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苦必春消银方治疗寻常性银屑病湿热蕴肤证的临床研究

作　者: 李彬
导　师: 黄尧洲
学　校: 中国中医科学院
专　业: 中医外科学
关键词: 寻常性银屑病苦必春消银方 PASI评分
分类号: R275
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：对苦必春消银方治疗寻常性银屑病进行临床研究,综合评价其疗效和安全性。方法：1.将患者随机分配到试验组(苦必春消银方组)和对照组(复方青黛胶囊组)。2.治疗方法：试验组36例,口服苦必春消银方,水煎取汁,每日早晚各100ml；对照组36例,口服复方青黛胶囊,每次4粒,每日3次。两组均在饭后半小时服用。疗程8周,每2周复诊一次,观察并记录指标。3.观察指标：疗效性观测包括皮损部位与范围、红斑、鳞屑及皮损浸润的程度以及用药后的变化。安全性指标包括血、尿常规检查和肝肾功能检查,并对不良反应进行详细记录。4.进行成本分析。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。结果：1试验组与对照组两组间PASI评分比较：两组组内治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.01)；两组组间治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05),说明苦必春消银方治疗寻常性银屑病在PASI评分方面与复方青黛胶囊相当。2.综合疗效比较：试验组与对照组比较无统计学意义(P>0.05),说明苦必春消银方治疗寻常性银屑病在综合疗效方面与复方青黛胶囊疗效相当。3.安全性比较：试验组患者在用药前后血、尿常规和肝肾功能检查均无异常。4.不良反应比较：试验组有1例发生,表现为腹泻,对照组有8例发生,表现为腹泻、腹痛、腹胀。5.成本分析：苦必春消银方相同疗程的经济费用为复方青黛胶囊的1/9,说明苦必春消银方为临床非常经济的方药。结论：苦必春消银方治疗寻常性银屑病的疗效较为肯定,可以改善患者的红斑、鳞屑及浸润程度,缩小皮损面积,安全性好,成本低廉。作用机制初步认为可能与其抗肿瘤作用有关,有待于进一步的证实。

全文目录

中文摘要  6-8
ABSTRACT  8-10
英文缩略词表  10-12
第一部分文献综述  12-49
  1 银屑病的中医研究概况  12-31
    1.1 中医古籍对银屑病的认识  12-13
    1.2 现代中医对银屑病的认识  13-14
    1.3 现代中医对银屑病的治疗  14-26
    1.4 中医治疗银屑病的现状及存在问题  26-27
    参考文献  27-31
  2 银屑病的西医研究概况  31-49
    2.1 概述  31
    2.2 流行病学  31
    2.3 病因病机  31-34
    2.4 临床表现  34-35
    2.5 治疗  35-43
    2.6 西医治疗现状及存在的问题  43-44
    参考文献  44-49
第二部分临床试验研究  49-71
  前言  49
  1 临床资料  49-51
    1.1 病例来源  49
    1.2 药物来源与制备  49-50
    1.3 方法  50-51
  2. 诊疗标准  51-53
    2.1 诊断标准  51
    2.2 入选标准  51
    2.3 排除标准  51-52
    2.4 剔除标准  52
    2.5 脱落标准  52
    2.6 综合疗效评价标准  52-53
  3. 结果  53-64
    3.1 基线比较  53-56
    3.2 疗效评价  56-63
    3.3 安全性评价  63-64
    3.4 两组治疗成本分析  64
  4. 讨论  64-70
    4.1 古代中医关于银屑病湿热证的认识  64
    4.2 现代医家对银屑病湿热证的治疗  64-66
    4.3 导师经验  66
    4.4 苦必春消银方组成及方解  66-68
    4.5 疗效分析  68-69
    4.7 安全性分析  69
    4.8 作用机制探讨  69-70
  参考文献  70-71
附录  71-72
致谢  72-73
个人简历  73-74

苦必春消银方治疗寻常性银屑病湿热蕴肤证的临床研究

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