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复合乳酸菌粉的开发及其保健功能评价

作　者: 朱韶娟
导　师: 张立彦
学　校: 华南理工大学
专　业: 食品工程
关键词: 复合乳酸菌低聚木糖肠道菌群增强免疫力
分类号: TS218
类　型: 硕士论文
年　份: 2014年
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内容摘要

本论文将复合乳酸菌粉（嗜酸乳杆菌+乳双歧杆菌）与益生元低聚木糖有机地结合起来，综合体现了它们的特性，成功研发出具有较好市场前景和长远社会效益的复合乳酸菌粉保健食品——益生菌冲剂（儿童型）。通过研究复合乳酸菌粉（嗜酸乳杆菌+乳双歧杆菌）的保健功能及其在少年儿童人群的应用，为研制儿童型复合乳酸菌粉的保健食品提供依据。本论文的主要研究结果如下：本品所使用的嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌来源天然，嗜酸乳杆菌为乳杆菌的一种，乳双歧杆菌为双歧杆菌的一种，有多年的研究背景和较为完整的研究与临床报告。两菌种配合，相辅相成，具有调节肠道菌群平衡、增强免疫力等功效。本品还配以低聚木糖，选择性促进双歧杆菌增殖活性，使其益生作用更持久。嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌和低聚木糖配合使用，预期达到为少年儿童调节肠道菌群、增强免疫力的保健功能。本品采用成熟的干混粉剂生产工艺，有效保障了产品功效成分的稳定性。通过剂型优选,采用了干粉直接混合成型的冲剂形式。研究确定了辅料的种类及用量、合适的操作间温湿度条件，并对混合物料流动性与均匀性进行了一系列实验研究，由此确定了主要的工艺及参数为：操作间温度18-26℃，相对湿度控制在≤30%；总混时间为20分钟左右，选择以混合粉直接装袋。本品配方和工艺设计合理，经稳定性实验证明，各项指标均符合产品质量标准要求。本品安全性毒理学评价的结果为：经口急性毒性试验、三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验）和30天喂养试验结果表明保健食品益生菌冲剂（儿童型）的MTD大于20.0g/kg·BW，属无毒级物质，对受试动物无诱变作用，也无直接或间接的致突变作用。本品调节肠道菌群的功能评价结果表明：在14天动物实验中，经口给予受试物前后，各剂量组双歧杆菌和乳杆菌的数量增加，差异有显著性(P<0.05)。动物试验表明：益生菌冲剂（儿童型）具有调节肠道菌群的作用。人体试食实验：受试人群为6-14岁儿童，服用该益生菌冲剂15天后，与对照组相比，试食组人群的双歧杆菌和乳杆菌的数量均明显增加，有极显著性差异(P<0.01)。依据《保健食品检验与评价技术规范》中调节肠道菌群功能人群试食试验，说明该益生菌冲剂具有调节肠道菌群功能作用。动物实验和人体实验均表明：益生菌冲剂（儿童型）具有调节肠道菌群的作用。本品提高免疫力的功能学评价结果为：对SPF级昆明种小鼠经口每日分别给予该复合益生菌产品0.25、0.50、1.50g/kg·BW，相当于人推荐日服量的5、10、30倍共4周，实验显示：绵羊红细胞诱导的小鼠迟发型变态反应试验和ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化增殖试验结果呈阳性，说明该样品具有增强细胞免疫功能作用(P<0.05)；同时受试动物NK细胞活性试验结果呈阳性，说明该样品具有显著增强NK细胞活性作用(P<0.01)。依据《保健食品检验与评价技术规范》中增强免疫力功能评价标准判断，该益生菌冲剂具有增强免疫力功能作用。益生菌冲剂（儿童型）已于2012年2月获得国家食品药品监督管理局批准的保健食品证书，保健功能为调节肠道菌群和增强免疫力。

全文目录

摘要  5-7
Abstract  7-9
目录  9-12
第一章绪论  12-17
  1.1 引言  12-13
  1.2 益生菌与儿童健康  13-14
  1.3 国内外益生菌产品的发展状况  14-15
  1.4 开发儿童益生菌产品的重要意义  15
  1.5 本课题的来源和主要研究内容  15-17
    1.5.1 本课题的来源  15
    1.5.2 主要研究内容  15-17
第二章保健食品益生菌冲剂（儿童型）的研究及开发  17-37
  2.1 引言  17
  2.2 配方设计及依据  17-27
    2.2.1 配方原料选择及其与申报功能相关的科学依据  17-19
    2.2.2 配方配伍合理性依据  19
    2.2.3 配方适宜儿童的依据  19-20
    2.2.4 配方成分功效依据  20-26
    2.2.5 配方原料用量依据  26
    2.2.6 配方原料安全性依据  26-27
    2.2.7 原辅料来源及使用依据  27
  2.3 功效成分的确定  27
  2.4 保健食品益生菌冲剂（儿童型）的研制  27-36
    2.4.1 材料与方法  27-30
    2.4.2 结果与分析  30-36
  2.5 本章小结  36-37
第三章益生菌冲剂（儿童型）的毒理学评价  37-49
  3.1 引言  37
  3.2 材料和方法  37-39
    3.2.1 实验材料  37
    3.2.2 试验动物  37
    3.2.3 试验仪器  37-38
    3.2.4 实验方法[54,,56]  38-39
  3.3 结果与讨论  39-47
    3.3.1 急性毒性试验  39-40
    3.3.2 小鼠骨髓微核试验  40
    3.3.3 小鼠精子畸形试验  40-41
    3.3.4 Ames 试验  41-43
    3.3.5 30 天喂养试验  43-47
    3.3.6 讨论  47
  3.4 本章小结  47-49
第四章益生菌冲剂（儿童型）的功能学评价  49-61
  4.1 引言  49
  4.2 实验材料与方法  49-51
    4.2.1 试验材料  49
    4.2.2 调节肠道菌群功能学实验方法[1,15,57]  49-50
    4.2.3 增强免疫力功能学实验方法[15,58]  50-51
  4.3 实验数据统计  51-52
  4.4 调节肠道菌群功能实验结果及讨论  52-55
    4.4.1 动物实验  52-53
    4.4.2 人体试食实验  53-55
    4.4.3 调节肠道菌群功能实验讨论  55
  4.5 增强免疫力功能实验结果及讨论  55-59
    4.5.1 益生菌冲剂对小鼠体重的影响  55-56
    4.5.2 益生菌冲剂对小鼠脾脏重量和胸腺重量的影响  56-57
    4.5.3 益生菌冲剂对小鼠免疫力的影响  57-59
    4.5.4 增强免疫力功能实验结果讨论  59
  4.6 益生菌冲剂（儿童型）功能实验结论  59
  4.7 本章小结  59-61
结论与展望  61-64
  一、结论  61-62
  二、本论文的创新  62
  三、展望  62-64
参考文献  64-68
攻读硕士学位期间取得的研究成果  68-69
致谢  69-70
附件  70

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