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蜚蠊提取液治疗皮肤慢性溃疡的研究

作　者: 肖敏
导　师: 艾儒棣
学　校: 成都中医药大学
专　业: 中医外科学
关键词: 蜚蠊皮肤慢性溃疡 Smad3基因 TGF-β1、VEGF
分类号: R632.1
类　型: 博士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：皮肤慢性溃疡是临床常见的难治性疾病,病程迁延反复,给患者带来巨大的生理和心理痛苦,目前其愈合机制尚未完全清楚,治疗也颇为棘手。本研究旨在通过皮肤慢性溃疡的实验室与临床研究,从分子生物学水平探索皮肤慢性溃疡的愈合机制,进一步探求中药治疗该病的作用靶点,用客观的数据证实蜚蠊提取液治疗皮肤慢性溃疡的有效性,为寻求有效、方便、价廉的治疗方案提供实验室依据和研究数据支持。方法：把符合纳入标准的皮肤慢性溃疡患者68人随机分为治疗组33人,对照组35人。如有合感染的病人可全身抗感染治疗,如合并糖尿病患者可以同时采用降糖药物。二组均用生理盐水棉球将创面清洗干净,用干棉球拭干,治疗组用蜚蠊提取液(康复新液)湿敷,对照组将生肌散“飞”到溃疡面上,然后用无菌纱布包扎。二组均每日更换敷料1次,治疗4周。观察皮损愈合情况和治愈率。治疗前后取皮损病理切片,用免疫组化法检测皮损的Smad3基因表达水平、TGF-01和VEGF表达水平。结果：治疗前,试验组和对照组皮损面积、溃疡色泽积分、分泌物积分、自觉疼痛程度积分、皮损的气味积分、空腹血糖水平组间对比无明显差异(P>0.05),具有可比性；治疗1、2、3、4周后,试验组与对照组皮损面积无明显差异(P>0.05)；试验组和对照组病例溃疡面分泌物积分均无明显差异(P>0.05)；试验组和对照组病例溃疡面气味积分均无明显差异(P>0.05)；试验组病例空腹血糖水平低于6.1mmol/L、6.1～11.1mmol/L.高于11.1mmol/L的例数分别是21例、8例、5例,对照组分别是23例、6例、5例,试验组和对照组空腹血糖水平分组对照无明显差异,(P<0.05)；试验组痊愈率、显效率、好转率和无效率分别是分别是8.82%、29.41%、47.06%、14.71%,对照组的痊愈率、显效率、好转率和无效率分别是14.71%、26.47%、47.06%、11.76%,治疗4周后,试验组患者痊愈率明显低于对照组,(P<0.05),显效率、好转率和无效率均无明显差异,具有可比性,(P>0.05)；治疗第1周和第2周,试验组和对照组病例溃疡色泽积分无明显差异(P>0.05),治疗第3周和第4周,试验组病例溃疡色泽积分明显低于对照组,(P<0.05),治疗1周、2周、3周后,试验组和对照组病例自觉疼痛程度无明显差异(P>0.05),治疗4周后,试验组病例自觉疼痛程度明显小于对照组(P<0.05)；试验组病例中长期卧床或行动受限者、伴发糖尿病者、伴发静脉曲张者、外伤诱发者、放射线照射者分别是3例、13例、17例、21例、2例,试验组分别是4例、11例、18例、25例、2例,试验组和对照组组间数据对比无显著差异,具有可比性,(P>0.05)；试验组病例中出现用药后疼痛、瘙痒者分别是1例、2例,对照组分别是2例、2例；试验组和对照组病例中,以41-50岁和51～60岁的最多,一共占到总例数的60%左右。治疗前,实验组Smad3基因、TGF-β1、VEGF表达阳性细胞数比例是79.62±5.26%、29.74±3.12%、21.65±3.12%,对照组阳性细胞数比例分别是78.32±4.97%、29.13±3.98%、22.44±3.11%,治疗4周后,实验组Smad3基因、TGF-β1、VEGF表达阳性细胞数比例分别是18.85±1.88%、79.07±7.80%、59.24±3.74%；对照组阳性细胞数比例分别是20.03±2.42%、77.47±7.68%、61.09±4.10%,实验组和对照组皮损病理切片Smad3基因、TGF-β1、VEGF表达水平无明显差异,具有可比性(P>0.05)；治疗4周后,实验组切片Smad3基因表达水平低于对照组,TGF-β1、VEGF表达阳性细胞数比例高于对照组,但是不具有统计学意义(P>0.05)；治疗前后对照,实验组Smad3基因表达水平显著下降,(P<0.05),TGF-β1、UVEGF表达水平明显升高(P<0.05)。结论：1.蜚蠊提取液有促进创面愈合的作用,临床疗效与对照组相当。治疗后试验组和对照组的皮损面积,分泌物积分,气味积分,显效率、好转率和无效率没有明显差异；试验组皮损色泽积分、自觉疼痛程度积分、痊愈率三项指标临床疗效优于对照组；试验组和对照组分别有3例、4例病例出现用药后疼痛、瘙痒；试验组和对照组病例中,以41-50岁和51-60岁的最多,一共占到总例数的60%左右；蜚蠊提取液用于治疗皮肤慢性溃疡具有有效性、安全性。2.蜚蠊提取液可能是通过下调Smad3基因表达水平,同时TGF-β1、VEGF的生成和游走,促进创面毛细血管再生、肉芽组织新生,从而加快皮肤慢性溃疡创面愈合。

全文目录

摘要  2-5
Abstract  5-12
英汉缩略语名词对照  12-13
引言  13-17
第一部分实验室研究  17-40
  1. 实验材料与观察方法  17-23
    1.1 材料及主要仪器列表  17-18
    1.2 标本来源与药物制备  18-19
    1.3 观察指标与检测方法  19-23
  2. 实验室研究与临床试验研究的技术路线图  23-24
  3. 实验结果  24-31
    3.1 数据结果  24-25
    3.2 实验图片结果  25-31
  4. 讨论  31-40
    4.1 选取Smad3基因、TGF-β1、VEGF作为观察指标的理论依据  33-36
    4.2 蜚蠊治疗皮肤慢性溃疡的临床运用  36
    4.3 实验结果分析  36-40
第二部分临床试验  40-69
  1. 临床资料  40-42
    1.1 病例资料  40
    1.2 诊断标准  40-41
    1.3 纳入标准  41
    1.4 排除标准  41
    1.5 剔除病例标准  41
    1.6 病例脱落标准  41-42
  2. 治疗方法  42-47
    2.1 治疗药物  42
    2.2 换药方法  42
    2.3 主要观察指标  42-46
    2.4 疗效评定标准  46
    2.5 安全性评价  46-47
    2.6 统计学处理  47
  3. 治疗结果  47-52
    3.1 治疗前观察指标  47-48
    3.2 溃疡面一般情况观察及治愈率比较  48
    3.3 溃疡面积治疗结果  48
    3.4 溃疡色泽积分观察结果  48-49
    3.5 溃疡面分泌物积分观察结果  49
    3.6 溃疡面气味积分观察结果  49
    3.7 患者自觉疼痛程度观察结果  49-50
    3.8 安全性指标及不良反应  50
    3.9 入组病例糖尿病患病率及空腹血糖水平观察结果  50-51
    3.10 入组病例发病因素观察结果  51
    3.11 病例的年龄分布情况研究结果  51-52
    3.12 病例脱落结果  52
  4. 讨论  52-61
    4.1 病因病机  53-55
    4.2 治法方药  55-56
    4.3 蜚蠊在治疗皮肤慢性溃疡中的运用  56-58
    4.4 本研究的优势  58-59
      4.4.1 立题依据充足  58
      4.4.2 方案设计新颖  58-59
      4.4.3 引入细胞因子和基因实验指标  59
      4.4.4 皮损面积测算具有精准性  59
    4.5 研究结果分析  59-61
  5. 典型病例  61-67
  6. 临床病例图片  67-69
第三部分结论  69-71
第四部分问题与展望  71-74
  1. 本研究的不足  71-72
    1.1 病例数量偏少  71
    1.2 未使用双盲法、安慰剂对照法  71
    1.3 研究分组不具体,未进行相关性分析  71-72
  2. 未来研究展望  72-74
第五部分文献综述  74-101
  1. 慢性皮肤溃疡中医文献综述  74-84
    1.1 病因病机  74-75
    1.2 治则治法  75-84
  2. 皮肤慢性溃疡西医研究进展  84-90
    2.1 皮肤慢性溃疡愈合的机制与过程  84-86
    2.2 皮肤慢性溃疡的发病机理  86-87
    2.3 皮肤慢性溃疡的西医治疗进展  87-90
  3. Smad3基因、TGF-β1、VEGF细胞因子表达水平与皮肤慢性溃疡愈合的关系  90-94
    3.1 Smad3基因与皮肤慢性溃疡愈合的关系  90-91
    3.2 TGF-β1细胞因子表达水平与皮肤慢性溃疡愈合的关系  91-92
    3.3 VEGF细胞因子表达水平与皮肤慢性溃疡愈合的关系  92-93
    3.4 TGF-β1细胞因子与Smad3基因的关系  93-94
  4. 蜚蠊药学研究文献资料  94-101
    4.1 中医药文献  94-96
    4.2 蜚蠊的现代研究进展  96-99
    4.3 蜚蠊提取物治疗皮肤慢性溃疡的机制  99-101
致谢  101-102
参考文献  102-120
科研成果  120-121

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