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左氧氟沙星临床不良反应监测及方法学探讨

作　者: 刘妍
导　师: 李青
学　校: 山西医科大学
专　业: 药剂学
关键词: 左氧氟沙星 不良反应 医院集中监测
分类号: R978.1
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要


目的：本研究旨在分析左氧氟沙星不良反应发生情况，探索左氧氟沙星在实际临床使用中的风险，建立一套针对医院药品不良反应监测的监测方法。方法：第一部分：在万方、中国知网、中国生物医学文献数据库中，以“左氧氟沙星”、“氧氟沙星”为关键词分别对其不良反应病例报道进行检索，对符合筛选标准的不良反应文献进行统计和分析。第二部分：选取2012年1月-2012年12月某医院呼吸科、传染科使用左氧氟沙星的患者进行不良反应集中监测，收集患者一般情况、用药情况、临床检验情况、不良反应发生情况，对收集的数据进行统计描述及分析。第三部分：以左氧氟沙星注射液的不良反应监测为例，对医疗真实环境下的药品不良反应监测方法学进行探索。结果：第一部分：通过文献检索，收集符合标准的左氧氟沙星不良反应病例报道共355篇、氧氟沙星不良反应病例报道232例。左氧氟沙星与氧氟沙星发生不良反应在年龄、过敏史上有统计学差异（p＜0.05）。左氧氟沙星不良反应分布于全国31个地区，以山东、北京、河北三个地区报道数量居前三位；平均年龄为48.5±19.8岁，大于等于60岁的患者占35.2%；有过敏史37例，占10.4%；静脉滴注给药为315例，占88.7%；合并用药106例，占29.9%；不良反应临床表现主要为全身性损害118例，占33.2%，中枢及外周神经系统损害105例，占29.6%，心血管及血液系统损害35例，占9.9%；不良反应342例给予处理后痊愈或好转，6例未好转，5例死亡。氧氟沙星涉及32个地区，山东、湖北、河北三个地区不良反应报道居前三位，平均年龄为44.7±18.8岁，大于等于60岁的患者，占23.8%；有过敏史35例，占15.1%；发生不良反应时间最短为用药30秒，最长时间为用药后20天，不良反应主要表现为全身性损害有78例，占33.6%，中枢及外周神经系统损害有68例，占29.3%，皮肤及其附件损害有23例，占9.9%；226例患者出现不良反应后给予处理后痊愈或好转，5例未好转，1例死亡。第二部分：共收集使用左氧氟沙星病例926例，出现不良反应77例，不良反应发生率为8.32%。患者平均年龄为60.2±17.5岁，最小年龄19岁，最大年龄94岁；男性有627例，女性299例，男性是女性的2.1倍；患者有不良嗜好的470例（50.8%）；有过敏史192例（20.7%），过敏史中有药物过敏的224例次，占所有过敏例次的80%；左氧氟沙星日剂量为0.2g-0.6g，给药次数为每日一次或每日两次，给药时间最短为1天，最长时间为53天，平均天数为11.5±6.4天；患者单独用左氧氟沙星有205例，占22.1%，合并用药721例，占77.9%，其中合用两种抗菌药有713例（77.0%），合用三种抗菌药有8例（0.9%）。77例发生不良反应患者中，最小年龄的为20岁，最大年龄为87岁，平均年龄为60.4±18.4岁；用药过程发生不良反应47例，占61.0%，用药后发生不良反应30例，占39.0%；发生不良反应最短时间为5min，最长时间为23天。主要临床表现为皮肤损害36例、消化系统损害28例；停药患者有54例，占70.2%，未停有23例，占29.8%；发生的不良反应经处理后全部痊愈。单因素分析显示左氧氟沙星不良反应与过敏史、给药频次、用药天数、合并用药有关，有统计学意义（p＜0.05）；多因素分析显示过敏史是发生不良反应危险因素、合并用药是发生不良反应保护因素。第三部分：根据医院情况，制定出集中监测模式。具体步骤为选定研究对象、设定监测药品品规、设定监测范围、设计调查表、分组监测、查阅病例、收集数据、进行统计分析、结论。结论：第一部分：左氧氟沙星与氧氟沙星不良反应在临床表现呈现多样性。第二部分：1.左氧氟沙星不良反应发生率为8.32%。2.左氧氟沙星不良反应与药物过敏史、合并用药有关；有过敏史患者发生不良反应是没有过敏史患者发生不良反应的1.982倍，合并用药是单独用药发生不良反应的0.566倍。第三部分：以左氧氟沙星注射液为例，建立了住院患者药物不良反应集中监测模式。

全文目录


目录  4-5
摘要  5-8
Abstract  8-12
前言  12-14
第一部分 左氧氟沙星及氧氟沙星不良反应文献分析  14-23
  1.1 资料与方法  14-15
  1.2 结果  15-21
  1.3 讨论  21-23
第二部分 左氧氟沙星不良反应医院集中监测  23-44
  2.1 资料与方法  23-24
  2.2 结果  24-40
  2.3 讨论  40-44
第三部分 医院不良反应集中监测方法学探索  44-48
  3.1 医院不良反应集中监测方法探索  44-45
  3.2 医院不良反应集中监测模式图  45-46
  3.3 集中监测具体步骤（以左氧氟沙星注射液为例）  46-47
  3.4 讨论  47-48
结论  48-49
参考文献  49-53
附录一  53-57
硕士期间发表学术论文  57-58
致谢  58-59
作者简历  59

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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药品 > 治疗传染病及寄生虫病药物 > 抗生素
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