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脑得生滴丸制备工艺的可行性研究

作 者: 张惠平
导 师: 罗杰英
学 校: 湖南中医药大学
专 业: 中药制剂新型与新技术
关键词: 脑得生滴丸 提取工艺 成型工艺 可行性
分类号: TQ461
类 型: 硕士论文
年 份: 2006年
下 载: 49次
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内容摘要


脑得生片剂收载于《中国药典》2000年版、2005年版,主要用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等。滴丸具有发挥药效迅速、生物利用度高的特点,作者将片剂改为滴丸,并对该制剂工艺的可行性(提取工艺成型工艺)进行了系统的实验研究。工艺的可行性研究根据本处方药物的性质及治疗作用,剂型确定为滴丸剂。以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的提取总量和葛根素的提取总量及浸膏得率为指标,先考察醇提次数对提取效果的影响。确定提取次数后,采用正交试验优选醇提工艺条件,结果为:以65%乙醇提取两次,加醇量分别为12倍、10倍,提取时间90min、60min。水提工艺以正丁醇浸出物和浸膏得率的综合值为评价指标,先考察提取次数对提取效果的影响。确定提取次数后,采用正交试验优选水提工艺条件,结果为:不浸泡,川芎打成最粗粉,用蒸馏水加热回流提取两次,加水量分别为12倍、10倍,提取时间均为30min。成型工艺考察不同基质、不同的药物加入方式对药物和基质混匀情况的影响。确定基质和药物加入方式后,考察基质的最低用量、最佳制备工艺条件。最后确定处方为:载药量为32.68%(药物粉末与载体比例为1:1.3),水的用量为19.61%,吐温-80的用量为5.23%;制备工艺条件为:保温筒的温度为70℃~75℃,滴距为1cm,冷却柱长30cm,冷却剂温度为5℃,滴速为8~10滴/min。

全文目录


中文摘要  5-6
英文摘要  6-8
引言  8-10
实验研究 脑得生滴丸制备工艺的可行性研究  10-43
  1.药品、试药与仪器  10-11
  2.提取工艺路线设计  11-12
  3.提取工艺技术条件的研究  12-25
    3.1 三七、葛根的醇提工艺研究  12-21
    3.2 川芎等药材的水提工艺研究  21-25
  4.分离与纯化工艺研究  25-33
    4.1  25-31
      4.1.1 醇提液分离纯化工艺设计  25-26
      4.1.2 醇提液分离纯化工艺研究  26-31
    4.2  31-33
      4.2.1 水提液分离纯化工艺设计  31-32
      4.2.2 水提液分离纯化工艺研究  32-33
  5.浓缩干燥工艺研究  33-34
  6.成型工艺研究  34-40
  7.脑得生滴丸的制备工艺  40-41
  8.小结  41-43
讨论与结语  43-47
  一、讨论  43-45
  二、结语  45-47
致谢  47-48
参考文献  48-49
附录  49-64

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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