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目的：观察银花汤联合米诺环素胶囊治疗Ⅱ和Ⅲ度寻常型痤疮(中医辨证证属肺胃蕴热型)的临床疗效及安全性,以探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的中西医结合治疗寻常型痤疮的新方法。方法：所选99例患者均来源于新疆医科大学附属中医医院皮肤科门诊(2008年3月-2009年3月),符合痤疮诊断标准,按照Pillsbury分类法,分级判断为Ⅱ和Ⅲ度的痤疮患者；并符合中医辨证分型标准,属肺胃蕴热型,临床表现为皮损色红,以毛囊性丘疹、丘疱疹、黑头粉刺为主,舌质红,苔黄或腻,脉弦或滑。患者年龄在18-40岁之间,男女不限。将99例患者随机分为两组：银花汤联合米诺环素胶囊(商品名：美满霉素)治疗组(A组),米诺环素胶囊对照组(B组),治疗组49例,对照组50例。两组均采用相同的外用药局部治疗：维胺酯维E乳膏(商品名：尤为佳,15g/支),每日二次。A、B组分别予以口服米诺环素胶囊,起始量100mg,日两次,服药2周后减量,A组增加中药银花汤口服,每次200ml,日两次,早晚饭后温服。两组的总疗程均为6周。观察治疗后第2、4、6周两组皮损的变化,并计算数目下降值、皮损评分疗效指数以及治疗中不良反应的发生率、复发率,从而作出疗效评价及安全性评价。结果：(1)治疗后第2、4、6周,A组有效率为44.9%,75.5%和93.9%；B组有效率为30.0%,60.0%和76.0%。且第6周的两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。提示银花汤联合米诺环素胶囊对患者皮损的改善较单纯应用米诺环素胶囊更为显著；(2)两组受试者的皮损评分下降值均不断上升。两组间比较,治疗完成6周后,治疗组非炎症、炎症及总皮损评分下降值均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；(3)治疗6周后观察痤疮的继发皮损评分,治疗组中皮疹消退后遗留的炎症后暗红斑、色素沉着方面的改善度均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示银花汤联合米诺环素胶囊对痤疮炎性皮疹消退后遗留的继发性皮疹的改善较单纯应用米诺环素胶囊的疗效好；(4)测定治疗组的49名患者的血清睾酮(T)水平,经检验,男性患者治疗后血清T水平较治疗前明显下降,具有统计学差异(P<0.05)。女性患者治疗前后血清T水平无明显变化,无统计学差异(P>0.05)；(5)两组不良反应的临床症状表现相似,以四环素类药物的常见症状为主,如食欲不振,恶心,呕吐,腹痛,腹泻,口腔炎,舌炎,黄疸等；两组不良反应的比较,治疗组不良反应发生率为16.3.6%,对照组不良反应发生率为20.0%,差异无统计学意义(P>0.05)；(6)经过6周的治疗后,对痊愈的患者进行跟踪观察3个月,治疗组痊愈20例,复发4例,复发率为20.0%,对照组痊愈18例,复发10例,复发率为55.6%。两组差异有统计学意义(P<0.05)。提示银花汤联合米诺环素胶囊治疗寻常型痤疮可缩短疗程,减少复发率。结论：银花汤联合米诺环素胶囊治疗寻常型痤疮的疗效明显优于单纯使用米诺环素胶囊治疗寻常型痤疮的疗效,尚未见不良反应,提示银花汤治疗寻常型痤疮安全、有效。单用中药治疗疗程较长,单用西药副反应较明显,结合现代药理研究遣方用药,采用中药汤剂银花汤联合米诺环素胶囊,中西合璧,优势互补,临床疗效确切,患者的依从性好,显示其独特的优势和广阔的发展前景,具有较好的临床推广价值。
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