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血管腔内介入结合中医治疗糖尿病下肢血管病变的临床研究

作　者: 袁惠
导　师: 何春水
学　校: 成都中医药大学
专　业: 中西医结合临床
关键词: 血管腔内介入中医治疗糖尿病下肢血管病变临床疗效
分类号: R587.2
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：通过临床研究探讨血管腔内介入结合中医治疗糖尿病下肢血管病变的疗效和安全性,以期更好的应用于临床。方法：采用随机、对照的方法,选取具有高度截肢风险的糖尿病下肢血管病变FontaineⅢ期和Ⅳ期的患者68例,随机分为2组,其中治疗组(中医结合介入治疗)和对照组(介入治疗)各34例。初筛符合入选标准的患者,进行一周临床观察准备期后再次进行筛选检查,筛选合格者进入后期治疗。在治疗后6个月对两组患者进行随访,观察治疗前后各组患者的临床症状、中医症候评分、ABI指数、足部经皮氧分压、血管再狭窄情况、最终截肢情况及自我生活质量等的变化。将所有结果均采用SPSS19.0进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。结果：治疗组32例病人,临床治愈17例(53.13%),显效8例(25%),有效6例(18.75%),无效1例(3.12%),总有效率96.88%；相比对照组31例病人,临床痊愈9例(29.04%),显效8例(25.80%),有效10例(32.26%),无效4例(12.90%),总有效率87.10%。总疗效率差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的临床症状改善、中医症候评分、踝／肱指数、足部经皮氧分压、生活质量评分均较治疗前有明显改善(P<0.05),组间比较差异亦具有统计学意义(P<0.05)。随访期间血管发生再狭窄,终点事件截肢情况情况比较,治疗组和对照组比较亦有统计学意义(P<0.05)。试验中未发现严重不良反应和毒副作用。结论：血管腔内介入结合中医治疗糖尿病下肢血管病变的方法安全有效,较单纯介入治疗增效作用明显,能明显改善患者的中医症候积分、ABI指数、足部经皮氧分压及QOL评分,有效减少术后血管腔内再狭窄的发生、降低截肢率,提高患者的生存质量,缓解患者痛苦,且未发现明显的不良反应,值得进一步推广应用。

全文目录

中文摘要  2-3
Abstract  3-5
目录  5-8
中英文缩略词表  8-9
引言  9-11
临床研究  11-29
  1. 研究对象  11-14
    1.1 病例来源  11
    1.2 诊断及分级标准  11-13
      1.2.1 西医诊断标准  11-12
      1.2.2 西医分期标准  12
      1.2.3 中医辨证标准  12-13
    1.3 实施标准  13-14
      1.3.1 纳入标准  13
      1.3.2 排除标准  13
      1.3.3 剔除病例标准  13
      1.3.4 脱落病例标准  13-14
  2. 研究方法  14-18
    2.1 试验设计  14-15
      2.1.1 样本含量  14
      2.1.2 对照组设置  14
      2.1.3 随机对照分组方案  14-15
    2.2 受试者的治疗  15
      2.2.1 临床观察准备期  15
      2.2.2 观察期间  15
    2.3 治疗周期  15
    2.4 随访  15-16
    2.5 注意事项  16
    2.6 临床观察指标及检测方法  16-17
      2.6.1 疗效观察  16
      2.6.2 疗效评定标准  16-17
    2.7 安全性评价标准  17
    2.8 保证受试者依从性的措施  17-18
    2.9 统计方法  18
  3. 研究结果与分析  18-29
    3.1 受试人群分析  18-24
      3.1.1 受试者入选情况  18-19
      3.1.2 可比性分析  19-24
    3.2 结果分析  24-29
      3.2.1 总体疗效比较：见表13  24
      3.2.2 中医症候积分比较：见表14、15  24-25
      3.2.3 中医症候疗效比较：见表16  25
      3.2.4 踝/肱指数(ABI)比较：见表17、18  25-26
      3.2.5 经皮氧分压比较：见表19、20  26
      3.2.6 生活质量评分比较：见表21、22  26-27
      3.2.7 随访期内终点事件截肢、截趾情况比较：见表23、24  27-28
      3.2.8 随访期内血管发生再狭窄情况的比较：见表25  28
      3.2.9 安全性分析  28-29
      3.2.10 病例剔除/脱落情况：见表26  29
      3.2.11 随访情况  29
讨论  29-39
  1 糖尿病下肢血管病变采用血管腔内介治疗的优势与不足  29-30
  2 立方依据与组方分析  30-33
  3 现代药理研究及临床应用  33-34
  4 评价标准及结果分析  34-39
    4.1 总体疗效结果分析  34
    4.2 中医症候积分及疗效结果分析  34-35
    4.3 关于踝肱指数(ankle brachial index，ABI)、经皮氧分压(tcpO_2)  35-37
    4.4 关于生活质量评分  37-38
    4.5 关于终点事件截肢、截趾情况  38
    4.6 关于血管再狭窄情况  38-39
结论  39-40
问题与展望  40-41
致谢  41-42
参考文献  42-45
附件1 文献综述  45-54
附件2 随机化设计方案  54-58
附件3  58-61
附件4  61-62

血管腔内介入结合中医治疗糖尿病下肢血管病变的临床研究

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