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冠心爽合剂治疗冠心病心绞痛90例的疗效评价

作　者: 徐利亚
导　师: 刘如秀
学　校: 中国中医科学院
专　业: 中西医结合临床
关键词: 冠心病冠心爽合剂滋肾通阳活血纤维蛋白原白细胞介素血清同型半胱氨酸 C反应蛋白一氧化氮内皮素
分类号: R541.4
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：通过单中心的随机、平行对照、前瞻性的临床研究,评价“冠心爽合剂”治疗冠心病(CHD)心绞痛的有效性和安全性；同时观察用药前后血脂、炎性标志物如高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、血清同型半胱氨酸(HCY),纤溶指标如纤维蛋白原(FIB)、D-D以及内皮相关指标如一氧化氮(NO)、血管内皮素1(ET-1)的变化,并阐明其作用机理。方法：病例来源于广安门医院心内科病房及门诊,总病例数90例,随机分为三组,中药组、西药组和中加西药组各30例,中药组予冠心爽合剂,西药组为西医基础治疗,中加西药组为在西医基础治疗基础上予冠心爽合剂,三组合并糖尿病者予降糖药；合并高血压者予降压药。疗程一个月,观察患者用药前后心绞痛的发作情况和心电图的变化,并检测血脂、炎性标志物、内皮、纤溶等相关指标。其中,血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)测定采用酶法检测,高密度脂蛋白(HDL-C)测定采用直接一步法检测,hs-CRP测定采用免疫比浊法检测,IL-6测定采用酶联免疫双抗夹心法测定,Hcy通过循环酶法定量检测,FIB测定采用免疫浊度法,D-D采用酶联免疫金标法检测,血清NO测定采用硝酸还原酶法检测,血清ET测定采用放免法检测。结果：1.心绞痛改善的情况。三组患者治疗后心绞痛疼痛程度、发作次数、持续时间、诱发因素及硝酸甘油用量均有改善(P<0.05),差异具有统计学意义。中加西组疗效最好,与其他两组比较差异有统计学意义(P<0.05),中药组虽然优于西药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2.心电图改善的情况。治疗后,中药组、西药组和中加西组在ST段改善方面,显效率分别为20.00%、16.67%、30.00%,有效率分别为56.67%、53.33%、46.67%,中药组和中加西药组改善情况均较西药组更好,但三组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.中医症状改善的情况。中药组、西药组、中加西药组患者中医症状改善的显效率分别为16.67%、10.00%、40.00%,总有效率分别为83.33%、83.33%、96.67%。同治疗前相比,患者胸痛、胸闷、气短、心悸、腰膝酸软、头晕耳鸣、脉象各症状以及疗后总分均有改善(P<0.05),舌象同治疗前比较无差别(P>0.05)。治疗后,中加西药组胸痛、胸闷、头晕症状、腰膝酸软改善最明显,与其它两组比较具有统计学意义(P<0.05),而中药组与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后气短、心悸症状中加西组较其他两组改善明显,与西药组比较有统计学意义(P<0.05),但与中药组比较,差异无统计学意义(P>0.05),中药组改善情况较西药组好,但无统计学意义(P>0.05)。4.血脂指标改善的情况。治疗后,三组患者TC、TG、LDL水平均降低,HDL水平均有升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。中加西组在改善血脂指标方面,疗效最显著,与其它两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),但中药组与西药组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.纤溶指标及LP(a)改善的情况。同治疗前相比,三组病例FIB及LP(a)水平均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05),中加西组改善情况最好,与其他两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),但中药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05)。D-D水平同治疗前相比虽然有降低趋势,但无统计学意义(P>0.05),且D-D水平在治疗前后都处于正常范围内。6.炎性标志物改善的情况。治疗后,三组均能降低IL-6、HCY、hs-CRP水平,中加西组降低最明显,与中药组、西药组比较,差异有统计学意义(P<0.05),但中药组与西药组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7.冠心爽合剂对血管内皮相关指标改善的情况。同治疗前相比,三组血清ET水平降低,NO水平升高,差异具有统计学意义(P<0.05),且中加西组改善情况最好,与其它两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),但中药组与西药组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：本临床研究表明,运用体现具有“滋肾通阳活血”作用的“冠心爽合剂”治疗CHD心绞痛,可以明显改善患者的心绞痛等临床症状,改善心电图、血脂、炎性标志物、纤溶及内皮相关的指标。分析其机理可能是通过调脂、抗炎、抗血栓形成、保护血管内皮功能等途径而发挥保护血管内皮功能,进而达到治疗CHD的作用。

全文目录

目录  4-6
中文摘要  6-8
Abstract  8-11
英文名词及缩写词  11-12
前言  12-14
第一部分文献综述  14-31
  综述一中医药治疗胸痹的研究进展  14-23
    1. 病因病机  14-19
    2. 单味中药治疗胸痹进展  19
    3. 中药复方治疗胸痹进展  19-20
    4. 非药物疗法治疗胸痹进展  20-21
    5. 述评与展望  21-23
  综述二中医药治疗血脂异常的研究进展  23-31
    1. 病因病机的研究进展  23-24
    2. 单味中药及其主要成分  24-25
    3. 中药复方治疗血脂异常的进展  25-29
    4. 针灸疗法  29
    5. 述评与展望  29-31
第二部分冠心爽合剂研究背景  31-36
  1. 立论依据  31-32
  2. “冠心爽合剂”的药物组成及释义  32-34
  3. 以往“冠心爽合剂”临床研究基础  34-36
第三部分冠心爽合剂治疗冠心病心绞痛(肾阴亏虚,心阳瘀阻型)的临床研究  36-71
  1. 研究对象  36-41
    1.1 病例来源  36
    1.2 诊断标准  36-40
    1.3 病例纳入和排除标准  40-41
    1.4 病例的剔除和脱落  41
  2. 研究方法  41-47
    2.1 实验设计  41-42
    2.2 观察内容  42-44
    2.3 实验方法  44-47
  3. 统计方法  47-48
  4. 实验结果  48-61
    4.1 受试者的入选  48
    4.2 基线比较  48-54
    4.3 疗效分析  54-60
    4.4 安全性指标的评价  60-61
  5. 讨论  61-70
    5.1 结果分析  61-70
  小结  70-71
参考文献  71-81
致谢  81-82
个人简介  82-83

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