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中西药联合治疗免疫性不孕症疗效系统评价

作　者: 喻筱
导　师: 吴克明
学　校: 成都中医药大学
专　业: 中医学
关键词: 免疫性不孕症 中西药联合 疗效 Meta分析
分类号: R711.6
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 2次
引　用: 0次
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内容摘要


目的：系统评价中西药(包括口服及外用)联合治疗免疫性不孕症的有效性及安全性,为广大医患临床选用中西药联合方案治疗免疫性不孕症提供当前的可靠证据和循证依据。方法：确立研究课题,制定严格的纳入和排除标准,通过计算机检索清华同方CNKI数据库、万方数据库、维普中文科技期刊全文库、中国生物医学文献数据库、Ccc外文数据库、西文生物医学期刊文献数据库、pubmed中2013年1月1日前所有中西药联合治疗免疫性不孕症的随机对照试验,并手工检索2012年下半年的8类期刊。筛选出符合要求的文献,按照Cochrane协作网提供的系统评价方法,在严格质量评价基础上,提取抗体转阴率、妊娠率、总有效率、抗体转阴平均疗程等作为统计数据,应用Revman5.0对数据进行统计分析,采用比值比(RR)、平均差(MD)作为分析统计量。结果：共检索到938篇相关公开文献,符合纳入标准的随机对照研究共有14篇,共计样本量1944例。所有研究的方法学质量较低,大部分文献偏倚风险不确定。14篇文献均以抗体转阴率、妊娠率作为主要疗效指标,5篇文献报道了总有效率(其中2篇文献报道了妊娠率),9篇文献报道了抗体转阴率,11篇文献单独报道了妊娠率(1篇报道了妊娠结局),3篇文献提到不良反应,2篇文献报道了平均治疗疗程。对11项研究的妊娠率进行Meta分析后结果显示：中西药联合治疗组的妊娠率高于单纯西药治疗组,差异有统计学意义[RR=1.99,95%CI(1.57,2.52)]。对9项研究报道的抗体转阴率进行Meta分析后结果显示：中西药联合治疗组抗体转阴率高于单纯西药治疗组,差异有统计学意义[RR=1.39,95%CI(1.19,1.62)]。对5项研究报告的总有效率进行Meta分析后结果显示：中西药联合治疗组的总有效率高于单纯西药治疗组,差异有统计学意义[RR=1.43,95%CI(1.04,1.96)]。对2项研究报道的抗体转阴平均治疗疗程进行Meta分析后结果显示：中西药联合治疗组的抗体转阴平均治疗疗程短于单纯西药治疗组,差异有统计学意义[MD=-0.75,95%CI(-1.01,-0.48)]。结论：本系统评价目前收集的证据显示中西药联合治疗免疫性不孕症与单纯西药治疗相比,可提高妊娠率、抗体转阴率及总有效率,并且抗体转阴治疗疗程较短。但由于纳入文献质量相对较低,样本量小,存在多种局限性,故对这些结论应持谨慎态度。今后仍有必要开展高质量的大样本随机双盲对照试验,并加入不良反应、妊娠结局等作为疗效判定指标。

全文目录


中文摘要  2-4
Abstract  4-6
缩略词表  6-9
前言  9-10
1 资料和方法  10-16
  1.1 研究设计  10
  1.2 纳入与排除标准  10-12
    1.2.1 诊断标准  10-11
    1.2.2 纳入标准  11
    1.2.3 排除标准  11
    1.2.4 疗效判定标准  11
    1.2.5 观察指标  11-12
  1.3 随机对照试验检索  12-13
    1.3.1 检索范围  12
    1.3.2 检索策略  12-13
  1.4 文献筛选  13
  1.5 方法质量评价  13
  1.6 数据提取  13-14
  1.7 统计分析方法  14-16
    1.7.1 疗效分析  14-15
    1.7.2 组分析  15-16
2 结果  16-29
  2.1 检索及筛选结果  16
  2.2 纳入文献一般情况  16-19
    2.2.1 研究类型  17
    2.2.2 研究病例来源  17
    2.2.3 研究机构  17
    2.2.4 文献发表年限  17-18
    2.2.5 研究抗体种类  18
    2.2.6 纳入研究干预措施  18-19
    2.2.7 疗效判定指标  19
    2.2.8 随访时间  19
  2.3 纳入研究的方法学质量评价  19-22
    2.3.1 纳入研究的偏倚评价  19-21
    2.3.2 纳入研究的Jadad评分结果  21-22
  2.4 统计分析结果  22-28
    2.4.1 妊娠率  22-26
    2.4.2 抗体转阴率  26-27
    2.4.3 总有效率  27
    2.4.4 不良反应  27
    2.4.5 妊娠结局  27
    2.4.6 治疗时间  27-28
  2.5 漏斗图分析  28-29
3 讨论  29-35
  3.1 纳入研究干预措施的分析及评价  29-32
    3.1.1 中药分析及评价  29-31
    3.1.2 西药分析及评价  31
    3.1.3 其他措施  31-32
  3.2 纳入研究偏倚风险评价  32-34
  3.3 对统计结果的分析及评价  34-35
  3.4 本研究结果对临床研究的意义  35
  3.5 本研究结果对医疗实践的意义  35
4 结论  35-36
5 问题与展望  36
参考文献  36-39
致谢  39-40
免疫性不孕症的研究现状(综述)  40-56
  参考文献  50-56
附表1：单个研究资料提取表  56-61
附表2：Cochrane协作网偏倚风险评估标准  61-63
附表3：Jadad量表  63-64
附表4：纳入文献干预措施详表  64-65
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果  65-66

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中图分类: > 医药、卫生 > 妇产科学 > 妇科学 > 不育症
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