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索法酮片治疗胃溃疡安全性和有效性的研究

作 者: 李燕
导 师: 曲波
学 校: 大连医科大学
专 业: 内科学
关键词: 索法酮 瑞巴派特 胃溃疡 安全性 有效性
分类号: R573.1
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
下 载: 5次
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内容摘要


背景与目的:索法酮是最早由日本研究开发的一种治疗胃溃疡和慢性胃炎的胃粘膜保护药物。本试验采用瑞巴派特片为对照药物,评价索法酮片治疗胃溃疡的安全性有效性。方法:将符合纳入标准的胃溃疡患者随机分为对照组或治疗组。对照组服用瑞巴派特片(0.1g/次,3次/天);治疗组用索法酮片口服(0.1g/次,3次/天)均治疗8周。治疗前后对患者腹痛、腹胀、反酸、恶心、嗳气、早饱、食欲不振和烧心临床症状进行评分,并行实验室各相关指标检测(血常规、尿常规、便常规、肝生化、肾功)、心电图、胃镜检查、幽门螺杆菌检测,及记录试验过程中药物不良事件。采用SPSS17.0统计分析软件进行计算,P值小于0.05被认为所检验的差别有统计学意义。结果:1.总入组病例64例,1例患者被剔除,63例合格病人,58例患者完成了试验方案,为有效病例。对照组28例,治疗组30例。两组患者性别、年龄、体重、心率、血压、病程情况、实验室各指标检测值、心电图差异均无统计学意义。2.治疗8周后,PP分析胃溃疡愈合率在对照组和治疗组分别为64.28%、70.00%;ITT分析胃溃疡愈合率在对照组和治疗组分别为58.06%、65.62%。无论是ITT分析或PP分析,两组胃溃疡愈合率差异无统计学意义。治疗前,对照组和治疗组溃疡直径分别为10.29±5.08mm,9.28±4.71mm。治疗后,对照组和治疗组溃疡直径分别为1.61±2.63mm,1.52±2.91mm,两组溃疡平均直径均较治疗前显著缩小。3.治疗后治疗组腹痛缓解程度与对照组差异无统计学意义。4.治疗组平均疼痛缓解天数(7±4天)少于对照组(13±7天)。5.两组患者恶心、腹胀、嗳气等临床症状严重程度较治疗前均有明显改善,但索法酮治疗组能明显改善患者腹胀、恶心症状。6.治疗后,治疗组幽门螺旋杆菌根除率与对照组差异无统计学意义。7.两组治疗前后实验室检测各指标差异均无统计学意义;本研究过程中未发生严重不良事件。结论:1、索法酮片治疗胃溃疡安全、有效。2、索法酮与瑞巴派特治疗胃溃疡的治愈率无差异。

全文目录


摘要  6-8Abstract  8-10前言  10对象和方法  10-13结果  13-17讨论  17-21结论  21-22参考文献  22-24综述  24-31  参考文献  29-31致谢  31

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中图分类: > 医药、卫生 > 内科学 > 消化系及腹部疾病 > 胃疾病 > 溃疡病
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