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胺碘酮对充血性心力衰竭患者死亡风险一级预防的荟萃分析

作　者: 张琳
导　师: 季晓平
学　校: 山东大学
专　业: 心血管内科学
关键词: 胺碘酮充血性心力衰竭荟萃分析猝死全因死亡
分类号: R541.61
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

背景尽管现阶段充血性心力衰竭的治疗已经取得了较大进展,心衰患者仍面临着很差的预后。据统计,由心律失常引起的猝死约占心力衰竭患者死亡的40%。因此,对具有猝死风险的CHF患者进行预防性治疗以降低猝死及总的死亡风险非常必要。植入式心脏复律除颤器(ICD)已成为左室功能不全患者预防猝死的有效手段,然而它的应用受到经济上和技术上的限制,而且并非适用于所有猝死风险的心衰患者。胺碘酮因其较好的抗心律失常效用被广泛研究。以往的系统综述显示胺碘酮可以降低心律失常引发的猝死的发生,但最近的大规模随机临床对照试验SCD-HeFT显示,与安慰剂相比,胺碘酮并不降低心衰患者的猝死率和总死亡率。而同时一些观察性研究结果表明胺碘酮有增加总死亡率的风险。由于这些研究结果的不一致以及新公布的大型临床试验结果,有必要重新评估胺碘酮在心衰患者中应用的有效性和安全性,从而可以更好地指导临床用药。研究目的本meta分析旨在评价胺碘酮在慢性心力衰竭患者中预防猝死和降低总死亡风险的有效性和安全性,为临床医师合理用药提供循证依据。研究方法利用pubmed数据库及Cochrane Library数据库检索自1980年至2010年间有关胺碘酮对于慢性心力衰竭患者猝死一级预防的临床随机对照试验,检索词为"amiodarone", "heart failure", "heart dysfunction", "cardiacdysfunction", "ventricular dysfunction"应用布尔运算符“OR”连接"heart failure", "heart dysfunction", "cardiac dysfunction"以及"ventricular dysfunction",再用“AND”连接"amiodarone"在各数据库上进行扩展检索,包括相关综述和相关文献的参考文献,并通过手工翻阅杂志和询问该领域的部分专家对网上检索的内容加以补充。根据文献纳入标准及排除标准决定纳入试验,并进行文献质量评价,从中提取患者基本情况,用药情况及死亡终点事件发生率等数据资料,利用RevMan 5.0.21软件进行meta分析评价胺碘酮在慢性心力衰竭患者中对于减低猝死及死亡风险的有效性及安全性。应用统计量p值及I2等对入选试验进行异质性评价,对可能存在的异质性应用亚组分析对其来源进行定位；应用漏斗图对发表偏倚进行评价。结果本研究共纳入8项临床随机对照试验,3266例慢性心力衰竭患者,其中5项试验为随机双盲对照试验,1项试验为随机单盲对照试验,2项试验为随机开放性对照试验,每项试验均在中等质量水平及以上。结果表明在慢性心力衰竭患者中,胺碘酮组较对照组降低猝死风险22%(OR 0.78[95%CI0.64,0.95],P=0.02),降低心血管死亡风险17%(OR 0.83[95%CI0.71,0.98],P=0.03),对全因死亡风险的影响无统计学意义(OR 0.88[95%CI0.76,1.02],P=0.08)。在对全因死亡风险的评估中,胺碘酮降低非缺血性病因亚组及NYHA心功能Ⅰ/Ⅱ级亚组风险分别达23%(OR 0.77[95%CI0.59,0.99],P=0.04)和25%(OR 0.75[95%CI0.59,0.96],P=0.02),但对缺血性病因亚组及NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级亚组无生存改善作用。结论与安慰剂相比,胺碘酮降低慢性心衰患者猝死风险22%,心血管死亡风险17%,因此可以作为不适于ICD治疗心衰患者猝死一级预防的有效替代药物。对于全因死亡率,胺碘酮对于CHF总体患者的作用为中性结果,而对非缺血性病因及NYHA心功能Ⅰ/Ⅱ级的CHF患者,有改善其生存率的作用。

全文目录

中文摘要  6-8
ABSTRACT  8-10
符号说明  10-11
前言  11-13
材料与方法  13-15
结果  15-20
讨论  20-24
结论  24-25
附图表  25-35
参考文献  35-41
英文论文  41-78
致谢  78-79
学位论文评阅及答辩情况表  79

胺碘酮对充血性心力衰竭患者死亡风险一级预防的荟萃分析

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