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基于组学的天舒胶囊质量评价与酚麻美敏片药效成分同时测定

作　者: 陈卫
导　师: 谢洪平
学　校: 苏州大学
专　业: 药物分析学
关键词: 天舒胶囊 HPLC指纹图谱组学酚麻美敏片同时测定
分类号: R917
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

组学即通过某种手段测定一系列的物质,通过系统生物学的方法,全面整体的评价物种之间的差异或者某种刺激后机体发生的变化的一门学科,包括基因组学、蛋白组学、转录组学及代谢组学。本论文对54批天舒胶囊进行HPLC的指纹图谱进行了系统的研究和评价,并取得了良好的结果。运用高效、快速、可靠的HPLC中药指纹图谱分析平台,成功地对天舒胶囊的质量进行了初步研究,该分析及数据处理方法从组的层面上区分各样品的差异,并找出可能与相似度相关的标志物,即保留时间为30.4min的化合物(相应的色谱峰即称之为标志物峰1,下同)对天舒胶囊的质量具有很关键的作用。经过分离纯化、紫外图谱比对及质谱图谱验证,我们确认了保留时间为30.4min的化合物为洋川芎内酯I,洋川芎内酯I具有抗偏头痛及抗氧化活性,为川芎发挥药理活性的主要物质,也是天舒胶囊发挥功效的重要成分,由于该化合物与天舒胶囊指纹图谱相似度密切相关,即和天舒胶囊质量密切相关,因此,最好能对洋川芎内酯I进行含量限定。本文建立了酚麻美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱等4种药效成分的HPLC-DAD测定方法。在同一色谱条件下,采用双波长分别对对乙酰氨基酚(309nm)以及其他3个成分(266nm)进行同时测定。实现了酚麻美敏片中4个药效成分含量的同时测定。

全文目录

摘要  4-5
Abstract  5-9
第一章绪论  9-15
  1.1 质量状况  9-10
  1.2 质量控制方法  10-15
    1.2.1 基于药效组分控制中药复方质量  10-11
    1.2.2 基于指纹图谱技术对中药复方质量控制  11-12
    1.2.3 基于血清药效物质基础控制中药复方质量  12-13
    1.2.4 中药现代化研究的挑战  13-14
    1.2.5 选题依据及意义  14-15
第二章基于组学考察天舒胶囊质量  15-40
  2.1 引言  15-16
    2.1.1 天舒胶囊  15
    2.1.2 天舒胶囊质量评价  15
    2.1.3 中药指纹图谱技术  15-16
    2.1.4 课题的提出和拟研究的内容  16
  2.2 实验部分  16-17
    2.2.1 试剂与材料  16
    2.2.2 仪器  16
    2.2.3 实验方法  16-17
  2.3 数据处理  17-18
  2.4 结果  18-37
    2.4.1 经过HPLC测定的天舒胶囊色谱图  18
    2.4.2 色谱峰的峰匹配及转化数据  18-19
    2.4.3 基于PCA模型对天舒胶囊质量进行整体性评价  19-26
    2.4.4 基于PLS模型对天舒胶囊相似度进行整体性评价  26-31
    2.4.5 标志物的寻找  31-37
  2.5 讨论  37-39
    2.5.1 多元统计分析  37-39
    2.5.2 标志物(markers)的发现  39
  2.6 结论  39-40
第三章标志物的结构鉴定  40-50
  3.1 引言  40
  3.2 实验部分  40-41
    3.2.1 试剂与材料  40
    3.2.2 仪器  40
    3.2.3 实验方法  40-41
  3.3 结果  41-48
    3.3.1 标志物的来源  41-43
    3.3.2 标志物的纯度确证  43
    3.3.3 标志物的分离纯化  43-48
  3.4 讨论  48-49
    3.4.1 分离纯化  48
    3.4.2 结构鉴定  48-49
  3.5 结论  49-50
第四章基于HPLC-DAD双波长法同时测定酚麻美敏片中4种药效成分含量  50-61
  4.1 引言  50-52
  4.2 实验部分  52-53
    4.2.1 试剂与材料  52
    4.2.2 仪器  52
    4.2.3 实验方法  52-53
  4.3 结果  53-60
    4.3.1 系统适应性试验  53-54
    4.3.2 精密度  54
    4.3.3 标准曲线与线性范围  54-57
    4.3.4 定量限  57
    4.3.5 重复性试验  57
    4.3.6 稳定性试验  57-58
    4.3.7 回收率试验  58-59
    4.3.8 样品测定  59-60
  4.4 讨论  60
  4.5 结论  60-61
第五章工作展望  61-62
  5.1 关于天舒胶囊质量评价  61
  5.2 关于双波长法同时测定酚麻美敏片四种药效成分的含量  61-62
参考文献  62-68
致谢  68-69

基于组学的天舒胶囊质量评价与酚麻美敏片药效成分同时测定

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