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第三类新药研发项目中的风险管理研究

作　者: 王铮
导　师: 董洁林
学　校: 苏州大学
专　业: 工商管理
关键词: 风险管理 新药研发 层次分析法
分类号:
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 27次
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内容摘要


新药研发是制药企业获利的主要方式,但是其高收益的同时伴随着巨大的风险,所以对新药研发项目而言,风险管理尤为重要。本文以辉瑞制药亚太区研发中心的三种第三类新药为研究对象,总结了相关的风险管理基础理论,摸索并首次采用了以时间点和研发要素作为基点来研究的方式,建立了基于层次分析法的风险分析研究模式。在文中,通过三个案例的研究,最终发现了一些第三类新药研发风险的分布规律,同时也实践了这种新的风险评估模式,对类似项目的风险评估具有一定的参考价值。

全文目录


中文摘要  4-5
Abstract  5-7
第一章 导论  7-11
  1.1 研究的背景和意义  7-8
  1.2 文献综述  8-10
  1.3 研究方法  10-11
第二章 第三类新药研发过程中的风险及其管理  11-17
  2.1 新药研发过程  11-12
  2.2 第三类新药的界定和概念分析  12-13
  2.3 项目风险管理理论  13-16
  2.4 风险应对及管理  16-17
第三章 研究方法的设计  17-29
  3.1 研究阶段和要素的确立  17-18
  3.2 风险识别和评估方法的选择  18-24
  3.3 研究流程的确立  24-25
  3.4 层次分析法具体操作流程  25-27
  3.5 头脑风暴法具体操作流程  27-29
第四章 案例研究  29-53
  4.1 克补片项目的研究  29-36
  4.2 Advil项目的研究  36-43
  4.3 金钙尔奇项目的研究  43-50
  4.4 研究数据分析  50-53
第五章 研究结论  53-55
参考文献  55-57

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