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论药害侵权的民事责任

作　者: 黄嘉思
导　师: 陈年冰
学　校: 华南理工大学
专　业: 法律
关键词: 药害侵权药品缺陷严格责任
分类号: D922.16
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

药品的作用是具有双重性的，药品能治病的同时，也会因为药品的不良反应、药品缺陷等因素，导致药品使用者的生命健康损害。药害侵权及相对应的民事救济问题，引起了社会的高度关注。我国目前在药害事件救济制度方面，并没有有效全面的制度，缺乏对药害侵权救济的有效机制。《民法通则》、《侵权责任法》、《产品质量法》等法律，是在药害侵权发生以后，我国司法实践中追究生产商责任的主要法律依据。但会因为药品生产商生产的药品是合格的药品，就算发生药害损害，也会因为药品生产商的行为不具备违法性，而陷于缺乏充分的法律依据的尴尬情况。为了药害侵权受害者的合法权益能够真正得到保护，对于一般民事侵权行为的构成要件我们需要根据药害侵权的特点，做出适合药害侵权特点的调整。保障广大药品使用者的用药安全，建立并完善药害侵权相关的救济制度，这些议题都是需要我们来共同重点关注的。本文将通过引入药品及药害的相关概念，考察我国过去发生过重大的药害事件，分析发现我国在药害侵权救济中所存在的问题。通过对国外及地区药害救济制度的研究对比，通过对药害侵权的构成要件进行分析，提出完善我国药害侵权民事救济制度构建的构想，建议制定专门针对药害救济的法律法规，在药害侵权中适用严格责任原则、公平责任原则，在诉讼实践中适用举证倒置以及推定因果关系，同时建议完善药害侵权救济法律方面以外其他的如基金、保险等制度。

全文目录

摘要  5-6
Abstract  6-9
绪论  9-12
第一章药害侵权的概念及我国药害侵权现状  12-25
  第一节药害侵权概述  12-17
    一、药品的定义及特性  12-14
    二、药害侵权的有关定义  14-17
  第二节我国药害侵权的现状和存在问题  17-25
    一、我国近年来发生的重大药害侵权事件  17-22
    二、我国药害侵权民事责任认定及救济中存在问题  22-25
第二章境外药害侵权救济制度研究及启示  25-32
  第一节境外药害侵权救济制度研究  25-29
    一、德国  25-26
    二、瑞典  26-27
    三、日本  27-29
    四、台湾地区  29
  第二节境外药害救济制度对于我国的启示  29-32
第三章药害侵权责任的构成要件  32-44
  第一节药害侵权主体的认定  32-33
    一、药品生产者  32-33
    二、药品销售者  33
  第二节药品缺陷的认定  33-36
    一、药品缺陷认定的特殊性与特别规则  33-34
    二、药品设计缺陷的认定  34
    三、药品制造缺陷的认定  34-35
    四、药品警示缺陷认定  35-36
  第三节药害侵权损害后果的认定  36-37
  第四节药害侵权因果关系的认定  37-40
    一、侵权判定中因果关系认定的有关理论  37-39
    二、药害侵权因果关系认定理论的适用  39-40
  第五节药害侵权归责原则的适用  40-44
    一、侵权责任原则概述  40-43
    二、药害侵权归责原则的适用  43-44
第四章完善我国药害侵权民事救济制度的构想  44-49
  第一节药害侵权救济法律方面的构想  44-46
    一、制定药害救济专门性法律法规  44-45
    二、在药害侵权举证中适用举证倒置  45
    三、在药害侵权诉讼实践中适用推定因果关系说  45-46
  第二节药害侵权救济相关制度的完善  46-49
    一、不良反应监测制度完善  46-47
    二、构建保险救济制度  47
    三、构建基金救济制度  47-49
结论  49-50
参考文献  50-53
致谢  53-54
附件  54

论药害侵权的民事责任

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