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大输液用丁基橡胶瓶塞的研制

作　者: 耿慧
导　师: 姚芳莲
学　校: 天津大学
专　业: 化学工程
关键词: 药用胶塞 硫化体系 溴化丁基橡胶
分类号: TQ336
类　型: 硕士论文
年　份: 2004年
下　载: 331次
引　用: 1次
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内容摘要


近年来，随着输液药品的快速发展，对其包装材料的需求量越来越大，对药品包装材料质量的要求也越来越高。我国生产药用胶塞的企业，大部分生产抗菌素胶塞，大输液胶塞的生产量较少，而且绝大部分是以天然橡胶为主体材料，达不到国家的医药标准，使得许多生产输液制品的制药厂从国外进口胶塞。因此，提高药用胶塞的质量和产量，对于促进我国制药行业的发展具有重要意义。本课题在研究不同的生胶品种及各种配合剂与胶塞理化性能之间关系的基础上，提出了新一代胶塞产品——大输液用溴化丁基胶塞的最佳配方。通过系列试验，对不同胶种胶塞的性能进行对比，确定了溴化丁基橡胶为大输液胶塞的主体材料。采用氧化锌硫化体系，提高了胶塞的洁净度和耐热性能。选用惰性填料——煅烧陶土为填充剂，有利于保持胶塞的化学惰性和生物惰性。本课题采用正交试验研究硫化配合剂——氧化锌、氧化镁、二硫化四甲基秋兰姆、二硫化二苯并噻唑、二甲基二硫代氨基甲酸锌以及煅烧陶土对胶塞抗针刺性能的影响，并提出适当增加陶土用量以提高经济效益。在确定了胶塞最佳配方的基础上，采用新型硫化工艺——抽真空平板硫化，简化了混炼加水的旧工艺，提高了生产效率。并且按照规定对生产胶塞的厂房及设施进行了净化处理改造，以保证胶塞的生产过程的无菌化，使试验产品胶塞完全达到了研制目标检测标准。

全文目录


第一章 前言  6-8
第二章 文献综述  8-27
  2.1 药用胶塞的质量要求、生产工艺及发展方向  8-13
    2.1.1 药用胶塞的性能和质量要求  8-9
    2.1.2 药用胶塞的生产及工艺流程  9-11
    2.1.3 药用胶塞生产的发展方向  11-13
  2.2 药用胶塞的生胶品种  13-18
    2.2.1 丁基橡胶的特点  13-15
    2.2.2 丁基橡胶的改性  15-18
  2.3 硫化体系  18-22
    2.3.1 氧化锌  18-19
    2.3.2 氧化镁  19-20
    2.3.3 二硫化四甲基秋兰姆  20-21
    2.3.4 二硫化二苯并噻唑  21
    2.3.5 二甲基二硫代氨基甲酸锌  21
    2.3.6 硬脂酸  21-22
  2.4 填充补强体系--陶土  22-23
  2.5 防护体系  23-24
    2.5.1 抗氧 264  23
    2.5.2 防护蜡  23-24
  2.6 低分子量聚乙烯  24
  2.7 本课题的提出  24-25
  2.8 本课题研究开发的新产品--大输液丁基胶塞的技术标准和研发  25-27
第三章 实验部分  27-30
  3.1 原材料的准备  27
  3.2 试验流程  27-28
  3.3 试验仪器及设备  28
  3.4 性能测试及数据处理  28-30
    3.4.1 硫化胶物理性能测试  28-29
    3.4.2 胶塞物理性能测试  29
    3.4.3 胶塞化学性能测试  29
    3.4.4 胶塞生物性能测试  29-30
第四章 结果与讨论  30-60
  4.1 生胶的选择与确定  30-36
    4.1.1 生胶的选择  30-33
    4.1.2 生胶的确定  33-36
  4.2 硫化体系的选择与确定  36-45
    4.2.1 硫化体系的选择  36-39
    4.2.2 硫化体系的确定  39-45
      4.2.2.1 硫化剂用量配比的确定  39-43
      4.2.2.2 硫化促进剂用量配比的确定  43-45
  4.3 填充补强体系的选择与确定  45-50
    4.3.1 填充补强体系的选择  45
    4.3.2 填充补强体系的确定  45-50
  4.4 抗针刺性能参数的正交试验研究  50-54
    4.4.1 试验指标及因素  50-51
    4.4.2 试验方案及结果分析  51-52
    4.4.3 正交试验的补充试验  52-54
  4.5 防护体系的选择与确定  54-58
    4.5.1 防护体系的选择  54-55
    4.5.2 防护体系的确定  55-58
  4.6 硫化工艺改进及厂房设施改造的结果  58-60
    4.6.1 硫化工艺的改进  58
    4.6.2 厂房设施的改造  58-60
第五章 结论  60-61
参考文献  61-63
附录 胶塞理化及生物性能测试方法  63-66
致谢  66

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 橡胶工业 > 橡胶制品
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