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关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度的探索与研究

作　者: 蔡敏女
导　师: 单伟光；孙国君
学　校: 浙江工业大学
专　业:
关键词: 药品不良反应损害救济机制
分类号: R95
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
下　载: 94次
引　用: 1次
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内容摘要

是药三分毒,药品在发挥诊断、预防、治疗疾病功效的同时,也可能给人们带来无法预料的伤害,即药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)。药品不良反应是在使用合格药品、医疗器械过程中出现的固有风险,各方主体都无过错。由于我国相关法律缺失、制度不完善,受害者往往只能独自承担药品不良反应所带来的伤害,其权益很难得到保障,导致药品不良反应损害纠纷难以化解,并频频上升为社会不稳定因素。因此,如何尽快建立和完善药品不良反应损害救济制度已经成为当前我国构建和谐社会的当务之急之一。药品不良反应损害救济制度的建立和完善不仅有利于此类损失或风险降到最低限度,保障受害人权益,而且也有利于法律体系的完善与社会安定团结。笔者通过收集药品不良反应损害救济资料,参加ADR损害救济实践调研,在综合分析药品不良反应理论背景的基础上,总体概述目前浙江省药品不良反应救济的现状,提出所存在的问题。以药品不良反应损害救济的模式为出发点,对国际上ADR损害补偿情况进行比较研究;研究国内的相关模式,并对浙江省建立药品不良反应救济机制进行可行性分析;利用SWOT理论对我省药品不良反应损害救济情况的优势、劣势、机遇和威胁进行了综合分析,并进行初步的战略分析。最后,根据调研结果与SWOT分析理论,提出了把药品不良反应损害救济纳入医疗纠纷处理的新机制,并通过与传统救济机制的比较分析其优势。

全文目录

摘要  3-5
ABSTRACT  5-10
第一章绪论  10-13
  1.1 研究意义  10-11
  1.2 研究框架与内容  11
  1.3 研究思路与创新点  11-12
  1.4 研究方法  12-13
第二章药品不良反应的理论背景  13-27
  2.1 药品不良反应相关概念  13-18
    2.1.1 药品不良反应的定义  13
    2.1.2 药品不良反应的判定  13-15
    2.1.3 药品不良反应的特殊性质  15-16
    2.1.4 药品不良反应的分类  16-17
    2.1.5 药品不良反应的发生原因  17-18
  2.2 药品不良反应损害救济的主要学说  18-20
    2.2.1 特别牺牲说  18
    2.2.2 公共负担平等说  18-19
    2.2.3 危险责任说  19-20
  2.3 药品不良反应的相关法律问题  20-27
    2.3.1 归责原则  20-24
    2.3.2 现行法律适用问题分析  24-27
第三章浙江省药品不良反应损害救济现状分析  27-36
  3.1 浙江省药品不良反应损害情况分析  27-29
    3.1.1 药品不良反应病例报告数量分析  27-28
    3.1.2 药品不良反应损害情况分析  28-29
    3.1.3 药品不良反应损害情况递增的原因分析  29
  3.2 浙江省药品不良反应损害救济现状研究  29-36
    3.2.1 浙江省药品不良反应/事件致死案例的处理情况  29-33
    3.2.2 关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度的调研分析  33-34
    3.2.3 当前药品不良反应事后处理存在的问题分析  34-36
第四章建立浙江省药品不良反应损害救济新机制的研究  36-68
  4.1 境外药品不良反应损害救济机制的比较研究  36-47
    4.1.1 德国的责任保险机制  36-38
    4.1.2 日本的基金补偿机制  38-40
    4.1.3 瑞典的社会保障机制  40-42
    4.1.4 美国及我国台湾地区的行政补偿机制  42-45
    4.1.5 不同国家与地区损害救济机制的比较分析  45-47
  4.2 境内其他相关模式分析  47-49
    4.2.1 宁波解法  47-48
    4.2.2 预防接种异常反应损害补偿机制  48-49
  4.3 建立浙江省药品不良反应损害救济机制的可行性研究  49-53
    4.3.1 经济基础研究  49-52
    4.3.2 技术基础研究  52-53
  4.4 基于SWOT 分析下的救济对策研究  53-59
    4.4.1 STRENGTHS 分析  53-54
    4.4.2 WEAKNESSES 分析  54-56
    4.4.3 0PPORTUNITIES 分析  56-58
    4.4.4 THREATS 分析  58-59
    4.4.5 对策分析  59
  4.5 建立浙江省药品不良反应损害救济新机制的主要内容研究  59-64
    4.5.1 组织机构  60
    4.5.2 补偿程序  60-62
    4.5.3 具体成果  62-64
  4.6 新机制与一般机制的比较分析  64-68
    4.6.1 一般机制介绍  64-65
    4.6.2 比较分析  65-68
结论与展望  68-69
参考文献  69-73
附录  73-75
致谢  75-76
攻读学位期间发表的学术论文  76

关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度的探索与研究

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