学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

清紫巴布剂的药学研究

作　者: 董薇薇
导　师: 彭代银
学　校:
专　业: 中药学
关键词: 清紫巴布剂正交设计工艺研究质量标准稳定性安全性
分类号: R286
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 13次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

本文对治疗小儿过敏性紫癜的中药制剂清紫巴布剂做了较为系统的研究。研究内容包括：1.提取工艺的研究；2.成型工艺的研究；3.巴布剂体外透皮实验的研究；4.质量标准研究；5.稳定性的研究；6.皮肤过敏试验和局部刺激性试验。提取工艺研究中采用正交试验方法优选出紫草的最佳提取工艺：即用溶剂用量10倍的95％乙醇提取2次，每次1h，提取温度为55℃。成型工艺研究中以初粘力和持粘力为指标，由单因素考察和正交试验分别得到清紫巴布剂的最优配方：即6％的聚丙烯酸钠，0.29％的甘氨酸铝，0.29％的枸橼酸，28.5％的甘油作为保湿剂，结果表明按本文方法制得的巴布剂检查结果符合有关规定。体外透皮实验研究中，以β，ββ，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁透过量为指标，利用Franz扩散池法进行了体外透皮吸收研究，考察氮酮、丙二醇两种常用透皮促进剂对清紫巴布剂药物体外释放的影响，最终选定2％氮酮作为清紫巴布剂的透皮促进剂。质量标准研究中采用TLC法对制剂中紫草进行了专属性鉴别；采用HPLC法对制剂中，β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量进行了测定。稳定性研究中，对清紫巴布剂进行了加速试验和长期稳定性试验，结果表明该制剂稳定性较好。最后进行了皮肤过敏试验和局部刺激性试验，结果证明该清紫巴布剂对皮肤没有明显的刺激作用，安全无毒。

全文目录

中文摘要  9-10
ABSTRACT  10-11
前言  11-15
  参考文献  13-15
第一部分清紫巴布剂提取工艺的研究  15-20
  1 引言  15
  2 仪器与药材  15
  3 方法与结果  15-18
    3.1 方法  15-17
    3.2 结果  17-18
    3.3 验证试验  18
  4 讨论  18-19
  5 参考文献  19-20
第二部分清紫巴布剂成型工艺的研究  20-42
  1 基质组成的预试验  20-22
  2 实验目的  22
  3 仪器与材料  22
  4 实验方法  22-25
    4.1 初粘力实验装置及检测方法  22-24
    4.2 持粘力实验装置及检测方法  24-25
  5 实验内容与结果  25-34
    5.1 实验内容  25
    5.2 甘羟铝的单因素实验  25-28
    5.3 聚丙烯酸钠的单因素实验  28-31
    5.4 甘油的单因素实验  31-34
  6 清紫巴布剂处方的优化  34-36
    6.1 实验内容  34-36
    6.2 结果  36
  7 最终成型工艺  36-37
  8 工艺验证试验  37
  9 工艺放大试验  37-39
    9.1 处方  37-38
    9.2 工艺过程  38-39
  10 参考文献  39-42
第三部分清紫巴布剂体外透皮实验  42-48
  1 实验目的  42
  2 材料  42
    2.1 动物  42
    2.2 药物与试剂  42
    2.3 仪器  42
  3 方法  42-46
    3.1 清紫巴布剂的制备  42-43
    3.2 离体鼠皮制备  43
    3.3 体外渗透性实验方法  43-44
    3.4 β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁透皮渗透量测定  44-46
  4 讨论  46
  5 参考文献  46-48
第四部分清紫巴布剂的质量标准研究  48-63
  1 材料与仪器  48
  2 清紫巴布剂的薄层鉴别  48-50
  3 检查  50-56
    3.1 含膏量  50-51
    3.2 黏附性  51
    3.3 赋形性  51-52
    3.4 重量差异  52-54
    3.5 微生物限度  54
    3.6 砷盐  54-55
    3.7 重金属  55-56
  4 含量测定  56-62
    4.1 色谱条件及测定方法  56-57
    4.2 对照品溶液的制备  57
    4.3 供试品溶液的制备  57
    4.4 考察指标及测定方法  57-61
    4.5 样品测定  61-62
  5 功能主治  62
  6 用法用量  62
  7 规格  62
  8 贮藏  62-63
第五部分清紫巴布剂稳定性的初步研究  63-70
  1 试验材料  63
  2 考察项目  63
  3 考察方法  63
    3.1 加速试验  63
    3.2 长期试验  63
  4 考察结果  63-69
    4.1 清紫巴布剂加速试验结果  64-67
    4.2 清紫巴布剂长期试验结果  67-69
  5 稳定性试验结论  69-70
第六部分清紫巴布剂皮肤过敏试验和局部刺激性试验  70-76
  1 材料  70
    1.1 药物  70
    1.2 动物与饲料  70
    1.3 试剂  70
  2 方法  70-74
    2.1 皮肤过敏试验  70-72
    2.2 局部刺激性试验  72-74
  3 结果  74-75
    3.1 清紫巴布剂皮肤过敏试验  74
    3.2 清紫巴布剂局部刺激性  74-75
  4 讨论  75
  5 参考文献  75-76
全文总结  76-79
  1 结论  76-77
  2 讨论  77-78
  3 展望  78-79
附图  79-80
技术路线图  80-81
综述  81-89
  参考文献  86-89
个人简历  89
攻读硕士学位期间发表的学术论文  89-90
致谢  90

清紫巴布剂的药学研究

内容摘要

全文目录

相似论文