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补肾化瘀壮骨法治疗老年性骨质疏松症的临床研究

作　者: 陈虎山
导　师: 王旭
学　校: 南京中医药大学
专　业: 中医内科学
关键词: 补肾化瘀壮骨汤老年性骨质疏松症肾虚血瘀证临床研究
分类号: R259
类　型: 博士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

目的：探讨中医学对老年性骨质疏松症的认识,采用补肾化瘀壮骨法治疗老年性骨质疏松症肾虚血瘀证,通过随机对照的临床试验,与常用西药钙尔奇D对比,观察老年性骨质疏松症肾虚血瘀证患者治疗前后临床症状、体征、雌二醇(Estradiol 2,E2)、睾酮(Testosterone,T)水平、血清钙(Calcium,Ca)、血清磷(Phosphorous,P)、血清碱性磷酸酶(Alkaline Phosphatase Decreased,ALP)、血甲状旁腺激素(Parathyroid Hormone,PTH)、降钙素(Calcitonin,CT)、骨密度(Bone Mineral Density,BMD)及血液流变学等检查指标的变化,评价其疗效及安全性,并探讨其防治本病的思路,为临床推广运用提供客观的依据。方法：本研究采用文献研究及临床随机对照的方法,采取随机分组原则,将符合老年性骨质疏松症肾虚血瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组予补肾化瘀壮骨汤水煎剂,每日一剂治疗；对照组予口服钙尔奇D片,600mg,每日一次。疗程为12周。治疗前后分别评价两组患者临床症状、体征的变化,并观测雌二醇、睾酮水平、血清钙、血清磷、血清碱性磷酸酶、血甲状旁腺激素、降钙素、骨密度及血液流变学等检测指标,以及患者的不良反应和依从性。全部数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确认并纳入老年性骨质疏松症肾虚血瘀证患者共50例(治疗组25例,对照组25例),经统计学分析,治疗前两组患者年龄、病程等基线数据无显著性差异,两组患者数据具有可比性(P>0.05)。疗效指标比较结果：①对症状体征的改善作用：治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达92.00%,对照组总有效率为64.00%。治疗组中医症状、体征改善情况优于对照组(P<0.05)。②雌二醇(E2)、睾酮(T)水平：两组治疗前后比较,治疗组雌二醇、睾酮水平较治疗前升高(P<0.05)；对照组雌二醇、睾酮水平与治疗前比较无明显差异(P>0.05),治疗后组间比较,治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。③骨密度(BMD)：治疗组治疗后骨密度显著升高(P<0.05),对照组骨密度亦较治疗前升高(P<0.05),组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。④血清钙(Ca)、磷(P)：两组患者治疗后与治疗前比较,血清钙均升高,血清磷均下降(P<0.05),组间比较,两组之间无显著性差异(P>0.05)。⑤血碱性磷酸酶(ALP)：两组患者治疗后与治疗前相比,血ALP无明显变化(P>0.05),组间比较,亦无统计学意义(P>0.05)。⑥甲状旁腺激素(PTH)：治疗组患者治疗后血PTH水平明显下降,与治疗前比较有统计学差异(P<0.05),对照组无此变化。⑦降钙素(CT)：治疗后,治疗组血CT水平显著升高,较治疗前有统计学意义(P<0.05),对照组无明显变化。⑧血液流变学：治疗组全血高切、全血中切和全血低切[1/s]均较治疗前均显著下降,有统计学意义(P<0.01),组间比较,治疗组明显优于对照组。结论：从初步的临床研究分析,补肾化瘀壮骨汤可以改善老年性骨质疏松症肾虚血瘀证患者的临床症状、体征,升高雌激素水平,改善性激素水平紊乱的状态,提高骨密度、血清钙及血CT的水平,降低血PTH水平,增强骨形成作用,并能活血化瘀,改善循环,安全、有效、具有广阔的应用前景,值得进一步深入研究。

全文目录

摘要  8-9
英文摘要  9-10
前言  10-11
第一部分理论研究  11-25
  1 西医学对老年性骨质疏松症的认识  11-19
    1.1 骨质疏松症的病因  11-13
    1.2 骨质疏松症的发病机理  13-15
    1.3 骨质疏松症的分型  15
    1.4 骨质疏松症的临床表现  15-16
    1.5 骨质疏松症的实验室检查  16
    1.6 骨质疏松症的治疗  16-19
  2 中医学对老年性骨质疏松症的认识  19-25
    2.1 病名溯源  19
    2.2 病因病机  19-20
    2.3 辨证分型  20-21
    2.4 治疗方法  21-25
第二部分临床研究  25-44
  1 研究目的  25
  2 病例选择  25-27
    2.1 原发性骨质疏松症诊断标准  25
    2.2 中国人骨质疏松症建议诊断标准  25
    2.3 中医诊断标准  25-26
    2.4 纳入标准  26
    2.5 排除标准  26-27
    2.6 病例的剔除和脱落  27
    2.7 脱落病例的处理  27
    2.8 终止试验的标准  27
  3 研究方法  27
    3.1 分组方法  27
    3.2 病例来源  27
  4 治疗方法  27-28
    4.1 治疗方案  27
    4.2 药品来源  27-28
    4.3 合并用药  28
  5 观察指标  28
    5.1 一般观察指标  28
    5.2 疗效性观察指标  28
    5.3 安全性观察指标  28
  6 疗效标准  28-29
    6.1 老年性骨质疏松症疗效判定标准  28
    6.2 证候疗效判定标准  28-29
  7 安全性评价标准  29
  8 统计方法  29
  9 结果  29-36
    9.1 病例入选及试验完成情况  29
    9.2 两组基线比较  29-32
    9.3 疗效指标的比较  32-36
    9.4 安全性观察  36
  10 讨论  36-44
    10.1 立法依据  36-38
    10.2 临床疗效分析  38-40
    10.3 方药分析  40-42
    10.4 作用机制探讨  42-44
结论  44-45
参考文献  45-51
附录  51-52
致谢  52

补肾化瘀壮骨法治疗老年性骨质疏松症的临床研究

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