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复方吡喹酮纳米乳的制备

作　者: 张晓燕
导　师: 欧阳五庆
学　校: 西北农林科技大学
专　业: 细胞生物学
关键词: 吡喹酮 芬苯达唑 纳米乳
分类号: R943
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要


血吸虫病、绦虫、线虫等寄生虫病是严重影响人类身体健康的疾病，研制治疗寄生虫疾病的药物是重大的实际意义。本研究以纳米乳为载体，通过筛选并优化处方，制备了复方吡喹酮纳米乳，并对其安全性、稳定性进行了考察，为复方吡喹酮纳米乳在兽医临床上的应用提供依据。1.制备复方吡喹酮纳米乳，分别称取适量的吡喹酮和芬苯达唑，加入油相、表面活性剂和助表面活性，搅拌直至全部溶解,然后向其中缓慢滴加蒸馏水,边滴加边搅拌,直至形成澄透透明的液体即可。复方吡喹酮纳米乳的最佳配方是w（吡喹酮）=1.20﹪、w（芬苯达唑）=0.04﹪、w（乙酸乙酯）=11.98﹪、w（N、N-二甲基乙酰胺）=5.39﹪、w（乙醇）=29.17﹪、w（冰醋酸）=2.83﹪、w（吐温-80）=23.02%、w（二甲基亚砜）=19.97%和w（蒸馏水）=6.40%组成，总组分为100﹪。2.对复方吡喹酮纳米乳进行质量评价。用Malvern Zetasizer Nano ZS激光粒度测定仪测粒径及其分布。测出的平均粒径为11.2nm，粒径小于9nm<15％，大于20nm<2.5％,9～20nm约占82.5％。说明制备的纳米乳粒径较均匀,分布范围窄。纳米乳均澄清透明，液体内无絮状沉淀，未见分层，可初步确定为纳米乳。所制得的液体分别加入亚甲基蓝和苏丹红Ⅲ，亚甲基蓝（蓝色）扩散速度比苏丹红III（红色）快，说明其为水包油型。将制好的混合液放入-4℃（冰箱中）、室温25℃和60℃（电热恒温培养箱中），在0、10、30d、3个月后观察，稳定性良好。经过4000r/min、30min离心后，无分层、沉淀或絮凝出现，并且澄清透明。形态观察透射电镜下观察结果显示，复方吡喹酮纳米乳呈圆形，液滴分布均匀，表明分散性良好。3.对复方吡喹酮纳米乳进行安全性评价。通过经口急性毒性试验，对复方吡喹酮纳米乳进行安全性评价。预实验后，取70只小白鼠按体重随机分6组，每组8只，雌雄各半，编号。对小白鼠灌胃给药，给药后一周内观察其中毒症状并记录各组的死亡数，计算死亡率，将结果数据代入Bliss软件或简化寇氏法计算公式，求出LD50和95%可信限。结果显示：复方吡喹酮纳米乳的半数致死量(LD50)为649.01mg·kg-1，LD50的95%可信限为：560.09～752.04mg·kg-1，属于低毒级药物，其安全性符合临床用药的要求。

全文目录


摘要  5-7
ABSTRACT  7-10
第一章 文献综述  10-15
  1.1 吡喹酮和芬苯达唑的研究概况  10-11
    1.1.1 吡喹酮的研究概况  10-11
      1.1.1.1 吡喹酮的理化性质  10-11
      1.1.1.2 吡喹酮的药理性质  11
      1.1.1.3 吡喹酮的剂型  11
    1.1.2 芬苯达唑的研究概况  11
  1.2 纳米乳的研究进展  11-15
    1.2.1 纳米乳的结构、性质  11-12
    1.2.2 纳米乳的制备  12-13
    1.2.3 伪三元相图的制备  13
    1.2.4 纳米乳的药学研究  13-14
    1.2.5 本研究的目的与意义  14-15
第二章 复方吡喹酮纳米乳的制备及其质量评价  15-21
  2.1 材料与方法  15-16
    2.1.1 材料  15-16
      2.1.1.1 仪器设备  15
      2.1.1.2 主要试剂  15-16
    2.1.2 方法  16
      2.1.2.1 复方吡喹酮纳米乳的配方筛选  16
      2.1.2.2 复方吡喹酮纳米乳的制备  16
  2.2 复方吡喹酮纳米乳的质量评价  16-17
    2.2.1 粒径及粒度分布  16
    2.2.2 外观观察  16
    2.2.3 纳米乳结构类型的确定  16
    2.2.4 稳定性考察  16-17
    2.2.5 形态观察  17
  2.3 结果与分析  17-19
    2.3.1 复方吡喹酮纳米乳的最佳配方  17
    2.3.2 复方吡喹酮纳米乳的质量评价结果  17-19
      2.3.2.1 粒径及粒度分布  17
      2.3.2.2 外观观察  17
      2.3.2.3 纳米乳结构类型的确定  17
      2.3.2.4 稳定性考察  17
      2.3.2.5 形态观察  17-19
  2.4 小结  19-21
第三章 复方吡喹酮纳米乳的安全性评价  21-23
  3.1 材料与方法  21
    3.1.1 材料  21
    3.1.2 方法  21
      3.1.2.1 预实验  21
      3.1.2.2 正式实验  21
  3.2 结果与分析  21
  3.3 小结  21-23
结论  23-24
参考文献  24-28
致谢  28-29
作者简介  29

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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学 > 制剂学
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