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针灸治疗癌痛随机对照试验的报告质量评价及系统评价

作　者: 陆丽明
导　师: 林丽珠
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医学
关键词: 癌痛针灸随机对照试验系统评价
分类号: R246.5
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

背景癌痛是恶性肿瘤患者最常见、最痛苦的症状之一。三阶梯止痛法有一定的不足,长期使用会产生一定的副作用和耐受性。理论上,针灸可以通调脉道,促进气血运行滑利,很好地改善致痛的病理条件。但对其RCT报告质量尚缺乏有效的评价,对其临床的有效性及安全性尚缺乏有效的证据支持。目的对针灸治疗癌痛RCT的报告质量进行评价,并对止癌痛的临床有效性及安全性进行评价。方法按照CONSORT声明及Jadad量表标准,对RCT的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机方法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访与失访等内容进行描述性分析。按照Conchrane循证评价手册标准,对报告质量及Jadad得分较高的研究进行系统评价,如纳入研究的条件可比,可行Meta分析,如纳入研究间的差异较大,则行定性分析。结果纳入RCT全文27篇,针灸治疗癌痛RCT文献数量有增长趋势,由1995-1998年的2篇(11.11%)增加到2007-2010的9篇(33.33%)。但此领域仍缺乏高质量的研究,很少研究成果能发表在国际有影响力的刊物上,研究的基金资助及跨国合作项目仍然不多。只有2篇(7.41%)文献提及研究得到伦理委员会的同意,3篇(11.11%)文献提及签署了知情同意书,大部分文献都未提及此类伦理问题。VAS是应用最广的疼痛评价工具(10篇,37.04%),其次是NRS评价工具(6篇,22.22%)。只有两篇(7.41%)文献提及样本量的估算。10篇(37.04%)文献以列表形式较详细地描述了各组的基线资料,有些还附上了基线的统计学推断。9个(33.34%)研究被认为是真正的随机,超过一半的研究没有提及随机化的具体方法。只有3篇(10.71%)文献提及使用了随机隐匿方法。24篇(88.89%)文献未提及有关随访的信息。25篇(92.60%)文献未提及失访的信息。仅有1篇(3.70%)文献以文字及列表详细描述不良反应,对不良反应定义分级,并行统计学推断。有3个研究(11.11%)的Jadad得分高于3分,由于试验间的干预措施、干预对象、治疗时间及终点指标等方面存在差异,因此不能行Meta分析,而行定性分析。结果表明针灸治疗癌痛的疗效优于安慰组,并在一定程度上可减少镇痛药的用量。结论针灸治疗癌痛的RCT报告质量及研究质量有待提高,应符合循证医学的标准。针灸治疗癌痛有一定的疗效,没有充足的证据表明针灸治疗癌痛的疗效优于西药组,有待日后深入的研究。

全文目录

中文摘要  3-5
Abstract  5-8
引言  8-12
第一章采用CONSORT评价RCT报告质量  12-23
  1. 检索策略  12-13
    1.1 数据库  12
    1.2 检索词  12-13
  2. 纳入与排除标准  13-14
    2.1 纳入标准  13
    2.2 排除标准  13-14
  3. CONSORT声明评价内容  14
  4. 分析过程  14
  5. 统计方法  14
  6. 结果  14-20
    6.1 纳入文献的特征  15-18
    6.2 纳入文献的报告质量  18-19
    6.3 Jadad量表得分  19-20
  7. 讨论  20-23
第二章针灸治疗癌痛疗效的系统评价  23-26
  1. 纳入系统评价的文献  23
  2. 统计分析方法  23
  3. 结果  23-24
  4. 讨论  24-26
结语  26-27
参考文献  27-31
附录  31-33
  附表1  31-32
  附表2  32-33
研究生在学期间发表论文情况  33-34
致谢  34

针灸治疗癌痛随机对照试验的报告质量评价及系统评价

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