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参附注射液联合TP方案化疗对脾肾亏虚型晚期非小细胞肺癌患者生活质量影响的临床观察

作　者: 刘彬
导　师: 章永红
学　校: 南京中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 非小细胞肺癌 脾肾亏虚型 参附注射液 TP方案 生活质量
分类号: R734.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


目的：评价参附注射液联合TP方案化疗在提高脾肾亏虚型晚期非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)生活质量方面的有效性、安全性,以期为晚期NSCLC的治疗提供更多、更有效的方法选择。方法：按纳入与排除标准,选择江苏省中医院肿瘤科2008.10-2010.1拟行紫杉醇+顺铂(TP)方案化疗的晚期(ⅢB期、Ⅳ期)NSCLC住院病人40例,采用区组随机化方法,按1：1的比例,进行前瞻性、随机对照临床研究。治疗组采用参附注射液(SHF)+TP方案：化疗前3天开始SHF 60mL+NS 250 mL静滴,1次/日,连用14天;紫杉醇脂质体(力朴素)70mg/m2,静滴, d1,8；顺铂25 mg/m2,静滴,d1-3。应用紫杉醇前常规行预防过敏,止吐等预处理,21天为1个周期,连用2个周期。对照组采用单纯TP方案化疗,用法剂量完全同治疗组。采用生活质量QLQ-C30量表、肺癌临床症状评分表、药物毒副反应等评价指标,于每程化疗前3天、化疗第10天各评价1次。结果：研究过程中,3例患者脱落,2例患者因1周期治疗后明显进展出组,1例患者原因不明,共37例患者完成本研究。可评价疗效37例,其中治疗组18例,对照组19例。①生活质量方面：与治疗前相比,治疗组与对照组治疗后,生活质量均有不同程度的改善,其中治疗组能明显改善患者的躯体功能、角色功能、情绪功能、疲乏、呕吐及整体生活质量,且在角色功能、躯体功能及整体生活质量方面较对照组有显著统计学差异(P<0.01,P<0.05,P<0.05)。②肺癌临床症状方面：与治疗前比较,对照组临床症状加重,而治疗组明显减轻,且较对照组有显著统计学差异(P<0.01)。③KPS评分方面：对照组治疗后评分下降,而治疗组明显升高,且较对照组有显著统计学差异(P<0.01)。④化疗毒性方面：TP方案主要毒副反应为血液毒性和消化道毒性。其中血液毒性主要为Ⅰ-Ⅳ度白细胞、中性粒细胞、血小板减少和贫血,消化道反应主要为Ⅰ-Ⅲ度恶心呕吐和Ⅰ-Ⅲ度便秘。37例患者中,治疗组的白细胞、中性粒细胞减少较对照组明显降低(P<0.01,P<0.05),而血红蛋白、血小板的减少两组无显著差异,但治疗组较对照组有改善趋势。消化道反应(恶心、呕吐、便秘)治疗组较对照组明显减轻(P<0.01)。⑤近期客观疗效方面：治疗组RR(CR+PR+SD)较对照组有改善趋势,但统计学分析无显著性差异(P>0.05),可能与样本量较少有关。⑥安全性方面：与单纯TP方案相比,参附注射液未增加毒性,临床使用安全。结论：1.参附注射液能明显提高脾肾亏虚型晚期NSCLC患者的生活质量,并能明显减轻TP方案带来的粒细胞减少及呕吐、便秘等毒副反应。2.参附注射液对化疗患者近期客观疗效无明显影响。3.参附注射液与TP方案联用未增加毒副反应,安全性良好。

全文目录


中文摘要  9-11
Abstract  11-13
前言  13-15
第一部分 理论研究  15-23
  1 晚期NSCLC的治疗进展和所面临的问题  15-17
    1.1 晚期NSCLC的治疗进展  15-17
    1.2 晚期NSCLC的治疗面临的问题  17
  2 生活质量成为肺癌治疗的重要评价标准  17-19
  3 中医对非小细胞肺癌的研究概述  19-21
    3.1 "正虚"、"癌毒"是肺癌发生、发展的重要因素  19-20
    3.2 温补脾肾是治疗肺癌的重要方法  20-21
  4 参附注射液能温补脾肾,对放化疗有增效减毒作用  21-23
第二部分 临床研究  23-37
  1 研究方法  23
  2 病例选择  23-28
    2.1 诊断标准  23-24
    2.2 分期标准  24-25
    2.3 肺癌中医辨证分型标准  25
    2.4 纳入标准  25-26
    2.5 排除标准  26-27
    2.6 受试者退出试验的条件  27
    2.7 提前终止试验条件  27
    2.8 病例的脱落与处理  27-28
    2.9 伦理原则  28
  3 治疗方案  28-29
    3.1 治疗组  28
    3.2 对照组  28
    3.3 疗程  28-29
  4 观察、评价指标  29-30
    4.1 生活质量评分  29
    4.2 药物毒副反应  29-30
    4.3 中医证候积分变化情况  30
    4.4 相关的理化检查  30
  5 疾病疗效判定标准  30-31
    5.1 肿瘤客观疗效判定标准  30
    5.2 行为状况评分标准  30
    5.3 中医证候疗效判定  30-31
  6 统计学分析方法  31
  7 研究结果及分析  31-37
    7.1 入选病例情况  31-32
    7.2 对生活质量的影响  32-34
    7.3 化疗毒性比较  34-35
    7.4 近期客观疗效比较  35-36
    7.5 安全性比较  36-37
第三部分 讨论  37-41
  1 紫杉醇、顺铂的抗癌作用机理及毒副反应  37-38
    1.1 紫杉醇的抗癌机理及毒副反应  37
    1.2 顺铂的抗癌机理及毒副反应  37-38
  2 参附注射液的抗肿瘤机制  38
  3 参附注射液提高肺癌化疗患者生活质量的机理探讨  38-41
    3.1 脾肾亏虚是肺癌发生、发展的重要内因  38-39
    3.2 化疗药物对人体的损伤以脾肾为主  39-40
    3.3 参附注射液能补益脾肾,调节机体机能  40-41
结论  41-42
问题与展望  42-43
  1 本研究存在的问题  42
  2 展望  42-43
参考文献  43-46
附件  46-49
文献综述  49-54
攻读硕士学位期间取得的学术成果  54-55
致谢  55-56
作者简介  56

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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 呼吸系肿瘤 > 肺肿瘤
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