生活质量治疗前后比较,经t检验,P分别<0.01和<0.01,差异有统计学意义,说明治疗组与对照组均能显著改善患者的生活质量积分。两组前后积分差值经t检验, P<0.05,说明两组治疗方法对改善患者的生活质量有差异。这说明两组治疗方法对疼痛改善的差异,治疗组对患者的日常生活质量的改善较对照组仍有提高。研究结论:自拟止痛膏外敷能有效控制癌痛,减少爆发痛发生次数,改善患者生活质量,因此可作为临床上治疗治疗癌痛的手段之一
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全文目录
摘要 3-5 Abstract 5-10 引言 10-12 第一部分 文献研究 12-24 1.1 中医对癌痛的认识 12-15 1.1.1 中医病名 12 1.1.2 中医病因病机 12-13 1.1.3 中医治则治法 13-15 1.2 西医对癌痛认识及治疗 15-19 1.2.1 西医对癌痛机理、原因、分类及诊断步骤的研究 15-16 1.2.2 西医对癌症疼痛治疗研究 16-19 1.3 研究方法的选择 19-24 1.3.1 中药外敷研究进展 19-20 1.3.2 中药外敷止痛的理论渊源 20 1.3.3 中医外治止痛机理探讨 20-21 1.3.4 止痛疗效观察指标及评判标准的选择 21-22 1.3.5 生活质量评分的选择 22-24 第二部分 临床研究 24-28 2.1 临床资料 24-25 2.1.1 病例来源 24 2.1.2 诊断依据 24 2.1.3 纳入病例标准 24-25 2.1.4 排除病例标准 25 2.1.5 病例的剔除和脱落 25 2.2 研究方法 25-27 2.2.1 合格病例入选 25 2.2.2 治疗分组 25 2.2.3 治疗方法 25-26 2.2.4 临床观察指标及标准 26-27 2.3 不良反应及血常规、肝肾功能及凝血机制等方面观察 27 2.4 意外情况处理 27 2.5 临床资料的统计处理 27-28 第三部分 临床资料分析 28-31 3.1 可比性研究 28-30 3.1.1 患者性别分布比较 28 3.1.2 患者年龄分布比较 28-29 3.1.3 患者卡氏评分分布比较 29 3.1.4 患者疾病分布比较 29 3.1.5 患者中医证型比较 29-30 3.1.6 患者疼痛程度分级比较 30 3.2 治疗前两组患者疼痛总分比较 30 3.3 治疗前两组患者生活质量指标比较 30-31 第四部分 治疗结果 31-35 4.1 两组患者疼痛治疗疗效比较 31-32 4.1.1 两组患者疼痛治疗平均总疗效比较 31 4.1.2 两组患者不同证型疼痛治疗平均总疗效比较 31-32 4.1.3 两组患者治疗过程中爆发痛出现平均次数及使用曲马多平均次数 32 4.2 两组患者生活质量积分疗效比较 32-33 4.3 安全性分析 33-35 第五部分 分析和讨论 35-39 5.1 一般情况分析 35 5.2 研究结果分析 35-36 5.3 中医外治法治疗癌痛的中西医理论机制探讨 36-37 5.3.1 中医理论探讨 36-37 5.3.2 西医作用机理 37 5.4 自拟止痛膏治疗癌痛的中药药理分析 37-38 5.5 体会 38-39 结语 39-40 参考文献 40-42 附录 42-48 临床疼痛疗效观察表(一) 42 疼痛评分标准 42-43 药物不良事件记录表(二) 43-44 生活质量评分量表(三) 44 肿瘤病人的生活质量标准 44-45 检验结果前后观察表(四) 45-46 附件1:疗效标准 46 附件2:卡氏评分标准 46 卡氏评分标准 46-47 附表3 常用止痛药与口服吗啡的剂量折算 47 附表4 多瑞吉常用剂量与口服吗啡的剂量换算 47-48 附图 48-49 致谢 49
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医肿瘤科
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