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益气养阴通络法治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

作　者: 杨依霖
导　师: 王旭
学　校: 南京中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 清消糖痹方 糖尿病周围神经病变 气阴两虚、血瘀阻络证 中药治疗
分类号: R259
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


目的：探讨中医学对糖尿病周围神经病变(DPN)的认识,并运用益气养阴通络法治疗DPN气阴两虚、血瘀阻络证的临床研究。通过随机对照的临床试验,观察DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、下肢神经传导速度、血液流变学等检查指标的变化,评价其疗效及安全性,并探讨其防治本病的机制,为临床推广运用提供客观的依据。方法：采用随机对照的方法,将符合DPN气阴两虚、血瘀阻络证诊断标准的患者,随机分为对照组和治疗组,治疗组予清消糖痹方水煎剂,每日一剂治疗；对照组予口服弥可保0.5mg,每日3次。4周为1疗程,共观察2个疗程。治疗前后分别评价两组患者临床症状、体征的变化,并观测血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、下肢神经传导速度、血液流变学等检测指标,以及患者的不良反应和依从性。全部数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确认并纳入DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者共60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组患者年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,两组数据具有可比性(P>0.05)。疗效指标比较结果：①对症状体征的改善作用：治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达90.00%,对照组总有效率为53.33%。治疗组中医症状、体征改善情况优于对照组(p<0.01)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1C及对照组患者HbA1C均较治疗前显著下降(P<0.01),对照组患者空腹血糖、餐后2小时血糖较治疗前有差异(P<0.05)；治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。③下肢神经传导速度：治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅均较治疗前改善明显(P<0.01)；对照组患者左侧腓总运动神经、感觉神经传导速度较治疗前改善明显(P<0.01),右侧腓总感觉神经波幅较治疗前改善明显(P<0.01),但余各项改善均不明显(P>0.05)。组间比较,治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。④血液流变学：治疗后两组全血黏度(高切、中切、低切)、血浆黏度均较治疗前明显下降(P<0.01)；治疗组全血黏度(高切、中切)改善较对照组有差异(P<0.05),全血黏度(低切)改善较对照组无明显差异,两组治疗后血浆黏度改善无明显差异(P>0.05)。结论：从初步的临床研究分析,清消糖痹方可以改善DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者的临床症状、体征,降低血糖,提高神经传导速度及SOD活性,改善机体抗氧化能力,还能影响血液流变学,且安全、有效,具有广阔的应用前景,值得进一步深入研究。

全文目录


中文摘要  8-9
英文摘要  9-11
前言  11-12
第一部分 理论研究  12-20
  1. 祖国医学对DPN的认识  12-16
    1.1 中医源流  12
    1.2 病因病机  12-13
    1.3 辨证分型  13
    1.4 中医药治疗  13-16
  2. 现代医学对DPN的认识  16-20
    2.1 发病机制  16-18
    2.2 DPN分期  18
    2.3 治疗方法  18-20
第二部分 临床研究  20-40
  1. 研究目的  20
  2. 病例选择  20-22
    2.1 西医诊断标准  20
    2.2 中医证候诊断标准  20-21
    2.3 纳入标准  21
    2.4 排除标准  21-22
    2.5 病例脱落标准  22
    2.6 脱落病例处理  22
    2.7 终止试验标准  22
  3. 研究方法  22
    3.1 试验设计及对照  22
    3.2 病例数量及来源  22
  4. 治疗方法  22-23
    4.1 治疗方案  23
    4.2 药品来源  23
  5. 观察指标  23
    5.1 一般项目  23
    5.2 疗效观察指标  23
    5.3 安全性观察指标  23
  6. 疗效标准  23-24
    6.1 血糖疗效评定标准  23
    6.2 糖尿病周围神经病变评分标准  23-24
    6.3 中医证候疗效评定标准  24
  7. 安全性评价标准  24
  8. 统计学处理  24-25
  9. 结果  25-35
    9.1 病例入选与试验完成情况  25
    9.2 两组基线比较  25-28
    9.3 疗效指标比较  28-34
    9.4 不良事件及安全性分析  34-35
  10. 讨论  35-40
    10.1 立论依据  35-36
    10.2 组方分析  36-38
    10.3 机理探讨  38
    10.4 疗效分析  38-40
结论  40-41
参考文献  41-45
附录  45-46
致谢  46

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