|
肺癌是我国发病率很高的一种恶性肿瘤,男性发病率高于女性。其中非小细胞肺癌占肺癌发生率的80%,老年患者超过一半以上。以目前现代医学的治疗手段,癌症大部分还不能根治,加之老年人多数身体情况较差,患其它合并症较多,西医的高强度、大剂量、长周期的现代治疗手段使体质本已虚弱的老年患者难以承受,因此生存质量的好坏与生存时间的长短成为老年患者最为关注的问题。放射治疗是临床治疗肿瘤的有效手段,副作用相对轻,耐受性好,缺点是不能解决全身转移的问题。而中医中药在西医的辅助治疗方面也日渐显示出它的优势。中医治疗疾病重在辩证施治的方式调理人体脏腑功能,提高机体免疫力,从而达到治疗疾病的目的。中药制剂及其规范化、标准化的试验模式,也正在逐步与国际药物学模式接轨。从中药莪术中提取的榄香烯乳是一种已经广泛应用于临床的抗肿瘤药物,祖国医学认为,莪术具有破气行血,散瘀化结之功。临床实践证明,其不但能够抑制肿瘤的生长,对癌症有确切疗效且无不良反应,还可增加放射治疗的敏感性。接受放射治疗的同时静点榄香烯乳不仅可以兼顾全身和局部疗效,减轻治疗的不良反应,二者结合,还可以优势互补,提高癌症患者的治疗疗效及生活质量。本临床试验以随机对照的临床研究方法,放疗与榄香烯注射液结合治疗老年非小细胞肺癌患者,证明短期内可以改善患者的临床疗效、提高患者的生活质量、延长生存期及远处转移的时间。目的：观察放疗加榄香烯治疗老年非小细胞肺癌在临床症状、患者一般身体情况、肿瘤病灶改变程度、生活质量等方面的影响。方法：采用随机对照的临床研究方法,根据随机数字表,对收集的病例按照诊断标准、纳入标准及实验排除、脱落标准,随机分为试验组和对照组。两组基础治疗均为肺部病灶放疗,放疗可采用普通放疗和精确放疗,剂量60-70Gy,试验组即在放疗同时静点榄香烯注射液(400mg,1次/日,4周),对照组不做任何中医药的干预。观察两组患者的在胸部病灶变化、远处转移情况、肿瘤进展时间、生存期及生活质量方面的差别。结果：通过2010年10月至2012年3月这段期间,一共有53例病例为入组病例,50例病例为有效病例,其中对照组25例、治疗组25例。榄香烯注射液合并放疗与单纯放疗相比,两组治疗前后病灶大小变化的客观疗效,治疗组25例中,有效率为76%；对照组25例中,有效率为60%。治疗组优于对照组,有明显统计学差异(P<0.5)。在卡氏评分评价方面：治疗组25例中,kps提高的为28%,对照组25例中,kps提高的为8%,两组治疗后卡氏评分评价,治疗组的高于对照组,但两组比较无统计学差异(P>0.5)。两组整体症状在治疗前后的改善,治疗组明显优于对照组,经统计学分析,有明显统计学差异(P<0.5),各个症状的改善率在咳嗽、咳血咯血、胸闷气短喘憋、胸痛、声音嘶哑、吞咽困难,经统计学分析,无明显差异性(P>0.5)。肿瘤标志物数值测定：治疗组改善率的平均值为18.89%士18.754%；对照组改善率的平均值为14.32%士10.347%,经统计学分析无统计学差异(P>0.5)。两组治疗前后体重提高方面,治疗组提高的占20%,对照组没有提高的病例,经统计学分析有明显统计学差异(P<0.5)。不良反应方面,放射性肺炎、放射性食管炎、血色素、血小板、白细胞的下降发生率,两组结果经统计学分析无明显差异(P>0.5)。结论：1.榄香烯注射液合并胸部放疗与单纯胸部放疗相比,可以明显缩小病灶大小。2.榄香烯注射液合并胸部放疗与单纯胸部放疗相比,可以有效改善患者整体的临床症状。3.榄香烯注射液合并胸部放疗与单纯胸部放疗相比,可以增加患者的体重,很好的改善患者的一般情况。4.榄香烯注射液合并胸部放疗与单纯胸部放疗相比,不增加不良反应的发生率。
|