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中医药内外合治黄褐斑的疗效观察及抗氧化机理研究
作 者: 田凤艳
导 师: 黄尧洲
学 校: 中国中医科学院
专 业: 中西医结合临床
关键词: 黄褐斑 中医药 肝郁血滞 肾虚 疗效观察 机制探讨
分类号: R758.42
类 型: 博士论文
年 份: 2013年
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内容摘要
目的:观察中药内服加消斑膜外用配合耳穴压豆治疗黄褐斑的临床疗效;通过观察其对患者血清SOD、MDA的影响,探讨其可能的治疗机制;通过观察其可能出现的不良事件,对其安全性做出评价。通过以上的研究,为黄褐斑的临床治疗提供一种安全、有效的治疗方案。方法:1临床部分1.1研究设计方法采用随机对照方法。用密闭信封法,参照随机数字表按照2:1产生试验组和对照组的随机安排。将对应的治疗分配信笺密封入信封,形成随机信件。按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组或对照组。最后纳入研究165例患者,其中试验组112例,对照组53例。1.2治疗方法试验组112例,肝郁血滞型内服中药消斑1号方及中药祛斑膜1号方外用配合耳穴压豆治疗;肾虚型内服消斑2号方及中药祛斑膜2号方外用配合耳穴压豆治疗。对照组53例,维生素C片和维生素E胶丸口服,0.1%维A酸乳膏外用治疗,治疗12周后进行疗效判定。1.3观察方法所有患者于初诊、治疗第4周、第8周、第12周复诊时,记录皮损面积、皮损颜色、皮损严重程度评分等观察指标,并于初诊及治疗12周结束时进行血尿常规、肝肾功能等安全指标检测。询问用药依从性,记录合并用药及不良反应。1.4疗效判定方法①黄褐斑皮损改变评分方法和标准:根据中国中西医结合皮肤性病学会色素性疾病分会2003年制定的标准。②疗效评价标准:按四级疗效标准评定(尼莫地平法)。评分下降指数计算方法:下降指数=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分。1.5安全性评价方法:所有患者于试验前后分别检测血常规、尿常规,肝功能、肾功能,记录两组不良事件发生率,临床全过程观察。2实验部分2.1研究对象:为第二部分中用“中药内服及外用面膜配合耳穴压豆联合治疗”试验组的40例患者;健康对照组10例。2.2分别抽取受试者治疗前、治疗后及健康志愿者空腹外周静脉血5ml,注入试管中,离心(2000r/min,10min)吸取上层血清注入EP管中,加盖塞紧,置于-87℃冰箱保存待检,避免反复冻融。2.3血清SOD和MDA的检测:采用酶联免疫分析试剂盒检测,严格按照说明书操作。3统计学方法比较两组的疗效、不良反应采用t检验;多组间的比较采用方差分析;不同疗效及安全性评价采用Ridit分析;有效率的比较采用x2检验。P<0.05具有显著性差异。统计软件为SAS8.1。结果:1.两组各项症状改善情况的比较:治疗前后两组总评分及下降指数比较有显著性差异(P<0.05)。2.两组疗效比较:试验组总有效率87.50%,对照组总有效率66.04%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.安全性比较:试验组治疗前后实验室检查无异常,试验组和对照组的安全性比较,无显著性差异(P>0.05)。4.血清SOD和MDA的水平变化:黄褐斑患者与健康人比较,血清中SOD的水平明显降低,MDA水平明显升高,且差异有统计学意义(P<0.05):试验组治疗后血清SOD水平比治疗前升高,MDA水平比治疗前降低,且差异均有统计学意义(P<0.05);肝郁血滞组与肾虚组比较,肾虚组患者的血清SOD、 MDA水平变化更为显著。结论:1.中医药“内外合治”黄褐斑的临床疗效肯定。2.中医药“内外合治”黄褐斑能升高患者血清SOD水平,降低血清MDA水平。3.中医药“内外合治”黄褐斑是一种安全有效的值得推广的治疗方案。基于以上结果,本研究初步证实了中医药“内外合治”黄褐斑,疗效肯定,安全性高,值得临床推广应用。同时初步证实中医药“内外合治”黄褐斑可能是通过抗氧化机制发挥作用的。
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全文目录
中文摘要 6-9 ABSTRACT 9-12 英文缩略语 12-14 第一部分 文献综述 14-61 1 黄褐斑的西医研究概述 14-35 引言 14 1.1 流行病学 14-15 1.2 病因与发病机制 15-23 1.3 治疗 23-30 参考文献 30-35 2 黄褐斑的中医研究概述 35-56 2.1 黄褐斑病名历史沿革 35-39 2.2 黄褐斑的病因病机 39-44 2.3 黄褐斑的治疗 44-52 参考文献 52-56 3 黄褐斑的中医药治疗作用机制研究概述 56-61 3.1 对黑素细胞及酪氨酸酶的影响研究 56-57 3.2 对内分泌影响的研究 57 3.3 对抗氧化机制影响的研究 57 3.4 调节微量元素的含量的研究 57-58 3.5 改善异常的血液流变学的研究 58-59 参考文献 59-61 第二部分 中医药“内外合治”黄褐斑的临床疗效观察 61-83 前言 61 1 资料与方法 61-68 1.1 病人来源 61 1.2 临床病例选择标准 61-63 1.3 研究方法 63-68 2 结果 68-82 2.1 一般临床资料分析 68-70 2.2 可比性分析 70-73 2.3 疗效分析 73-80 2.4 病人满意度评价 80-81 2.5 安全性分析 81-82 参考文献 82-83 第三部分 中医药“内外合治”黄褐斑的抗氧化机理研究 83-99 前言 83-84 1 材料和方法 84 1.1 研究对象和入选方法 84 1.2 标本的采集及保存 84 2 实验操作 84-87 2.1 仪器与试剂 84 2.2 试剂盒组成及试剂配制 84-85 2.3 操作步骤 85-87 3 实验原理 87 4 计算方法 87-90 5 结果 90-98 5.1 一般临床资料分析 90-93 5.2 治疗后SOD、MDA水平变化分析 93-95 5.3 中医证型与SOD、MDA水平相关性分析 95-98 参考文献 98-99 第四部分 讨论 99-105 1 中医药“内外合治”黄褐斑的理论基础 99-100 2 中医药“内外合治”黄褐斑的组方原则 100-102 2.1 内服方药 100 2.2 中药面膜方药 100-101 2.3 耳穴压豆 101-102 3 中医药“内外合治”黄褐斑的疗效分析 102 4 中医药“内外合治”黄褐斑的作用机制探讨 102 5 安全性分析 102 6 研究不足与展望 102-103 小结 103-104 参考文献 104-105 致谢 105-106 个人简历 106-107 附件1 部分试验组病例治疗前后照片 107-109 附件2 患者知情同意书 109-114 附录 114-118
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中图分类: > 医药、卫生 > 皮肤病学与性病学 > 皮肤病学 > 代谢障碍性皮肤病 > 黄褐斑
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