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中西医结合干预冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者生存质量动态变化研究

作　者: 邱倩
导　师: 杨关林
学　校: 辽宁中医药大学
专　业: 中西医结合临床
关键词: 冠心病解释性RCT 生存质量动态观察异质人群
分类号: R541.4
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：探究中西医联合干预对于冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者生存质量的动态变化影响。方法：1.试验对象：本研究采用多中心、三盲、区组随机、平行对照试验，采用赤香参通心颗粒组方联合西医基础治疗，针对冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者；2.分组方法：通过受试者招募、病例通过各项标准、依从性、理化检查、试卷完成能力筛选，合格的受试者按1:1比例按入组顺序随机分配进入临床试验，其中试验组、对照组各120例；3.干预措施：试验组给予赤香参通心颗粒联合西医基础治疗（阿司匹林0.1Qd，阿托伐他汀钙10mgQd，硝酸甘油必要时舌下含服），对照组予赤香参通心颗粒安慰剂联合西医基础治疗，疗程8周；4.评价工具：选取西雅图心绞痛量表（SAQ），以0周、2周、4周、8周、随访期为信息采集时间点；5.观察指标：不同时间点SAQ各维度组间差异；CCS心绞痛不同级别患者SAQ各维度试验组对照组组间比较；试验组CCS心绞痛不同级别患者SAQ各维度动态变化；赤香参通心颗粒临症加减用药规律特点；药物安全性、受试者依从性；6.统计方法：采用描述性统计方法、因子分析、X2检验、独立样本成组t检验、Mann-WhitneyU检验统计方法，对数据进行统计分析。结果：选取PPS数据集，最终完成病例试验组111例，对照组110例。1.SAQ量表躯体活动受限维度（PL）、心绞痛稳定状态维度（AS）、心绞痛发作情况维度（AF）、治疗满意度维度（TS）、疾病认识程度维度（DP）在各时间点组间比较差异均无意义（P＞0.05）。2.CSS心绞痛患者生存质量动态变化结果2.1CSS心绞痛Ⅰ级患者随访期DP维度试验组较对照好转，差异具有统计学意义（P＜0.05），其他时间点PL维度、AS维度、AF维度、TS维度、DP维度，组间比较差异无统计意义（P＞0.05）。2.2CSS心绞痛Ⅱ级患者8周AF维度、DP维度试验组较对照组好转，差异具有统计学意义（P＜0.05），其他时间点PL维度、AS维度、AF维度、TS维度、DP维度，组间比较差异无统计意义（P＞0.05），3.赤香参通心颗粒单味药物使用情况统计显示，前五位分别为党参（95.02%)、黄芪（94.12%）、当归（93.21%）、赤芍（92.31%）、川芎（90.95%），经探索性的因子分析，共提取出3个公因子。这些公因子分别可描述为：综合因子、活血因子、行气因子。4.安全性评价：试验组有出现1例不良事件，无不良反应，对照组无不良事件和不良反应发生，组间比较无统计学意义（P＞0.05）。5.依从性评价：通过按照服药率评估受试者依从性，试验组为（97.50±3.44）%，对照组（97.61±3.76）%，差异无统计学差异（P＞0.05）。结论：1.中西医结合干预措施能够促进稳定型心绞痛患者自主科学认识疾病，减少Ⅱ级患者心绞痛发作，提高疾病治疗信心，调整生存质量的变化；2.证实异质人群对于生存质量不同时期、不同特点改变侧重不同；3.冠心病患者对于自身疾病的认识程度和主动关注程度随着社会发展、生活水平提高、医疗条件改善而增强。

全文目录

摘要  4-6
Abstract  6-9
前言  9-11
文献综述  11-17
1 临床资料  17-20
2 治疗与观察方法  20-22
3. 质量控制  22
4. 数据管理  22-23
5. 统计学处理  23
6. 结果  23-45
分析讨论  45-53
结论  53-54
参考文献  54-61
致谢  61-62
个人简历  62

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