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药品监管行政执法中存在的问题及对策研究

作　者: 曹亚宁
导　师: 宼占奎
学　校: 河北师范大学
专　业: 马克思主义基本原理
关键词: 药品监管行政执法公开自律
分类号: D922.1
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 54次
引　用: 0次
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内容摘要

药品作为与人民日常生活密切相关的特殊商品，在保障人民身体健康方面发挥着预防、治疗、诊断、调节的重要作用。为了加强药品行业监管，保障产品质量，我国自1985年起依法对药品实施监管，通过规范药品生产经营秩序，打击违法犯罪行为，维护了人民的用药安全有效。近几年来，随着药品安全事件、药品虚假广告等问题的出现，如何有效实施药品监管成为政府和学术界普遍关注的问题。本文由引言和正文组成：引言主要对药品监管行政执法的研究背景和现状进行了介绍，对研究思路和方法予以了说明，并对创新点和不足进行了总结。正文共分三部分，在阐述药品监管行政执法的理论基础、介绍基本情况的前提下，结合具体案例总结分析了当前药品监管行政执法中存在的主要问题及原因，并提出了对策建议。第一部分是药品监管行政执法概述。在这一部分中，首先结合当前关于行政执法的一些观点，提出了药品监管行政执法的涵义、特点和理念，药品监管行政执法是药品监管部门实施药品相关法律规范的行为，具有时效性、风险性、专业性、特定性、复杂性的特点，并且应当以合法、为民、公正、合理、高效为执法理念。其次，介绍了我国药品监管在法律体系、机构设置、执法权和程序方面的基本情况，以及药品监管行政执法面临的药品市场主体素质参差不齐、违法手段日益先进，违法方式日益隐蔽；公众对药品安全关注度日趋升高、安全用药知识匮乏；药品监管执法队伍的公信力受到挑战；监管法律依据相对滞后等现状。第二部分主要针对药品监管中面临的三大类问题结合案例进行了阐述，分析了其产生的原因，结合相关论述提出了自己的看法。第一类药品违法广告泛滥反映出的分段监管中与其他监管部门的监管未能紧密衔接的问题，主要是因为分段监管导致的体制不顺、惩罚措施无力、实际执行不到位。第二类依法监管能力薄弱的问题，以执法人员法律思维能力差、执法效果差、自由裁量适用不规范为主要体现，其中法律思维能力差的根源在于行政违法行为构成缺乏统一标准不便于掌握、执法人员法律知识欠缺、执法理念不能与法律精神契合；执法效果较差的原因在于执法行为缺乏明确指导约束标准、执法手段简单、管理模式落后；而自由裁量权适用不规范的原因为法律条款的概括特性、执法人员的个人素质以及监督机制的无力。第三类信息公开工作尚待完善的问题，其原因是地方保护主义的影响、怕“麻烦”的思想、维护市场稳定的考虑、公开内容缺乏统一标准。第三部分提出了加强药品监管行政执法的对策，主要包括六项内容：第一，应当加强执法队伍建设，提出要不断充实执法人员的知识储备，丰富培训内容，开展执法理念教育，以“以案说法”的形式提高培训质量。通过推行执法行为标准化建设规范行政执法行为，通过实施关键岗位轮岗来避免腐败，提升人员素质。第二，应当创新执法联动机制，提出要明确联动部门的责任，特别是关键环节的部门责任；通过将执法效果与部门主要负责人升迁考核挂钩加大追责力度；重点完善联席会的交接、反馈、公开、交流制度。第三，应当完善行政执法管理机制，包括建立内部监督机制、执法保障机制、引导机制，提出了要探索建立案例指导制度。第四，应当加强信息公开宣传力度，提出要加强政府和企业信息的双公开，同时加大执法工作宣传力度。第五，应当建立企业诚信自律机制，完善企业诚信自律内容、建立失信惩戒机制、逐步推进社会信用体系建设。第六，应当创新执法模式，提出了电子监管平台建设的必要性及重点内容。

全文目录

摘要  4-6
Abstract  6-10
引言  10-12
  （一）研究背景  10
  （二）研究现状  10-11
  （三）研究思路与方法  11
  （四）创新点与不足  11-12
一、药品监管行政执法概述  12-20
  （一）药品监管行政执法的涵义  12
  （二）药品监管行政执法的特点  12-14
  （三）药品监管行政执法的理念  14-15
  （四）药品监管行政执法规制基本情况  15-17
  （五）当前药品监管行政执法面临的挑战  17-20
二、当前药品监管行政执法中存在的主要问题及原因分析  20-32
  （一）分段监管中与其他监管部门未能紧密衔接  20-22
  （二）依法监管能力薄弱  22-30
  （三）信息公开工作尚待完善  30-32
三、加强药品监管行政执法的对策  32-45
  （一）加强执法队伍建设  32-35
  （二）创新执法联动机制  35-36
  （三）完善行政执法管理机制  36-38
  （四）加强信息公开宣传力度  38-40
  （五）建立企业诚信自律机制  40-43
  （六）推进电子监管网络平台建设  43-45
结论  45-46
参考文献  46-49
附录  49-52
后记  52-53
攻读学位期间取得的科研成果清单  53

药品监管行政执法中存在的问题及对策研究

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