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中药葛根的指纹图谱及几种化学药物的质量控制研究

作　者: 王黎
导　师: 李华
学　校: 西北大学
专　业: 分析化学
关键词: 葛根 葛根素 大豆苷元 指纹图谱 相似度分析 PCA模式识别分析 盐酸普莫卡因 瑞舒伐他汀钙 伏立康唑 塞克硝唑 高效液相色谱法
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要


中药葛根中含葛根素、大豆苷元、大豆苷等有效成分，具有广泛的药理作用并被用于中药配伍和制剂中，本论文研究了葛根药材的高效液相指纹图谱及质量评价方法，对实现中药现代化质量控制有着重要意义；同时，建立了复方盐酸普莫卡因乳膏、瑞舒伐他汀钙片、注射用伏立康唑、塞克硝唑胶囊等几种化学药物质量控制方法。本论文共分为三部分。第一部分文献综述1、总结了近年来葛根在资源利用、化学成分、有效成分提取分离及质量控制方法等方面的研究进展。2、总结了盐酸普莫卡因、瑞舒伐他汀钙、伏立康唑、塞克硝唑等几种化学药物在临床应用、药理作用及剂型等方面的研究进展。第二部分中药葛根的高效液相指纹图谱及质量评价研究1、通过对提取方法、提取溶剂种类及其浓度、提取时间、提取溶剂用量比例等影响提取葛根有效成分的因素的优化，最后确定选择的提取条件为：用30％甲醇水溶液作为提取溶剂，在40℃、70Hz超声提取30min，提取溶剂用量比例为125倍，该条件简单、快速、提取效率高、提取稳定性好。2、比较了流动相体系及洗脱程序、柱温、流速、检测波长等色谱分离条件对葛根指纹图谱的影响，最后确定选择：流动相为甲醇+乙腈（70∶30）[B]和水[A]，梯度洗脱方式为B相0.01→50min，由20％升为55％；流速为0.6mL／min；检测波长为268nm；柱温为35℃，作为色谱分离条件，该条件简单、分析快速、重复性和稳定性好。3、通过方法学考察建立了简单可行的葛根HPLC指纹图谱分析法，测定了不同产地、品种的葛根药材中葛根素和大豆苷元两种有效成分的含量，并采用相似度分析、PCA模式识别分析对不同产地的葛根药材进行了质量评价，为中药葛根的质量鉴别与质量控制提供了可靠的依据。第三部分几种化学药物的质量控制研究1、建立HPLC测定复方盐酸普莫卡因乳膏含量的方法。选用CLC-ODS C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（55∶45）调节pH7.5，柱温为40℃，检测波长为224nm。盐酸普莫卡因在0.2120～0.9035mg／mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.63％，RSD为0.53％。本法简便、快速、可靠，可用于复方盐酸普莫卡因乳膏的质量控制。2、建立HPLC测定瑞舒伐他汀钙片含量的方法。选用CLC-ODS C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为水-甲醇-乙腈（45∶20∶35）用冰醋酸调节pH3.5，柱温为25℃，检测波长为242nm。瑞舒伐他汀钙在20.0～500.0μg／mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.87％，RSD为0.60％。本法简便、灵敏、准确，可用于瑞舒伐他汀钙片的质量检验。3、建立HPLC测定注射用伏立康唑含量的方法。选用VP-ODS C18柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（40∶60），柱温为30℃，检测波长为255nm。伏立康唑在0.1010～0.9605mg／mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系（r=0.9995），平均回收率为99.80％，RSD为0.27％。本法简便、快速、可靠，可用于注射用伏立康唑的质量检验。4、建立HPLC测定塞克硝唑胶囊含量的方法。选用VP-ODS C18柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-20mmol磷酸二氢钾缓冲液（20∶80），柱温为30℃，检测波长为319nm。塞克硝唑在20.0～250.0μg／mL范围内浓度与峰面积呈线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.58％，RSD为0.32％。本法简单、快速、可靠，可用于塞克硝唑胶囊的质量检验。

全文目录


摘要  4-6
Abstract  6-12
第一部分 文献综述  12-29
  第一章 中药葛根的研究进展  12-19
  第二章 几种化学药物的研究进展  19-23
  参考文献  23-29
第二部分 中药葛根的高效液相指纹图谱及质量评价研究  29-64
  第一章 葛根有效成分提取条件的优化选择  29-37
    1 引言  29
    2 实验部分  29-30
      2.1 仪器  29
      2.2 试剂及实验药材  29
      2.3 实验方法  29-30
    3 结果与讨论  30-36
      3.1 提取方法的选择  30
      3.2 提取溶剂种类及其浓度的选择  30-34
      3.3 提取时间的选择  34-35
      3.4 提取溶剂用量比例的选择  35-36
    4 结论  36-37
  第二章 葛根色谱分离条件的优化选择  37-48
    1 引言  37
    2 实验部分  37-38
      2.1 仪器  37
      2.2 试剂及实验药材  37
      2.3 实验方法  37-38
    3 结果与讨论  38-47
      3.1 流动相体系及洗脱程序的选择  38-43
      3.2 柱温的选择  43
      3.3 流速的选择  43-44
      3.4 检测波长的选择  44-47
    4 结论  47-48
  第三章 不同产地、品种葛根的指纹图谱及质量评价  48-62
    1 引言  48
    2 实验部分  48-53
      2.1 仪器  48-49
      2.2 试剂及实验药材  49
      2.3 实验方法  49-53
    3 结果与讨论  53-61
      3.1 方法学考察  53-55
        3.1.1 线性试验  53-54
        3.1.2 进样精密度试验  54
        3.1.3 重复性试验  54-55
        3.1.4 稳定性试验  55
        3.1.5 加样回收率试验  55
      3.2 葛根药材的指纹图谱及质量评价研究  55-61
        3.2.1 葛根药材有效成分的含量测定  55-56
        3.2.2 不同产地葛根药材的指纹图谱分析及质量评价  56-61
          3.2.2.1 指纹图谱分析  56-57
          3.2.2.2 相似度分析及质量评价  57-59
          3.2.2.3 PCA模式识别分析及质量评价  59-61
    4 结论  61-62
  参考文献  62-64
第三部分 几种化学药物的质量控制研究  64-83
  第一章 复方盐酸普莫卡因乳膏的质量控制  64-69
    1 引言  64
    2 实验部分  64-65
      2.1 仪器与试药  64
      2.2 实验方法  64-65
    3 结果与讨论  65-68
      3.1 线性试验  65-66
      3.2 空白干扰试验  66
      3.3 进样精密度试验  66
      3.4 重复性试验  66
      3.5 稳定性试验  66
      3.6 回收率试验  66-67
      3.7 样品含量测定  67
      3.8 讨论  67-68
    4 结论  68-69
  第二章 瑞舒伐他汀钙片的质量控制  69-73
    1 引言  69
    2 实验部分  69-70
      2.1 仪器与试药  69
      2.2 实验方法  69-70
    3 结果与讨论  70-72
      3.1 线性试验  70
      3.2 空白干扰试验  70
      3.3 主药回收率试验  70-71
      3.4 精密度、重复性与稳定性试验  71
      3.5 样品含量测定  71-72
      3.6 讨论  72
    4 结论  72-73
  第三章 注射用伏立康唑的质量控制  73-77
    1 引言  73
    2 实验部分  73-74
      2.1 仪器与试药  73
      2.2 实验方法  73-74
    3 结果与讨论  74-76
      3.1 线性试验  74
      3.2 空白干扰试验  74
      3.3 进样精密度试验  74
      3.4 重复性试验  74
      3.5 稳定性试验  74-75
      3.6 回收率试验  75
      3.7 样品含量测定  75
      3.8 讨论  75-76
    4 结论  76-77
  第四章 塞克硝唑胶囊的质量控制  77-81
    1 引言  77
    2 实验部分  77-78
      2.1 仪器与试药  77
      2.2 实验方法  77-78
    3 结果与讨论  78-80
      3.1 线性试验  78
      3.2 空白干扰试验  78
      3.3 进样精密度试验  78
      3.4 重复性试验  78-79
      3.5 稳定性试验  79
      3.6 回收率试验  79
      3.7 样品含量测定  79-80
      3.8 色谱条件的优化和选择  80
    4 结论  80-81
  参考文献  81-83
读硕士学位期间完成的论文  83-84
致谢  84

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中图分类: > 工业技术 > 化学工业 > 制药化学工业 > 中草药制剂的生产
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